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Hawk Biosystems es una empresa biotecnológica especializada en diagnóstico oncológico de precisión, con sede en el País Vasco y presencia activa en los principales mercados europeos y norteamericanos. Su tecnología, desarrollada en colaboración con algunos de los centros de investigación oncológica más reconocidos del mundo, está respaldada por evidencia clínica publicada en revistas de referencia internacional y validada por instituciones médicas de primer nivel en Europa y Estados Unidos. Entre sus socios clínicos e inversores se encuentran entidades de referencia mundial en oncología, fondos especializados en ciencias de la vida e instrumentos públicos de financiación de la innovación de la Unión Europea. La compañía acaba de completar una ronda Series A. Cuenta con una tecnología validada, una hoja de ruta regulatoria activa y los primeros contratos comerciales en marcha. Se encuentra en una etapa especialmente relevante de su desarrollo, en la que resulta necesario reforzar determinados procesos internos y consolidar una estructura de gestión que acompañe el crecimiento previsto para los próximos años. En lo que refiere al rol que se está buscando incorporar, el reto ahora es operar en múltiples mercados, certificar el producto en diferentes reguladores, negociar con farmacéuticas globales y prepararse para rondas de financiación de mayor envergadura. • Gestionar el cumplimiento regulatorio de los productos IVD, actualmente en desarrollo, de la compañía bajo el Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR), con foco especial en dispositivos de clase C., • Elaborar, revisar y mantener la documentación técnica (STED) y de evaluación de la conformidad requerida por organismos notificados y autoridades competentes., • Actuar como interlocutor/a con organismos notificados y autoridades competentes., • Realizar vigilancia regulatoria continua (IVDR, MDR y, en su caso, otros marcos como FDA o UKCA) y evaluar el impacto de los cambios normativos sobre el porfolio de producto., • Coordinar el departamento de Calidad para asegurar la coherencia entre el sistema de gestión de calidad (ISO 13485) y los requisitos regulatorios, sin asumir la responsabilidad directa del área de QA., • Dar soporte en auditorías internas y externas (organismos notificados, autoridades, clientes)., • Asesorar a otras áreas de la compañía (I+D, Operaciones, Comercial) en materia regulatoria durante el desarrollo y lanzamiento de nuevos productos., • Grado/Licenciatura en Ciencias de la Vida, Biotecnología, Farmacia, Bioquímica o área afín. Se valora máster en Asuntos Regulatorios o similar., • Imprescindible experiencia en regulatory affairs dentro del sector de productos sanitarios, con experiencia demostrable en dispositivos de clase C bajo IVDR o Medical Devices., • El origen natural es una empresa de biotecnología con producto propio; también puede ser una consultora de regulatory affairs que acompaña a estas organizaciones en el proceso regulatorio., • Se valorará que haya trabajado en estrecha colaboración con equipos de Calidad (QA), por lo que se valora un buen conocimiento general de sistemas de gestión de calidad, sin que se requiera un perfil especialista en QA., • Conocimiento sólido y aplicado del Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR): evaluación de la conformidad, documentación técnica, vigilancia post comercialización (PMS/PMPF) y gestión de incidencias., • Conocimientos básicos/generales de sistemas de gestión de calidad (ISO 13485); no se requiere un perfil especialista, ya que la compañía cuenta con una persona dedicada a QA., • Nivel de inglés muy alto, oral y escrito, para la interlocución con organismos notificados, autoridades y equipos internacionales., • Se valorará: Certificación en Regulatory Affairs (p.ej.RAC) u otra formación especializada equivalente., • Se valorará: Experiencia directa trabajando con organismos notificados europeos., • Se valorará: Conocimiento de otros marcos regulatorios internacionales (FDA, UKCA, Health Canadá, etc.)., • La importancia del puesto demanda las siguientes competencias: orden y método, rigor, capacidad analítica, autonomía y buenas dotes de comunicación para interactuar con interlocutores internos y externos a distintos niveles., • Incorporación a un proyecto con impacto clínico real, respaldado por socios científicos e inversores de primer nivel mundial., • Rol de alta visibilidad interna y externa e influencia directa sobre la evolución de la compañía., • Retribución coherente con el nivel del puesto., • Puesto híbrido. La sede está en el Parque Tecnológico de Bizkaia pero se contempla flexibilidad para perfiles que residan fuera de Bizkaia., • La oportunidad de liderar, desde dentro, una de las fases más exigentes y apasionantes en la vida de una compañía. #J-18808-Ljbffr

