Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés (VSI)
5 days ago
Molsheim
| QUI SOMMES-NOUS ? TMC est une société internationale de conseil en haute technologie qui apporte son expertise à ses clients afin de les aider à relever leurs défis. Depuis 25 ans, avec une présence mondiale dans 17 pays, nous avons bâti une réputation d'excellence et de fiabilité grâce à l'Employeneurship dans divers domaines (Technology & Engineering/ Energy & Renewables/ Life sciences & Pharm/ Digital & IT). | QU'EST CE-QUE L'EMPLOYENEURSHIP ? Il s'articule autour de 5 piliers principaux : • Bénéficiez un contrat de travail permanent, offrant stabilité et sécurité, • Une transparence totale, c'est connaître sa valeur financière et bénéficier individuellement d'une part des profits générés, • Être soutenu par un coaching individuel conçu pour développer ses compétences entrepreneuriales, • La structure des cellules de compétence permettant de disposer d'un réseau solide, significatif et pertinent, • Le laboratoire entrepreneurial : un terrain de jeu pour les nouvelles idées et un lieu de lancement potentiel pour les start-ups | VOTRE CHALLENGE ? Nous recherchons un(e) spécialiste en validation de systèmes informatisés (VSI) pour rejoindre notre équipe : 📍 Localisation : Molsheim (67) 📌 Vos missions : • Revue des URS / FS pour garantir leur testabilité., • Définition et mise en place de la stratégie de validation avec les partenaires (intégrateur externe, valideur logiciel)., • Participation aux analyses de risques et rédaction des documents clés : VMP, plans de tests., • Réalisation des tests ou exploitation des données générées (internes / externes)., • Gestion des écarts et déviations, rédaction des rapports de test., • Contribution à un premier cycle de vérification sur prototype. 🎯 Profil recherché : • Ingénieur ou bac+5 (5 à 7 ans d’expérience max) avec une expertise solide en Vérification & Validation de systèmes automatisés/robotisés., • Bonne compréhension des contraintes salles blanches pharma, • Connaissances des référentiels data integrity et exigences réglementaires pharma., • Sensibilité aux contraintes d’hygiène liées aux procédés pharmaceutiques., • Expérience avec JAMA Connect serait un plus., • L'anglais écrit professionnel est indispensable., • Respect strict de la confidentialité. 💻 Télétravail possible (jusqu’à 2 jours / semaine selon les besoins du projet). Intéressé(e) ? 👉 n’hésitez pas à postuler. Visitez notre page TMC : Suivez-nous sur LinkedIn pour rester informé de nos dernières actualités et opportunités !