Becario/a escalado y transferencias - Unolab Manufacturing
2 days ago
Madrid
¿Te interesa conocer cómo un producto pasa del laboratorio a la fabricación industrial en la industria farmacéutica? Entonces, sigue leyendo... Desde Unolab, CDMO española con más de 20 años de experiencia en la fabricación de productos sanitarios y medicamentos, buscamos incorporar al equipo un/a becario/a para el área de Escalado, Transferencias y Optimización, donde podrás participar activamente en proyectos clave y aprender de primera mano cómo se desarrollan, transfieren y mejoran los procesos productivos. ¿Cuál será tu misión? Dar soporte al especialista del área en las actividades de escalado, transferencias tecnológicas y optimización de procesos, colaborando en asegurar que los productos en desarrollo puedan pasar de fases de laboratorio y piloto a producción industrial de forma eficiente, reproducible y conforme a normativa GMP. Trabajarás de forma transversal con distintos departamentos (Desarrollo, Producción, Garantía de Calidad y Control de Calidad), participando en iniciativas de mejora continua y desarrollo de nuevos procesos. ¿Qué aprenderás y en qué participarás? Transferencias tecnológicas • Dar soporte en transferencias entre área de Desarrollo y transferencias y el departamento de Operaciones, participando en la preparación de documentación técnica y asistencia durante la fabricación de los lotes donde sea requerido., • Contribuir a la definición de parámetros críticos de proceso (CPPs) y atributos críticos de calidad (CQAs) tanto para procesos en desarrollo como ya implantados., • Participar en la elaboración del documento de Análisis de Modos de Fallos y Efectos del producto tanto para transferencias tecnológicas como para escalado y mejoras de proceso Escalado y mejoras de proceso • Colaborar en las actividades de desarrollo de nuevos productos junto con el área de Desarrollo, • Participar en estudios de escalado y optimización, participando en la fabricación de lotes piloto e industriales donde sea requerido, • Registrar parámetros de proceso y observaciones operativas, apoyando la evaluación de la robustez del proceso ante cambios de escala o modificaciones., • Revisar datos históricos y en línea para identificar variabilidad, desviaciones recurrentes o puntos de mejora en la ejecución del proceso. Optimización de procesos implantados • Apoyar la mejora continua de procesos ya establecidos en planta, participando en pruebas o evaluaciones operativas., • Colaborar en la implementación de mejoras bajo normativa GMP, garantizando la correcta documentación y comunicación., • Contribuir a la resolución técnica de incidencias, desviaciones y OOS/OOT, en coordinación con Producción, Garantía de Calidad y Control de Calidad. Presencia en planta y conocimiento del proceso • Asistir a procesos de fabricación rutinaria para aprender y observar las etapas críticas del proceso estéril., • Presenciar la ejecución real bajo condiciones GMP, comprendiendo productos, materias primas, equipos y secuencias operativas., • Acompañar, junto al equipo senior, la implementación de nuevas metodologías, ajustes o mejoras en planta. Gestión y análisis de datos: analizar datos y observaciones obtenidos en planta, generando resúmenes, comparativas y conclusiones técnicas. Generación y gestión de documentación técnica GMP: • Cumplir las actividades con estándares de calidad, normativas GMP/ISO y los requisitos regulatorios aplicables, • Instrucciones Técnicas (IT) y anexos de proceso., • Procedimientos Normalizados de Trabajo vinculados a procesos o actividades específicas., • Apoyo en elaboración de listas de materiales, estructuras de producto y de guías de fabricación donde sea requerido, • Revisión de protocolos e informes de desarrollo., • Elaboración de informes que le sean requeridos relativos al área de Transferencias, como informes comparativos de procesos de producción u otros., • Elaboración de registros o informes de lotes piloto o lotes en los que se ha estado presente., • Elaboración de documentación técnica e impartir formaciones asociadas a transferencias, escalado y optimizaciones. ¿Qué buscamos? • Grado universitario en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biotecnología, Química, Ingeniería o similares)., • Posibilidad de desplazarte hasta nuestro centro de producción en Getafe, Madrid., • Valorable Máster en Industria Farmacéutica., • Imprescindible poder hacer convenio de prácticas., • Posibilidad de trabajar jornada completa (40 horas semanales), • Interés por procesos industriales farmacéuticos y normativa GMP/ISO., • Buen manejo de Microsoft 365., • Inglés nivel B2 – C1., • Ser una persona con capacidad analítica, que trabaje en equipo y tenga buenas habilidades comunicativas y orientación a resultados. ¿Qué ofrecemos desde Unolab? • Realizar convenio 6 meses ampliables 6 meses más con posibilidad posterior de incorporación al equipo, • Ayuda al estudio de 1.000€/brutos mensuales, • Horario con entrada y salida flexible; entrada entre las 07:30-09:00 salida entre las 17:00-18:30 de L a J. Los viernes y en agosto el horario de salida será entre las 14:00-15:30, • Integración en un equipo dinámico y colaborativo, • Contacto directo con responsables y diferentes áreas del negocio, • Acompañamiento continúo enfocado en tu desarrollo y crecimiento profesional, • Integración en un entorno laboral dinámico y joven, y en una empresa en pleno proceso de transformación y crecimiento