En Oncomatryx Biopharma, empresa biotecnológica centrada en el desarrollo de terapias innovadoras contra el cáncer, buscamos incorporar un/a Clinical Trial Manager para reforzar el área Clínica en nuestras instalaciones en Derio. Como Clinical Trial Manager, serás responsable de la supervisión de ensayos clínicos, garantizando la calidad, el cumplimiento normativo y el progreso efectivo de los estudios. Reportarás al Director de Operaciones Clínicas formando parte del Departamento Médico y de Operaciones Clínicas y colaborarás estrechamente con equipos internos y externos. Principales responsabilidades: Identificación y selección de CROs. Gestionar y supervisar de las CROs a lo largo de las distintas fases del proyecto con especial atención al cumplimiento de los plazos y presupuestos. Supervisar el progreso y asegurar el cumplimiento de los programas de desarrollo clínico de la empresa asignados, junto con el control de calidad y cumplimiento de los mismos. Revisión de documentación y participar en la elaboración y revisión de protocolos, manuales de procedimientos, planes de monitorización e informes de seguridad. Gestión de riesgos y resolución de problemas como identificar desvíos y/o retrasos en el reclutamiento de pacientes y proponer soluciones de manera ágil. Funciones: Participar en el diseño operativo del ensayo clínico. Identificar proveedores de servicios y gestionar las solicitudes de propuesta (RFP). Supervisar la sumisión regulatoria del proyecto clínico. Diseñar y revisar herramientas para la ejecución y monitoreo del ensayo clínico. Crear y gestionar los presupuestos y cronogramas del ensayo. Coordinar la gestión de sitios, asegurando el cumplimiento de objetivos de reclutamiento. Apoyar en la provisión y control de medicación. Coordinar y supervisar equipos clínicos (CRO y proveedores). Asegurar la formación y correcta implementación de procedimientos en los centros. Revisar los datos del ensayo y gestionar riesgos. Implementar planes de resolución de problemas. Asegurar el cumplimiento de la normativa regulatoria aplicable (ICH, GCP, CFR). Requisitos: Formación académica : Licenciatura en Ciencias de la Salud. Formación complementaria : Máster en Investigación Clínica o Postgrado en Gestión de Ensayos Clínicos. Idiomas : Inglés C1, se requiere dominio del idioma, tanto hablado como escrito. Experiencia de 3-5 años en gestión directa de ensayos clínicos con medicamentos. Se valorará experiencia en la gestión de ensayos clínicos multinacionales. Conocimientos: Conocimientos actualizados de la regulación de Ensayos Clínicos a nivel local, europeo e internacional, formación en Buenas Prácticas Clínicas, dominio de bases de datos generales y de Ensayos Clínicos, así como habilidades en el uso de Windows, Office y Teams. Competencias: Buscamos a una persona con habilidades de liderazgo, empatía, resolución de problemas, adaptabilidad, así como con una sólida capacidad de organización y planificación. Residencia en Bizkaia, vacante presencial en Derio. Que ofrecemos Incorporación a un entorno dinámico y colaborativo dentro del sector biotecnológico. Horario flexible y buen ambiente de trabajo. Contrato indefinido. #J-18808-Ljbffr

¡¡Anímate y únete a TECNALIA !! En TECNALIA impulsamos el crecimiento sostenible y afrontamos los mayores retos tecnológicos de la humanidad transformándolos en oportunidades. Ayudamos a la sociedad y las empresas a crecer a través de innovaciones tecnológicas. Estamos con la igualdad, la diversidad y promovemos la conciliación de la vida personal y profesional. Trabajarás en un equipo altamente cualificado, de excelencia tecnológica, en un entorno internacional y multidisciplinar. El servicio de prevención propio de TECNALIA da soporte en materia de seguridad y salud a los numerosos proyectos y actividades que se desarrollan en TECNALIA en áreas como la energía, automoción, salud, construcción, laboratorios de