Responsable de Soporte Técnico y Transferencia Tecnológica – I+D Farmacéutico
2 days ago
Azuqueca de Henares
Posición Por favor, lea detenidamente la siguiente descripción del puesto para asegurarse de que encaja con el perfil antes de enviar su solicitud. Responsable de Soporte Técnico y Transferencia Tecnológica – I+D Farmacéutico Empresa Chemo Ubicación Azuqueca de Henares Modalidad Presencial Experiencia +10 años en formulación o producción farmacéutica y +5 años liderando proyectos de I+D de formulación ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¡El reto! En Chemo buscamos un/a Responsable de Soporte Técnico y Transferencia Tecnológica – I+D Farmacéutico, que lidere el soporte técnico de planta, la transferencia tecnológica y la mejora de formulaciones y procesos industriales, garantizando una correcta escalabilidad a fabricación comercial y el cumplimiento de los estándares de calidad y regulación. Liderar el área de soporte técnico de planta dentro de R&D. Planificar, coordinar y supervisar actividades de proyectos de I+D y productos en producción industrial. Gestionar la transferencia técnica entre R&D y Producción, así como entre plantas del grupo. Coordinar actividades analíticas con desarrollo analítico y control de calidad. Impulsar mejoras en formulaciones y procesos industriales y resolver incidencias técnicas en planta. Diseñar, liderar y/o supervisar ensayos de reformulación, desarrollo de proceso, optimización y scale-up. Definir la estrategia técnica más adecuada para reformulación y desarrollo de proceso. Asegurar la correcta transferencia, escalado y ejecución de lotes hasta su consolidación en producción. Redactar y revisar protocolos, informes, master batch records, documentos de transferencia técnica y documentación clave del proyecto. Preparar documentación científica para Quality y Regulatory Affairs, incluyendo soporte a CMC y respuestas a requerimientos. Analizar el impacto de patentes y revisar resultados de bioequivalencia. Elaborar informes y presentaciones para dirección. Colaborar de forma transversal con Development, QC, QA, Producción, Patentes, Medical y Regulatory Affairs. Supervisar, motivar y desarrollar equipos, fomentando la colaboración entre áreas. Garantizar el cumplimiento de SOPs, GMP, ICH, EMEA, FDA, CFR y del sistema de calidad. Grado/Licenciatura en Farmacia, Química o disciplina científica afín. Valorable PhD en Pharmaceutics. +10 años de experiencia en formulación o producción farmacéutica. +5 años liderando proyectos de I+D de formulación. Experiencia en liderazgo de equipos y gestión simultánea de varios proyectos. Valorable experiencia en Producción, Regulatory Affairs y entorno FDA. Conocimiento sólido de GMP y requisitos FDA. Inglés fluido y español básico. Disponibilidad para viajar. Habilidades de comunicación, influencia, liderazgo y gestión de proyectos. ¡Nuestros beneficios! Horario partido y flexible, con entrada entre 08:00h y 09:30h y salida a partir de 16:30h Seguro de vida y accidentes Seguro privado de salud (voluntario) ¿Cómo será el proceso de Selección? Tendrás un primer contacto con el equipo de Talent Acquisition y después entrevistas con las personas responsables del área. Durante todo el proceso mantendremos una comunicación cercana y transparente. Sigue a Chemo en LinkedIn para conocer nuevas oportunidades profesionales. xcskxlj Compromiso con la igualdad de oportunidades En Chemo apostamos por un entorno diverso e inclusivo y garantizamos la igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección, sin discriminación por género, identidad o expresión de género, origen, religión, orientación sexual, edad, discapacidad o cualquier otra condición personal o social. #J-18808-Ljbffr