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ppNos especializamos en el desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos avanzados para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Nuestro foco está en ofrecer soluciones mínimamente invasivas que realmente mejoran la calidad de vida de los pacientes y convertirnos en un referente en el ámbito vascular potenciando el valor de la tecnología y la innovación. /ppPara ello, controlamos internamente todo el proceso: desde la investigación y desarrollo hasta la producción, esterilización y distribución. /ppEsto lo llamamos Integración Vertical, y nos permite garantizar máxima calidad, innovación continua y una gran agilidad para adaptarnos a las necesidades del mercado. /ppSomos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América y Asia. Nuestro propósito es muy claro: desarrollar tecnologías que salvan y mejoran vidas. /ppNos encontramos en búsqueda de un/a bTécnico/a de Regulatory /b, formarás parte del Departamento de Regulatory. Tendrás una misión clara: asegurar el cumplimiento regulatorio de nuestros productos sanitarios y garantizar que toda la documentación técnica esté alineada con la legislación aplicable, acompañando al producto durante todo su ciclo de vida. /ppTrabajarás de forma transversal con diferentes departamentos como Calidad, I+D, Producción, Clínica y Comercial, participando activamente en proyectos estratégicos y contribuyendo al desarrollo y mantenimiento de productos innovadores dentro del sector medical device. /ph3Funciones y responsabilidades /h3ulliAsegurar el cumplimiento de los productos sanitarios con la legislación aplicable, principalmente el Reglamento (UE) 2017/745 (MDR). Interpretar requisitos regulatorios europeos y nacionales y trasladarlos a acciones prácticas dentro de la organización. /liliPreparar, revisar y mantener la documentación técnica del producto conforme a los Anexos II y III del MDR, incluyendo descripción del, intended purpose y evidencia de conformidad. /liliElaborar y mantener la documentación de gestión de riesgos conforme a la norma ISO 14971 y verificar su coherencia con la evaluación clínica y el PMS. Ayudar en la gestión de registros regulatorios de productos y operadores económicos, incluyendo EUDAMED y registros nacionales cuando aplique. /liliParticipar en las actividades de vigilancia postcomercialización (PMS), incluyendo la elaboración y mantenimiento del PMS Plan, PMS Report, PSUR y actividades PMCF, según la clase del producto. /liliDar soporte regulatorio en cambios de diseño, cambios de proveedor, ampliaciones de uso previsto y otras modificaciones del producto durante su ciclo de vida. /liliColaborar estrechamente con los departamentos de Calidad, I+D, Producción, Clínica y Comercial para asegurar la coherencia regulatoria del producto. Mantenerse actualizado sobre cambios regulatorios, nuevas guías MDCG, normas armonizadas y su impacto en productos existentes y nuevos desarrollos. /liliExperiencia: A partir de 2 años de experiencia en puestos similares dentro del área de Regulatory Affairs. /liliExperiencia en productos sanitarios y conocimiento sólido del marco normativo aplicable, incluyendo MDR, MDD, guías MDCG y legislación nacional aplicable. /liliMuy valorable experiencia en empresas del sector healthcare, medical devices o life sciences. /liliConocimiento de normas internacionales aplicables a productos sanitarios, especialmente ISO 13485, ISO 14971 e ISO 14155 (cuando aplique). /liliComprensión del ciclo de vida completo del producto sanitario, desde el diseño y desarrollo hasta la postcomercialización y retirada del mercado. /liliContrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional. Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico. /liliSalario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios. /liliHorario flexible para la conciliación personal/familiar. /liliRetribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería). /liliAcceso al programa iWellness: gimnasio y fisioterapeuta en nuestras instalaciones. /liliEventos y obsequios corporativos. Comedor propio de la empresa subvencionado. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr

Veterinary ST busca un/a veterinario/a con experiencia para una clínica de pequeños animales en Cervelló, cerca de Barcelona.Se ofrece un ambiente de trabajo excelente, con un equipo estable de veterinarios y una casuística amplia.La posición ofrece la flexibilidad de jornada completa o parcial

Perfil que buscamos /h3 ul liVeterinario/a con experiencia en clínica de pequeños animales /li liCapacidad de trabajo en equipo /liliBuen criterio clínico y autonomía /li liActitud proactiva y compromiso /li liHomologado y colegiado /li /ul h3Horario /h3 ul liDe lunes a Viernes – de 15. Cóm