Consultor/a de Asuntos Regulatorios – Sector Farmacéutico / Healthcare
il y a 4 jours
Madrid
AYES busca un Consultor/a de Asuntos Regulatorios – Sector Farmacéutico / Healthcare Formación requerida: • Grado o Licenciatura en Farmacia, Química, Biotecnología, Ciencias de la Salud, Ingeniería o similar. Funciones principales: • Asesoramiento y gestión integral de registros de medicamentos y productos sanitarios a nivel nacional e internacional., • Elaboración, revisión y actualización de expedientes y documentación regulatoria: dossiers, variaciones, renovaciones y farmacovigilancia., • Interlocución con agencias regulatorias (AEMPS, EMA, FDA u otras) y soporte en el cumplimiento de la normativa vigente., • Monitoreo y análisis de nuevas regulaciones, actualizaciones legales y requisitos de compliance., • Soporte a los equipos técnicos, I+D, negocio y calidad en el desarrollo, lanzamiento y mantenimiento de productos., • Participación en auditorías regulatorias e inspecciones oficiales. Experiencia mínima: • Al menos 1 año en posiciones relacionadas con asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, biotecnológica, sanitaria o consultoría especializada. Conocimientos valorados: • Familiaridad con normativas nacionales e internacionales (EMA, FDA, ICH, ISO, MDR, etc.)., • Experiencia en gestión documental, expedientes regulatorios y bases de datos regulatorias., • Inglés técnico B1–B2 o superior valorado. Competencias clave: • Capacidad organizativa y atención al detalle., • Comunicación clara, tanto escrita como verbal., • Proactividad, trabajo en equipo y adaptación a entornos cambiantes., • Orientación a cumplimiento y mejora continua. Disponible en MADRID. AYES es una consultora internacional en ingeniería y tecnología, centrada en el sector aeroespacial y defensa, ferroviario, automoción, energético y farmacéutico. AYES sobresale en innovación, tecnología e I+D, poniendo el elemento humano como factor clave a la hora de proponer soluciones para poder crecer y compartir el know-how. Si quieres entrar a formar parte de una empresa en plena expansión, focalizada en el mundo industrial y con oportunidades de crecimiento en Europa y en Estados Unidos, entonces… ¡SAY YES AND GROW WITH AYES!