Clinical Development Leader
hace 17 horas
Guadalajara
En pocas palabras Es posible que un gran número de candidatos se presenten a este puesto, así que asegúrese de enviar su CV y su solicitud lo antes posible. Posición : Clinical Development Leader Localización: Azuqueca de Henares (muy cerca de Madrid) Experiencia : Al menos 3 años en puesto similar ¿Quieres saber más? Chemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 principios activos farmacéuticos (API) y más de 122 medicamentos acabados en múltiples presentaciones. Nuestra actividad abarca las principales áreas terapéuticas, incluyendo Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Anti-infecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología y Urología. Formarás parte de un equipo innovador y comprometido con la calidad y la excelencia científica, contribuyendo al desarrollo clínico de estudios de farmacocinética (PK) y bioequivalencia (BE) que nos permiten afianzar nuestro liderazgo en la industria farmacéutica. ¿ Qué buscamos? • Apoyar al Desarrollo Clínico en la planificación, diseño, ejecución, reporte y evaluación de ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento de normativas GCP y regulaciones aplicables (ICH, EMA, FDA…)., • Participar en la selección y supervisión de CROs y proveedores externos, garantizando el cumplimiento de costes, plazos y calidad., • Revisar documentación clave antes, durante y al final de los ensayos (protocolos, consentimientos informados, informes de estudio…)., • Coordinar actividades internas relacionadas con ensayos clínicos, como envío de medicamentos de investigación., • Colaborar con autoridades sanitarias en asesorías científicas y respuestas a requerimientos., • Trabajar transversalmente con departamentos de Desarrollo Farmacéutico, Regulación, Farmacovigilancia y Gestión de Proyectos para ejecutar planes de estudio., • Participar en la actualización y mantenimiento del sistema GCP, revisando y elaborando SOPs. ¡El reto! • Supervisar el correcto desarrollo de ensayos clínicos de PK y BE., • Liderar la coordinación entre CROs y equipos internos., • Garantizar la entrega puntual y con calidad de la documentación clínica., • Aportar soluciones proactivas ante incidencias durante los estudios. ¿Qué necesitas? • Titulación en Medicina, Farmacia o Ciencias de la Salud (obligatoria)., • Deseable formación en farmacocinética y/o máster en monitorización o gestión de ensayos clínicos., • Inglés fluido; nivel comunicativo en español preferible. Otros idiomas serán un plus., • Mínimo 1 año de experiencia en desarrollo clínico, preferiblemente en PK y BE., • Conocimiento actualizado en normativas y guías internacionales (ICH, EMA, FDA). xcskxlj, • Experiencia en gestión de múltiples proyectos y ambiente global., • Disponibilidad para realizar viajes ocasionales (