Thermal Project Engineer
hace 16 horas
Rubí
Overview B. Braun desea incorporar un/a Ingeniero/a de Esterilización para formar parte del equipo responsable del diseño, desarrollo y mejora continua de los procesos de esterilización por óxido de etileno (EO). Obtenga más información sobre este puesto leyendo los detalles a continuación y luego envíe su solicitud para ser considerado. La persona seleccionada será clave en la definición de ciclos de esterilización (recetas), ejecución de recualificaciones y aseguramiento del cumplimiento normativo. Asimismo, podrá liderar proyectos de desarrollo, optimización y transferencia de procesos, coordinando equipos multidisciplinares y garantizando el cumplimiento de plazos, calidad y requisitos regulatorios. Adicionalmente, colaborará en el conocimiento técnico de los equipos de esterilización y sus periféricos. Funciones • Diseño, desarrollo y optimización de ciclos de esterilización por EO., • Ejecución de validaciones y recualificaciones (IQ/OQ/PQ)., • Análisis de datos de proceso y definición de estrategias de mejora continua., • Gestión de cambios asociados a procesos de esterilización., • Soporte a auditorías internas y externas (GMP, ISO 11135)., • Liderazgo de proyectos de mejora, transferencia o implementación de procesos de esterilización., • Planificación, seguimiento y control de proyectos (alcance, plazos, riesgos)., • Gestión de riesgos técnicos asociados a procesos de esterilización., • Interlocución con stakeholders internos y, si aplica, externos., • Preparación y presentación de resultados y avances de proyecto., • Colaboración en el conocimiento técnico de equipos de esterilización y periféricos:, • Sistemas de vacío, generador de vapor, • Sistemas de inyección y tratamiento de gases, • Trabajo transversal con otros departamentos (Calidad, Producción, Mantenimiento, Regulatory).Requisitos, • Grado en Ingeniería (Industrial, Química, Biomédica o similar)., • Valorable formación específica en esterilización y/o procesos farmacéuticos / medical devices.Experiencia, • Mínimo 2-3 años de experiencia en:, • Validaciones de procesos industriales., • Experiencia en entornos regulados (GMP, ISO, FDA) será altamente valorada.Conocimientos técnicos, • Conocimientos en:, • Validación de procesos (IQ/OQ/PQ)., • Análisis estadístico básico aplicado a procesos., • gestión de riesgos (FMEA deseable)., • Comprensión general de:, • Procesos industriales y control de variables., • Análisis de datos (Excel u otras herramientas)., • Manejo de herramientas:, • Uso de herramientas de planificación (MS Project), • Valorables conocimientos de equipos:, • Sistemas de vacío, generador de vapor, • Sistemas de inyección y tratamiento de gases.Competencias, • Capacidad analítica y de resolución de problemas., • Rigor técnico, atención al detalle y orientación a la calidad., • Capacidad de trabajo en equipo multidisciplinar., • Proactividad y enfoque a mejora continua., • Capacidad de aprendizaje técnico., • Habilidades de comunicación efectiva, incluyendo presentaciones técnicas., • Capacidad de liderazgo e influencia sin autoridad directa., • Organización y priorización de tareas., • Orientación a resultados y cumplimiento de plazos., • Español: nativo o bilingüe., • Inglés: nivel elevado (oral, lectura y redacción técnica).Se valorará positivamente, • Conocimiento de equipos de esterilización y sus sistemas auxiliares., • Participación en auditorías regulatorias., • Experiencia en industria farmacéutica o de dispositivos médicos.Retribución y condiciones Retribución bruta anual a partir de 50.600€, ajustada al perfil y experiencia de la persona candidata. Para el puesto • Participación en proyectos estratégicos y de impacto., • Entorno colaborativo y multidisciplinar. xcskxlj Bienestar y desarrollo Y para que puedas dar lo mejor de ti, nuestra propuesta pone en el centro tu bienestar, tu desarrollo y tu experiencia como parte de nuestro equipo: • Modelo híbrido de trabajo, • Retribución flexible, • Seguro de vida y accidentes, • Autobús lanzadera y parking, • Plan de jubilación, • Ayudas económicas, • Servicio de Bienestar emocional, • Exámenes de salud gratuitos, • Actividades deportivas y sociales B. Braun Surgical, S.A.U.|Soledad Barragán López #J-18808-Ljbffr