ensayos, etc. Cada día surgen en el ámbito de la I+D+i nuevos proyectos, nuevos materiales, nuevos prototipos o ensayos a los que hay que dar una respuesta desde el punto de vista de la seguridad y salud en muchas ocasiones innovadoras y creativas. Buscamos una persona de perfil técnico y altamente motivada que desee desarrollar su carrera profesional en el ámbito de la seguridad y salud. Te integrarás en el servicio de prevención propio de TECNALIA, constituido por 7 personas, para desarrollar las funciones que la legislación atribuye a un/a técnico/a superior en prevención de riesgos laborales, como pueden ser: • Evaluaciones de riesgos de puestos de trabajo y actividades singulares., • Realización de auditorías e inspecciones de seguridad., • Consecución de los objetivos y metas de los planes de gestión anuales de prevención., • Participación en el mantenimiento de un sistema de gestión de la seguridad y salud en el trabajo según la norma ISO 45001., • Desarrollo de coordinaciones de actividades empresariales tanto de servicios como en obra., • Desarrollo e implementación de soluciones novedosas en materia de seguridad y salud para proyectos innovadores., • Investigación de accidentes., • Promoción de la salud laboral., • Formación en prevención de riesgos laborales, • La oportunidad de contribuir a un propósito claro: garantizar entornos de trabajo seguros, saludables y sostenibles, protegiendo a las personas en un entorno puntero de I+D+i., • Formar parte de un servicio de prevención propio consolidado , integrado por un equipo experto, donde podrás desarrollar una visión integral de la seguridad y salud en el trabajo., • Un modelo de trabajo colaborativo, cercano y de aprendizaje constante , donde tu aportación técnica será clave y podrás seguir desarrollando tu carrera en prevención de riesgos laborales., • Un entorno único de innovación, donde podrás aplicar la prevención en contextos tecnológicos avanzados y trabajar junto a equipos altamente cualificados., • Una organización comprometida con laigualdad de oportunidades, la diversidad y la excelencia , reconocido como uno de los mejores lugares para trabajar en España., • Flexibilidad y conciliación , con modelo de trabajo híbrido y una cultura que cuida de las personas., • Remuneración acorde a la responsabilidad y experiencia aportada , en un proyecto sólido y con proyección a largo plazo. Titulación: Grado universitario o máster en ciencias, preferiblemente ciencias químicas o ingeniería. Titulado/a superior en prevención de riesgos laborales. Especialidades de seguridad en el trabajo, higiene industrial y ergonomía y psicosociología aplicada. Experiencia: 5-10 años en el área de seguridad y salud en el trabajo. Conocimiento de actividades de coordinación de actividades. Inglés hablado y escrito nivel alto. Otros: Persona proactiva, responsable y resolutiva con capacidad de adaptación y de trabajo en equipo. Valoramos positivamente las solicitudes de personas con certificado de discapacidad igual o mayor al 33%, en cumplimiento de la legislación vigente, Ley General de Derechos de las Personas con Discapacidad y de su inclusión social (LGD). #J-18808-Ljbffr

Se busca una persona para tareas administrativas con experiencia en la gestión de documentación en plataformas CAE, en Zamudio. El puesto implica gestionar documentación externa, tanto nacional como internacional, cargando archivos de clientes en bases de datos y plataformas de coordinación. También se enviará documentación por correo electrónico cuando no existan dichas plataformas, se solicitará información sobre riesgos médicos y de viaje para trabajadores desplazados en el extranjero, se validará la documentación de empresas contratistas y se resolverán dudas sobre documentación de seguridad y salud a proveedores. La incorporación será a un proyecto con una duración inicial de tres meses, del 12 de octubre de 2026 al 12 de enero de 2027, con posibilidades reales de ampliación según las necesidades del servicio y el desempeño. El horario será de lunes a viernes, de 08:30 a 14:30, con un descanso de entre 15 y 20 minutos. Es una jornada intensiva de tiempo parcial, ideal para compaginar el trabajo con la vida personal. Se valorará experiencia en el manejo de plataformas CAE y validación de documentación, nivel de inglés B2 escrito y hablado, así como buenas habilidades comunicativas y orientación al cliente.

