Regulatory Affairs Specialist – Sector Químico Farmacéutico (ESTABLE)
21 hours ago
Montmeló
¿Buscas un puesto estable? ¿Aportas experiencia en Regulatory Affairs dentro del sector químico farmacéutico y quieres seguir desarrollándote en este ámbito? ¿Te gustaría trabajar en una importante empresa del sector dedicada al desarrollo y fabricación de principios activos, ubicada en Montmeló? Si tu respuesta ha sido positiva, no lo dudes e ¡inscríbete! Se trata de un puesto Estable y la incorporación será directa por empresa. Horario de 08:00 a 17:00h Salario entre 35.000 €/a y 42.000 €/a en función de la experiencia aportada. Es negociable. Formarás parte del departamento de Regulatory Affairs y tus funciones serán: • Elaboración y Presentación de DMF’s en las agencias regulatorias (FDA, EDQM…), • Mantenimiento y actualización de los DMF´s presentados en las Agencias, • Preparación, coordinación y supervisión de las solicitudes regulatorias, • Revisar la conformidad de los productos y garantizar su cumplimiento, • Implementar diferentes estrategias para adaptarse a las nuevas iniciativas regulatorias, • Registrar los productos según las directrices regulatorias, • Garantizar el cumplimiento de las regulaciones de las autoridades sanitarias, • Mantenerse al día con la normativa, • Responder a las consultas de las autoridades sanitarias, • Colaboración con el resto de departamentos implicados como Garantía de Calidad o I+D., • Participación en la gestión de nuevos proyectos con clientes Requisitos: Licenciado Químico o en Ciencias de la Salud. Imprescindible nivel ALTO de inglés. Se valorará formación adicional en Síntesis Orgánica o Análisis Químico