Responsable de Garantía de Calidad (QA) en Preclínica, Clínica y Farmacovigilancia.
hace 2 días
San Sebastián
En Faes Farma, donde unimos pasión, ciencia e innovación para transformar la salud de las personas, queremos incorporar un/a Responsable de Garantía de Calidad (QA) en Preclínica, Clínica y Farmacovigilancia. Buscamos una persona que lidere la estrategia de calidad en áreas clave del desarrollo de medicamentos, asegurando el cumplimiento normativo y la solidez de nuestros sistemas en un entorno altamente regulado. ¿Cuál será tu misión? Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas (BPL, BPC y BPFV) en todas las actividades relacionadas con estudios preclínicos, ensayos clínicos y farmacovigilancia, liderando el sistema de calidad y la mejora continua. Principales responsabilidades: • Asegurar el cumplimiento de normativas GxP en ensayos clínicos y farmacovigilancia. • Definir, mantener y mejorar el sistema de calidad en los distintos ámbitos. • Planificar y ejecutar auditorías internas y externas (CROs, centros, proveedores, filiales). • Supervisar desviaciones, CAPAs y análisis de riesgos. • Revisar documentación crítica y KPIs de farmacovigilancia. • Coordinar y organizar el equipo bajo su responsabilidad. • Elaborar y gestionar el presupuesto del área. Requisitos: • Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología o similar). • Experiencia sólida en QA dentro de entornos GxP (GLP, GCP, GVP). • Conocimiento en ensayos preclínicos, clínicos y farmacovigilancia. • Experiencia en auditorías y gestión de sistemas de calidad. • Nivel de inglés intermedio-alto. • Perfil analítico, estructurado y con capacidad de liderazgo. En Faes Farma creemos en la capacidad y el talento de las personas. Por ello garantizamos que cada paso de nuestros procesos de selección está basado en criterios de igualdad de oportunidades y no discriminación de ningún tipo.