Liderarás el desarrollo de nuestras aplicaciones de software para PC, junto con el equipo de desarrolladores y expertos, impulsando las mejores prácticas de ingeniería y coordinando al equipo para garantizar soluciones innovadoras, escalables y de alta calidad, alineadas con las necesidades de negocio y de nuestros clientes. • Liderar el equipo de desarrolladores y expertos de software para PC., • Definir la arquitectura y la evolución tecnológica de las aplicaciones., • Planificar, coordinar y supervisar proyectos de desarrollo de software, asegurando el cumplimiento de plazos, calidad y objetivos., • Establecer estándares de desarrollo, calidad de código, documentación y ciberseguridad., • Gestionar prioridades, recursos y riesgos técnicos, apoyando al equipo en la resolución de problemas complejos., • Colaborar con los equipos de Producto, Hardware, Firmware y otras áreas para desarrollar soluciones integradas., • Impulsar la mejora continua mediante la automatización de pruebas, integración y despliegue continuo., • Evaluar nuevas tecnologías y promover la innovación en productos y procesos de desarrollo., • Grado en Ingeniería Informática, Telecomunicaciones, Electrónica o titulación equivalente., • Se valorará formación de posgrado en ingeniería de software o gestión tecnológica., • Más de 5 años de experiencia en desarrollo de software., • Al menos 2 años liderando equipos técnicos y proyectos de desarrollo., • Desarrollo de aplicaciones de escritorio con tecnologías como C#, .NET, C++ o Python., • Diseño de arquitecturas software y desarrollo de productos., • Bases de datos SQL y NoSQL., • Herramientas DevOps, control de versiones y entornos CI/CD., • Metodologías ágiles (Scrum, Kanban)., • Integración con sistemas embebidos, dispositivos electrónicos o entornos industriales., • Liderazgo técnico y gestión de personas., • Orientación a resultados y visión de producto., • Capacidad analítica y resolución de problemas., • Comunicación efectiva y trabajo en entornos multidisciplinares., • Innovación y aprendizaje continuo., • Español: nativo, • Inglés: nivel alto (oral y escrito)., • Flexibilidad horaria., • Jornada intensiva los viernes y durante el verano., • Medidas de conciliación para favorecer el equilibrio entre la vida personal y profesional., • La oportunidad de liderar un equipo clave en el desarrollo de productos tecnológicos innovadores. Legal authorization to work in EU is required. We will not sponsor individuals for employment visas, now or in the future, for this job opening. ¿Qué podrías lograr en un lugar donde las personas son lo primero? En Wabtec, no se trata únicamente de un empleo — se trata del impacto que generas. Cuando nuestra gente se une, ampliamos lo posible mejorando continuamente lo que hacemos y cómo lo hacemos — para nuestros clientes y entre nosotros. Si estás preparado para revolucionar la manera en que el mundo se mueve para las generaciones futuras, Wabtec es tu sitio. ¿Quiénes somos? Wabtec es un proveedor global líder de equipos, sistemas, soluciones digitales y servicios de valor añadido para los sectores ferroviarios de mercancías y transporte público. Con más de 150 años de experiencia, lideramos en seguridad, eficiencia, fiabilidad, innovación y productividad. Ya sea en mercancías, transporte, puertos, logística, minería, industria o marina, nuestro conocimiento, tecnologías y personas están acelerando juntos el futuro del transporte. Con raíces que se remontan a George Westinghouse, Thomas Edison y Louis Faiveley, Wabtec siempre ha desarrollado tecnologías e implementado soluciones para sectores clave que satisfacen las necesidades tanto de clientes como de gobiernos. Con aproximadamente 30.000 personas en nuestro equipo en todo el mundo, ofrecemos un rendimiento que impulsa el mundo hacia adelante. Somos aprendices de por vida, con una pasión constante por mejorar. Descubre más en La cultura nos impulsa y nos abre a nuevas posibilidades. Creemos que las mejores ideas nacen de una combinación de experiencias y trayectorias diversas. En Wabtec, trabajamos cada día para crear un lugar donde todos se sientan parte y donde se valore la diversidad. Estamos construyendo una cultura donde el liderazgo, la inclusión y tu perspectiva única impulsan el progreso. Creemos que las mejores ideas nacen de una combinación de experiencias y procedencias. En Wabtec, nos esforzamos cada día por crear un entorno donde todos se sientan incluidos. Estamos construyendo una cultura en la que el liderazgo, la inclusión y tu perspectiva única impulsan el progreso. ¿Necesitas algún ajuste o adaptación? Solo tienes que decírnoslo —estamos aquí para ayudarte. #J-18808-Ljbffr

