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En pocas palabras Posición: Técnico/a de desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos - Control Calidad Localización: Azuqueca de Henares. Experiencia: al menos 2 años en el desarrollo de estas funciones ¿Quieres saber más?👇 INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? 🔎 Incorporamos Técnico/a de desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos - Control Calidad en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares. ¡El reto! • Desarrollar, validar y transferir métodos de ensayo analíticos para el análisis de materias primas, materiales de envasado, medicamentos inyectables y verificación de la limpieza, de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación (cGMP) y los requisitos de la ICH Q2., • Implementar nuevas técnicas, unificar criterios y formas de trabajo., • Evaluación de proveedores y equivalencia de materiales., • Redactar/revisar protocolos e informes para el desarrollo, la validación, la verificación, la equivalencia y la transferencia de métodos analíticos., • Redactar/revisar especificaciones, métodos, monografías y todos los documentos de los sistemas de calidad relacionados con las actividades de control de calidad., • Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas., • Gestionar los estándares de referencia, los reactivos y el material del laboratorio., • Formar a los analistas en procedimientos o pruebas nuevos y revisados., • Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica., • Resolver problemas de química analítica. Proporcionar apoyo analítico y experiencia al equipo., • Investigar, completar y dar seguimiento a los OOS, desviaciones y CAPA asignados., • Colaborar con otros departamentos (control de calidad, regulación, I+D, producción y adquisiciones/compras) para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios para el desarrollo de nuevos productos (sustancias farmacológicas, productos farmacológicos, etc.) o cartas de deficiencias., • Colaborar y revisar las secciones analíticas de la documentación CMC para su archivo., • Participar y contribuir en las revisiones de proyectos., • Asegurar que se apliquen las nuevas regulaciones y versiones actualizadas., • Comunicar y presentar actualizaciones del progreso del trabajo analítico de cada proyecto., • Supervisar y motivar a los analistas., • Asegurar las buenas relaciones y la colaboración con todos los demás equipos de Control de Calidad, Operaciones, Aseguramiento de Calidad, Asuntos Regulatorios, etc. ¿Qué necesitas? • Formación: Grado o Licenciatura en Farmacia, Química o similar., • Idiomas: Inglés y español fluidos., • Experiencia (años/área): Mínimo 2 años de experiencia en laboratorio farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en cromatografía de gases y líquidos., • Conocimientos específicos: Amplios conocimientos en instrumentación analítica. Sólida experiencia en cromatografía, Empower es imprescindible. Conocimiento de la normativa GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur., • Habilidades personales: Proactivo, con capacidad de toma de decisiones y creativo, con buenas habilidades para la resolución de problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos multifuncionales y externos. ¡Nuestros beneficios! ⏰Horario de lunes a viernes rotativo de mañanas 06.00h a 14.00h y tardes de 14.00h a 22.00h 📜Contrato Indefinido 💸Atractivo paquete salarial (salario fijo + plus rotación) 🥼 Seguro de vida y accidentes. 🥼 Copago en el seguro voluntario de salud. 💸Club de Beneficios y Ahorro. 📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. 🔷¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

En pocas palabras Posición: Regulatory Affairs Junior Technician - Contrato en Prácticas Localización: Azuqueca de Henares ¿Quieres saber más?👇 INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? 🔎 Incorporamos un/a Regulatory Affairs Junior Technician para incorporarse en una de nuestras plantas ubicada en Azuqueca de Henares. ¡El reto! • Mantenerse actualizado/a en legislación y regulaciones, asesorando sobre su impacto en registro, marketing, fabricación y desarrollo., • Asesorar al equipo de I+D en requisitos regulatorios para el dossier de registro., • Compilar y preparar información necesaria para los expedientes de registro., • Gestionar la presentación y seguimiento de registros ante Autoridades Sanitarias y titulares, hasta la aprobación y lanzamiento., • Colaborar con el equipo de Post Marketing en las presentaciones para lanzamiento de productos., • Coordinar y preparar respuestas a cartas de deficiencias de las Autoridades., • Mantener archivos regulatorios, bases de datos y cronologías en orden., • Establecer y mantener sistemas de seguimiento de cambios en documentos presentados., • Colaborar con el área Técnico-Administrativa en la revisión de etiquetado para cumplimiento regulatorio., • Revisar cambios de producto y su impacto en registros a nivel mundial., • Brindar soporte técnico al departamento comercial relacionado con requisitos regulatorios., • Actuar como enlace regulatorio durante todo el ciclo de vida del producto., • Gestionar envíos de dossiers en fases iniciales y colaborar en presentaciones de nuevos portafolios en mercados EU y no EU., • Participar en auditorías regulatorias. ¿Qué necesitas? • Grado en Farmacia, Química o Biología. El máster será un plus., • Estar en posesión del título de grado o máster desde hace NO más de 3 años, • No haber realizado anteriormente un contrato en prácticas, • Conocimientos de legislación farmacéutica general y GMP, guías ICH y formato CTD para expedientes., • Dominio de herramientas estándar como Word, Excel, PowerPoint., • Inglés y español fluidos; conocimiento de otros idiomas valorado., • Disponibilidad para viajar ocasionalmente. ¡Nuestros beneficios! ⏰Jornada completa en horario flexible de entrada de 08:00 a 09:30h y salida en función de la hora de entrada desde las 16:30h. 📜Contrato formativo para la obtención de la práctica profesional (contrato en prácticas) por 6 meses mínimo y posibilidad de ampliación a 12 meses. 💸Atractivo paquete salarial. 🥼 Seguro de vida y accidentes. 🥼 Copago en el seguro voluntario de salud. 💸Club de Beneficios y Ahorro. 📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. 🔷¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

