Q&V Consultor
24 hours ago
Tarragona
En ALTEN España apostamos por el talento y por proyectos que marcan la diferencia en el sector Life Sciences. Si quieres desarrollar tu carrera en cualificación y validación dentro del entorno farmacéutico, ¡queremos conocerte! Desde la división de Life Sciences nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa. ¿Qué buscamos? Un/a Q&V Consultant para participar en actividades de cualificación y validación de instalaciones, equipos, sistemas y procesos, asegurando el cumplimiento de normativa GMP y estándares de calidad en proyectos dentro del sector farmacéutico en Madrid. Funciones principales • Elaboración, ejecución y revisión de protocolos y reportes de validación de limpieza para equipos de fabricación de sólidos, semisólidos y líquidos., • Participación activa en la verificación continua de procesos de fabricación (Continued Process Verification), asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios vigentes., • Cualificación de instalaciones, equipos, sistemas y utilidades (IQ, OQ, PQ), gestionando los procesos de forma interna., • Elaboración y mantenimiento del Plan Maestro de Validación y la documentación asociada., • Coordinación con producción, control de calidad y áreas regulatorias para garantizar la correcta ejecución de los proyectos de validación., • Gestión de desviaciones, OOS e investigaciones derivadas de actividades de validación., • Soporte en auditorías internas y externas relacionadas con el área de Q&V Requisitos • Experiencia o conocimientos en cualificación y validación en entorno farmacéutico o afín., • Conocimiento de normativa GMP/GxP, GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11., • Manejo de herramientas del sector como TrackWise, Veeva, SAP, Empower, LIMS, Minitab o similares., • Inglés técnico/profesional suficiente., • Disponibilidad para trabajar en la Comunidad de Madrid. Competencias valoradas • Rigor documental y orientación a la calidad., • Capacidad de trabajo en equipos multidisciplinares., • Organización y gestión de prioridades., • Enfoque a resolución de incidencias. ¿Qué te ofrecemos? • Proyectos innovadores en el sector farmacéutico., • Planes de formación y desarrollo profesional., • Entorno internacional y multidisciplinar., • Programas de bienestar y crecimiento en ALTEN. 📩 ¡Nos encantará conocerte!