Fanox, parte de Wabtec Corporation, tiene su sede en Derio (Bizkaia) y diseña y fabrica relés electrónicos de protección y control para aplicaciones de Media Tensión y Baja Tensión.Como Ingeniero/a de Protecciones, formarás parte del área de Aplicación, colaborando estrechamente con el responsable del área y el equipo para garantizar que los equipos diseñados en Fanox estén correctamente validados y funcionando de forma óptima, asegurando que cubren las necesidades del mercado.¿Cómo marcarás la diferencia?Contribuirás a asegurar la calidad y fiabilidad de nuestros productos mediante la validación técnica de equipos y el soporte especializado, garantizando que las soluciones de protección cumplen con los estándares y expectativas del cliente.¿Cómo será tu día a día?Validación de equipos mediante pruebas funcionales, análisis de fallos y operación de equipos.Participación en procesos de homologación.Impartición de cursos y seminarios técnicos a nivel nacional e internacional.Revisión de especificaciones técnicas de cliente.Soporte técnico interno y externo.Elaboración y actualización de documentación técnica.Formación y base técnicaExtinta Ingeniería Industrial (Intensificación eléctrica) o Máster en Ingeniería Industrial (especialidad eléctrica o automática).Experiencia profesionalMínimo5 años de experiencia en el área de protecciones eléctricas.Conocimientos técnicos valorados:Protecciones eléctricas y relés de protección.Red eléctrica y topología de red.Pruebas con maletas de inyección (tipo OMICRON, SVERKER, FREJA, etc.).Competencias claveToma de decisiones y resolución de problemas.Alta capacidad de aprendizaje.Capacidad de comunicación oral y escrita.Español: nivel fluidoInglés: nivel alto (oral y escrito)Flexibilidad horariaJornada intensiva los viernes y en veranoMedidas de conciliación para el equilibrio vida personal‑profesionalInformación adicional¿Qué podrías lograr en un lugar donde las personas son lo primero?En Wabtec, no se trata únicamente de un empleo — se trata del impacto que generas.Cuando nuestra gente se une, ampliamos lo posible mejorando continuamente lo que hacemos y cómo lo hacemos — para nuestros clientes y entre nosotros.Si estás preparado para revolucionar la manera en que el mundo se mueve para las generaciones futuras, Wabtec es tu sitio.Wabtec es un proveedor global líder de equipos, sistemas, soluciones digitales y servicios de valor añadido para los sectores ferroviarios de mercancías y transporte público. Con más de 150 años de experiencia, lideramos en seguridad, eficiencia, fiabilidad, innovación y productividad. Ya sea en mercancías, transporte, puertos, logística, minería, industria o marina, nuestro conocimiento, tecnologías y personas están acelerando juntos el futuro del transporte. Con raíces que se remontan a George Westinghouse, Thomas Edison y Louis Faiveley, Wabtec siempre ha desarrollado tecnologías e implementado soluciones para sectores clave que satisfacen las necesidades tanto de clientes como de gobiernos.Con aproximadamente 30.000 personas en nuestro equipo en todo el mundo, ofrecemos un rendimiento que impulsa el mundo hacia adelante. Somos aprendices de por vida, con una pasión constante por mejorar. Descubre más en www.WabtecCorp.ComLa cultura nos impulsa y nos abre a nuevas posibilidades.Creemos que las mejores ideas nacen de una combinación de experiencias y trayectorias diversas. En Wabtec, trabajamos cada día para crear un lugar donde todos se sientan parte y donde se valore la diversidad. Estamos construyendo una cultura donde el liderazgo, la inclusión y tu perspectiva única impulsan el progreso.Creemos que las mejores ideas nacen de una combinación de experiencias y procedencias.En Wabtec, nos esforzamos cada día por crear un entorno donde todos se sientan incluidos. Estamos construyendo una cultura en la que el liderazgo, la inclusión y tu perspectiva única impulsan el progreso.¿Necesitas algún ajuste o adaptación? Solo tienes que decírnoslo —estamos aquí para ayudarte.#J-18808-Ljbffr

