Global Sales Development Leader
hace 1 día
Azuqueca de Henares
En pocas palabras &##128204; Posición : Clinical Development Leader Localización: Azuqueca de Henares (muy cerca de Madrid) Experiencia : Al menos 3 años en puesto similar ¿Quieres saber más? &##128071; Chemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 principios activos farmacéuticos (API) y más de 122 medicamentos acabados en múltiples presentaciones. Nuestra actividad abarca las principales áreas terapéuticas, incluyendo Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Anti-infecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología y Urología. Formarás parte de un equipo innovador y comprometido con la calidad y la excelencia científica, contribuyendo al desarrollo clínico de estudios de farmacocinética (PK) y bioequivalencia (BE) que nos permiten afianzar nuestro liderazgo en la industria farmacéutica. ¿ Qué buscamos? &##128270; • Apoyar al Desarrollo Clínico en la planificación, diseño, ejecución, reporte y evaluación de ensayos clínicos, asegurando el cumplimiento de normativas GCP y regulaciones aplicables (ICH, EMA, FDA...)., • Participar en la selección y supervisión de CROs y proveedores externos, garantizando el cumplimiento de costes, plazos y calidad., • Revisar documentación clave antes, durante y al final de los ensayos (protocolos, consentimientos informados, informes de estudio...)., • Coordinar actividades internas relacionadas con ensayos clínicos, como envío de medicamentos de investigación., • Colaborar con autoridades sanitarias en asesorías científicas y respuestas a requerimientos., • Trabajar transversalmente con departamentos de Desarrollo Farmacéutico, Regulación, Farmacovigilancia y Gestión de Proyectos para ejecutar planes de estudio., • Supervisar el correcto desarrollo de ensayos clínicos de PK y BE., • Liderar la coordinación entre CROs y equipos internos., • Garantizar la entrega puntual y con calidad de la documentación clínica., • Titulación en Medicina, Farmacia o Ciencias de la Salud (obligatoria)., • Deseable formación en farmacocinética y/o máster en monitorización o gestión de ensayos clínicos., • Inglés fluido; nivel comunicativo en español preferible. Otros idiomas serán un plus., • Mínimo 1 año de experiencia en desarrollo clínico, preferiblemente en PK y BE., • Conocimiento actualizado en normativas y guías internacionales (ICH, EMA, FDA)., • Experiencia en gestión de múltiples proyectos y ambiente global., • Disponibilidad para realizar viajes ocasionales (- Habilidades para trabajar en equipos multidisciplinares e internacionales., • Competencias organizativas, de planificación y gestión de prioridades. Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas). &##128220;Contrato indefinido &##128184;Atractivo paquete salarial. &##129404; Seguro de vida y accidentes. &##127869;️ Comedor de empresa (gratuito). &##129404; Copago en el seguro voluntario de salud. &##128184;Club de Beneficios y Ahorro. &##128200;Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? &##128373;️ • Contacto inicial por teléfono o correo electrónico., • 1 o 2 entrevistas virtuales o presenciales. COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES Chemo, como parte del grupo Insud Pharma, está comprometida con la igualdad de oportunidades y el trato justo entre hombres y mujeres, respetando la normativa vigente (Ley Orgánica 3/2007). No discriminamos por etnia, religión, orientación sexual, discapacidad, edad, identidad de género, o cualquier otra condición personal o social.