Quality Assurance Manager - celrà
15 days ago
Celrà
Únete a una compañía farmacéutica global impulsada por un propósito: mejorar la vida de las personas. Desde 1929, ESTEVE trabaja con un objetivo claro y poderoso: generar un impacto real en la salud. Con sede en Barcelona y presencia internacional, contamos con filiales en Europa y Estados Unidos, además de centros de producción de referencia que dan soporte a nuestro negocio global de CMO. Estamos inmersos en una etapa apasionante de crecimiento y transformación, evolucionando hacia una compañía líder en medicamentos altamente especializados y dirigidos a necesidades médicas no cubiertas. Nuestros valores nos guían en cada paso: las personas importan, la transparencia importa, la responsabilidad importa. Nos importa, actuamos. Creemos en dejar una huella positiva en las personas, el planeta y en la forma en que hacemos las cosas. Actualmente buscamos un/a Quality Assurance Manager para nuestra planta de Celrà. Responsabilidades principales: • Liderar y desarrollar el equipo de Aseguramiento de Calidad, fomentando un entorno colaborativo y orientado a la excelencia., • Planificar la evolución del equipo, alineándola con el crecimiento del negocio y los nuevos proyectos., • Supervisar procesos clave: liberación de producto, gestión de desviaciones/OOS, CAPAs, reclamaciones y control de cambios., • Supervisar las cualificaciones de equipos e instalaciones, las cualificaciones de proveedores y las validaciones de proceso y de limpieza., • Asegurar la aplicación del Quality Risk Management en procesos y toma de decisiones., • Garantizar el cumplimiento de normativas internacionales (cGMP, ICH) y estándares regulatorios aplicables., • Garantizar el cumplimiento del plan anual de formación GMP., • Ser el referente de calidad frente a áreas internas, clientes y autoridades regulatorias., • Coordinar y atender auditorías de clientes e inspecciones de autoridades regulatorias., • Colaborar con equipos globales en la implementación de políticas corporativas y proyectos de mejora continua., • Diseñar y mantener un sistema de gestión de calidad sólido, orientado a la mejora continua. Requisitos del perfil: • Licenciatura o Grado en Farmacia, Química o similar., • Mínimo 5 años en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica o química., • Al menos 2 años liderando equipos o en roles de gestión., • Experiencia en auditorías, inspecciones regulatorias, validaciones, análisis de riesgos y gestión de sistemas de calidad., • Valorable experiencia en fabricación de principios activos o medicamentos altamente potentes (HPAPI) y conocimientos en ambientes inyectables no estériles. Competencias: • Liderazgo inspirador y capacidad para desarrollar equipos de alto rendimiento., • Pensamiento analítico y atención al detalle., • Comunicación clara en entornos dinámicos., • Toma de decisiones ágil y fundamentada., • Orientación a resultados Idiomas: • Español y/o catalán: nivel nativo o alto., • Inglés: nivel avanzado (hablado y escrito). Qué ofrecemos • Contrato indefinido., • Horario flexible., • Modalidad híbrida (teletrabajo parcial)., • Entorno dinámico, colaborativo y multicultural., • Formación continua y oportunidades reales de desarrollo profesional., • Otros beneficios corporativos. ¿Listo/a para generar impacto real? Únete a un equipo donde tu expertise puede transformar la vida de las personas. Súmate a ESTEVE.