Fanox, parte de Wabtec Corporation, tiene su sede en Derio (Bizkaia) y diseña y fabrica relés electrónicos de protección y control para aplicaciones de Media Tensión y Baja Tensión. Como Ingeniero/a de Protecciones, formarás parte del área de Aplicación, colaborando estrechamente con el responsable del área y el equipo para garantizar que los equipos diseñados en Fanox estén correctamente validados y funcionando de forma óptima, asegurando que cubren las necesidades del mercado. Contribuirás a asegurar la calidad y fiabilidad de nuestros productos mediante la validación técnica de equipos y el soporte especializado, garantizando que las soluciones de protección cumplen con los estándares y expectativas del cliente. • Validación de equipos mediante pruebas funcionales, análisis de fallos y operación de equipos., • Participación en procesos de homologación., • Impartición de cursos y seminarios técnicos a nivel nacional e internacional., • Revisión de especificaciones técnicas de cliente., • Soporte técnico interno y externo., • Elaboración y actualización de documentación técnica., • Extinta Ingeniería Industrial (Intensificación eléctrica) o Máster en Ingeniería Industrial (especialidad eléctrica o automática)., • Mínimo 5 años de experiencia en el área de protecciones eléctricas., • Protecciones eléctricas y relés de protección., • Red eléctrica y topología de red., • Pruebas con maletas de inyección (tipo OMICRON, SVERKER, FREJA, etc.)., • Toma de decisiones y resolución de problemas., • Alta capacidad de aprendizaje., • Capacidad de comunicación oral y escrita., • Español: nivel fluido, • Inglés: nivel alto (oral y escrito), • Flexibilidad horaria, • Jornada intensiva los viernes y en verano, • Medidas de conciliación para el equilibrio vida personal-profesional Legal authorization to work in EU is required. We will not sponsor individuals for employment visas, now or in the future, for this job opening. Please note that we do not accept agency candidate submissions without a formalized agreement with Wabtec Talent Acquisition. If you are an agency/third party Recruiter and have not been engaged by Wabtec for this search, we do not owe you a fee if you submit a candidate to the applicant tracking system that is ultimately hired. En Wabtec, no se trata únicamente de un empleo - se trata del impacto que generas. Cuando nuestra gente se une, ampliamos lo posible mejorando continuamente lo que hacemos y cómo lo hacemos - para nuestros clientes y entre nosotros. Si estás preparado para revolucionar la manera en que el mundo se mueve para las generaciones futuras, Wabtec es tu sitio. Wabtec es un proveedor global líder de equipos, sistemas, soluciones digitales y servicios de valor añadido para los sectores ferroviarios de mercancías y transporte público. Con más de 150 años de experiencia, lideramos en seguridad, eficiencia, fiabilidad, innovación y productividad. Ya sea en mercancías, transporte, puertos, logística, minería, industria o marina, nuestro conocimiento, tecnologías y personas están acelerando juntos el futuro del transporte. Con raíces que se remontan a George Westinghouse, Thomas Edison y Louis Faiveley, Wabtec siempre ha desarrollado tecnologías e implementado soluciones para sectores clave que satisfacen las necesidades tanto de clientes como de gobiernos. Con aproximadamente 30.000 personas en nuestro equipo en todo el mundo, ofrecemos un rendimiento que impulsa el mundo hacia adelante. Somos aprendices de por vida, con una pasión constante por mejorar. Descubre más en La cultura nos impulsa y nos abre a nuevas posibilidades. Creemos que las mejores ideas nacen de una combinación de experiencias y trayectorias diversas. En Wabtec, trabajamos cada día para crear un lugar donde todos se sientan parte y donde se valore la diversidad. Estamos construyendo una cultura donde el liderazgo, la inclusión y tu perspectiva única impulsan el progreso. Creemos que las mejores ideas nacen de una combinación de experiencias y procedencias. En Wabtec, nos esforzamos cada día por crear un entorno donde todos se sientan incluidos. Estamos construyendo una cultura en la que el liderazgo, la inclusión y tu perspectiva única impulsan el progreso. ¿Necesitas algún ajuste o adaptación? Solo tienes que decírnoslo -estamos aquí para ayudarte. #J-18808-Ljbffr