En pocas palabras Posición: Regulatory Affairs Junior Technician - Contrato en Prácticas Localización: Azuqueca de Henares ¿Quieres saber más?👇 INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? 🔎 Incorporamos un/a Regulatory Affairs Junior Technician para incorporarse en una de nuestras plantas ubicada en Azuqueca de Henares. ¡El reto! • Mantenerse actualizado/a en legislación y regulaciones, asesorando sobre su impacto en registro, marketing, fabricación y desarrollo., • Asesorar al equipo de I+D en requisitos regulatorios para el dossier de registro., • Compilar y preparar información necesaria para los expedientes de registro., • Gestionar la presentación y seguimiento de registros ante Autoridades Sanitarias y titulares, hasta la aprobación y lanzamiento., • Colaborar con el equipo de Post Marketing en las presentaciones para lanzamiento de productos., • Coordinar y preparar respuestas a cartas de deficiencias de las Autoridades., • Mantener archivos regulatorios, bases de datos y cronologías en orden., • Establecer y mantener sistemas de seguimiento de cambios en documentos presentados., • Colaborar con el área Técnico-Administrativa en la revisión de etiquetado para cumplimiento regulatorio., • Revisar cambios de producto y su impacto en registros a nivel mundial., • Brindar soporte técnico al departamento comercial relacionado con requisitos regulatorios., • Actuar como enlace regulatorio durante todo el ciclo de vida del producto., • Gestionar envíos de dossiers en fases iniciales y colaborar en presentaciones de nuevos portafolios en mercados EU y no EU., • Participar en auditorías regulatorias. ¿Qué necesitas? • Grado en Farmacia, Química o Biología. El máster será un plus., • Estar en posesión del título de grado o máster desde hace NO más de 3 años, • No haber realizado anteriormente un contrato en prácticas, • Conocimientos de legislación farmacéutica general y GMP, guías ICH y formato CTD para expedientes., • Dominio de herramientas estándar como Word, Excel, PowerPoint., • Inglés y español fluidos; conocimiento de otros idiomas valorado., • Disponibilidad para viajar ocasionalmente. ¡Nuestros beneficios! ⏰Jornada completa en horario flexible de entrada de 08:00 a 09:30h y salida en función de la hora de entrada desde las 16:30h. 📜Contrato formativo para la obtención de la práctica profesional (contrato en prácticas) por 6 meses mínimo y posibilidad de ampliación a 12 meses. 💸Atractivo paquete salarial. 🥼 Seguro de vida y accidentes. 🥼 Copago en el seguro voluntario de salud. 💸Club de Beneficios y Ahorro. 📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. 🔷¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

En pocas palabras 📌 Posición: Responsable Técnico de Producción Farmacéutica y Suplementos Alimenticios Localización: Azuqueca de Henares (Presencial) Experiencia: Más de 3 años en funciones similares ¿Quieres saber más? 👇 Chemo, parte de INSUD PHARMA, es referente global en la cadena de valor farmacéutica. Ofrecemos experiencia en investigación, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de principios activos, formas farmacéuticas acabadas y productos de marca, aportando valor a la salud humana y animal. Con más de 9.000 empleados en 50 países, Chemo apuesta por la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? 💪 ¿Qué buscamos? 🔎 • Representar legalmente a Chemo ante las Autoridades Sanitarias., • Supervisar la fabricación y control de medicamentos y suplementos alimenticios, asegurando cumplimiento GMP y GDP., • Apoyar y coordinar auditorías e inspecciones junto al equipo de Calidad., • Gestionar relaciones técnicas y regulatorias con clientes y proveedores., • Revisar y mantener documentación técnica, registros de calidad y acuerdos con terceros., • Resolver reclamaciones y coordinar medidas correctivas (CAPA)., • Impartir formación técnica y GMP al personal. ¡El reto! 🚀 • Supervisar procesos de manufactura y calidad., • Gestionar documentación científica y técnica., • Coordinar el cumplimiento normativo GMP y GDP., • Evaluar riesgos y participar en auditorías., • Impartir formación técnica y motivar equipos multidisciplinares. ¿Qué necesitas? 🤓 • Licenciatura/Grado en Farmacia, Química, Biología o Ciencias relacionadas con la Salud., • Más de 3 años de experiencia en roles similares dentro de la industria farmacéutica., • Dominio de inglés (alto) y español (bilingüe)., • Experiencia y conocimiento avanzado en Garantía de Calidad y revisión de documentación GMP., • Manejo de SAP/R3 y MS Office., • Disponibilidad para realizar viajes ocasionales., • Habilidades: comunicación, negociación, gestión de relaciones cliente, organización, proactividad, gestión de tiempo, trabajo bajo presión, resolución de problemas y persistencia. ¡Nuestros beneficios! 👏 📜 Contrato indefinido 🍽️ Comedor gratuito 🚗 Parking en las instalaciones 🧑 🎓 Oportunidad de desarrollo profesional ⚖️ Beneficios sociales atractivos ¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️ • Primer contacto por teléfono o correo., • Entrevistas presenciales en Azuqueca., • Feedback constante durante el proceso., • 1-2 reuniones con managers y responsables de área. 🔷¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 ¡No pasa nada! Síguenos en LinkedIn y en nuestro perfil de Instagram para estar atento a futuras oportunidades laborales. #INSUDPHARMA #Chemo #Challenger #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES En Chemo, parte de INSUD PHARMA, estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades. No discriminamos por género, etnia, religión, orientación sexual, discapacidad ni ninguna otra condición personal. Todas nuestras decisiones se basan en el mérito y las competencias profesionales.