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Contract Details • Duration: 9- 12 months, • Engagement: Freelance / Independent contractor, • Location: Fully remote, home‑based, • Start: Immediate or as agreed About the Role We are seeking an accomplished Lead Medical Writer with deep expertise in clinical development and protocol authorship to support a portfolio of clinical programs over a 12‑month freelance engagement. This role is ideal for a highly skilled writer who thrives in a fast‑paced, science‑driven environment and can operate independently while collaborating closely with cross‑functional clinical teams. As the Lead Medical Writer, you will take ownership of key clinical documents, ensuring scientific accuracy, regulatory alignment, and clarity of communication across all deliverables. You will play a central role in shaping clinical strategy through high‑quality writing and expert guidance. Key Responsibilities • Lead the development, writing, and revision of clinical protocols, protocol amendments, and associated study documents, • Prepare high‑quality clinical and regulatory documents, including Investigator’s Brochures, clinical study reports (CSRs), and submission‑ready content, • Collaborate with clinical development, biostatistics, regulatory, and project management teams to ensure scientific consistency and alignment across documents, • Interpret complex clinical and scientific data to produce clear, concise, and accurate narratives, • Provide strategic input on document planning, timelines, and content development, • Ensure all documents meet regulatory requirements, internal standards, and industry best practices, • Manage multiple writing projects simultaneously while maintaining exceptional quality and attention to detail, • Serve as a subject‑matter expert for clinical development documentation, offering guidance to internal stakeholders as needed Qualifications & Experience • PhD or Master’s degree in a life science discipline (e.g., biomedical sciences, pharmacology, clinical research), • Extensive experience as a medical writer within the pharmaceutical, biotechnology, or clinical research sectors, • Proven track record in authoring clinical protocols and other core clinical development documents, • Strong understanding of clinical trial design, ICH‑GCP guidelines, and regulatory expectations, • Exceptional ability to interpret and communicate complex scientific information, • Highly organized, self‑directed, and able to manage multiple priorities in a remote setting, • Excellent written communication skills with meticulous attention to detail

Position: Medical Writer Location: Fully Remote - Greece or Portugal or Spain Client: Clinical Research Organisation Type: 9 months contract - starting in June 2026 Main Responsibilities • Independently author a wide range of study-level clinical documents, from simple to complex, including:, • Protocols and protocol outlines, • Subject Information and Informed Consent documents, • Lay summaries of clinical trial results, • Investigator Brochures (IBs), • Lead the medical writing process by proactively collaborating with cross-functional stakeholders to develop high-quality content, • Drive discussions, facilitate decision-making, and ensure alignment with project strategies within all documentation, • Manage the end-to-end authoring and review process, ensuring timely delivery and adherence to project timelines, • Lead meetings related to project- or trial-specific medical writing activities and ensure outcomes are clearly defined and executed, • Interpret, analyze, and summarize clinical data effectively for inclusion in documents, • Support senior medical writers in the preparation of regulatory submissions and other complex clinical documents, as needed, • Ensure all documents meet quality standards, regulatory expectations, and stakeholder requirements Main Requirements • Advanced degree (PhD or Master’s) in a relevant scientific or medical field, • Minimum of 4 years of medical writing experience, including at least 1–2 years in a project lead capacity, • Demonstrated ability to work independently, taking ownership of document development and driving processes forward, • Proven experience leading authoring activities, including stakeholder collaboration, content development, and review management, • Strong understanding of clinical research documentation and processes, • Ability to interpret and present complex scientific and clinical data clearly and accurately, • Excellent communication and leadership skills, with the ability to lead discussions and influence decisions, • Experience with regulatory submissions is advantageous but not essential ABOUT PLANET PHARMA Planet Pharma is an American parented Employment Business/Agency that provides global staffing services with its head-quarters in Chicago and our EMEA regional office located in Central London. We have invested significantly in creating a robust international platform that enables us to work compliantly in 30+ countries with a current network of 2500+ active contractors globally as well as a very strong permanent / direct hire recruitment offering. Our specialist knowledge and close relationships with our clients and the wider industry really makes us unique in our field. Just recently we were recognised by FORBES as the 17th best professional staffing firm, and have won multiple awards from industry accredited bodies for our commitment to excellence and service delivery. We have extensive functional expertise including: Regulatory Affairs, Pharmacovigilance, QA, QC, Submissions experts, Clinical development, Quality, Biostatistics, and Medical Affairs / Writing. We are an equal opportunities Recruitment Business and Agency. We welcome applications from all suitably qualified candidates regardless of their race, sex, disability, religion/belief, sexual orientation or age.

Arktic es una expedición. Una aventura construida por un grupo de profesionales que cree en el oficio de consultor, una exploración constante del negocio, la tecnología y la transformación de organizaciones. Nuestro objetivo va siguiendo un mapa, pero es tan importante llegar como descubrir nuevas rutas, superar retos y dejar un legado. Aquí, nuestra gente es lo más importante. Cada profesional ocupa el lugar que le corresponde, permitiendo que el talento y la experiencia brillen por sí solas. La construcción de relaciones sólidas y la excelencia en el delivery son parte de los cimientos ya que la confianza con nuestros clientes es tan vital como la calidad de los resultados que entregamos. Somos una empresa joven, dinámica y 100 % española, que une consultoría de negocio, tecnología y experiencia digital (DX) para acompañar a nuestros clientes en cada paso de su evolución, siempre desde el conocimiento, la pasión y la colaboración. Actualmente buscamos, para uno de nuestros clientes del sector bancario un perfil de: Regulatory Reporting Consultant. Responsabilidades: • Conocimiento de regulaciones: EMIR y DFA., • Conocimiento y experiencia en ejecución y documentación de UATs., • Experiencia en la definición de casos de prueba., • Facilidad para la interpretación de requisitos funcionales., • Capacidad de análisis para la detección de incidencias, atención al detalle., • Proactividad proponiendo mejoras funcionales., • Habilidades de comunicación para interactuar con perfiles tanto técnicos como funcionales., • Conocimientos básicos de productos derivados., • Conocimientos básicos de Jira, Murex, metodología agile. ¿Qué ofrecemos? • Incorporación estable., • Excelente ambiente de trabajo., • Plan de carrera., • Salario negociable según experiencia., • Remoto., • Formación continua. Si tienes curiosidad por embarcarte en un nuevo reto profesional, envíanos tu CV, estaremos encantados de conocerte . En Arktic garantizamos la igualdad de oportunidades con independencia del género, origen nacional, orientación sexual, religión o discapacidad, trabajamos juntos para crear un ambiente inclusivo donde todos puedan alcanzar su máximo potencial.

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