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En iVascular nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares. Nos encontramos en búsqueda de un/a TÉCNICO/A de CUALIFICACIONES y VALIDACIONES para nuestra planta localizada en Sant Vicenç dels Horts (Barcelona). Funciones y responsabilidades • Diseñar, planificar y ejecutar las validaciones de procesos clave., • Desarrollar y revisar protocolos e informes de validación (IQ, OQ, PQ) conforme a las normativas vigentes., • Ejecutar pruebas de repetibilidad y reproducibilidad para garantizar la estabilidad de los procesos., • Aplicar metodologías de análisis de riesgos para identificar puntos críticos y verificar la idoneidad de los controles y límites del proceso., • Analizar datos estadísticos y definir límites de aceptación para variables críticas., • Ejecutar validaciones de limpieza para minimizar contaminación cruzada., • Realizar estudios de residuos en equipos de fabricación y definir estrategias de limpieza efectiva., • Coordinar las actividades de validación necesarias con los departamentos implicados para optimizar procesos validados garantizando su conformidad con la normativa y estado de validación., • Asegurar que los procesos validados mantienen su desempeño a lo largo del tiempo mediante actividades de revalidación periódica., • Gestionar desviaciones y no conformidades detectadas durante la validación, proponiendo y ejecutando acciones correctivas y preventivas (CAPA)., • Mantener actualizada la documentación de validación y participar en auditorías internas y externas., • Evaluar y proponer mejoras en procesos productivos para aumentar la eficiencia sin comprometer la calidad., • Desarrollo y ejecución de Plan Maestro de Validaciones. Reportar cualquier desviación del plan., • Revisión de los procedimientos y protocolos actuales para asegurar alineación con el anexo 15 de GMP sobre cualificación y validación., • Evaluar nuevas tecnologías y participar en la cualificación de nuevas máquinas y sistemas productivos. Requisitos y habilidades personales • Estudios: grado/licenciatura/máster en ciencias de la salud, química, farmacia, biotecnología, ingeniería o afines., • Idiomas: español e inglés. Conocimientos en otros idiomas es un valor añadido., • Experiencia (años/áreas): +5 años de experiencia en puestos similares., • Conocimientos específicos: Experiencia en desarrollo y ejecución de protocolos de validación IQ, OQ, PQ. Tener conocimientos sobre ISO 13485 (Producto sanitario), FDA 21 CFR part 820, Anexo 15 GMPs, ISO 14971 (Análisis riesgos productos sanitarios) e ISO 14644 (Salas blancas) y también se valorarán conocimientos en GAMP5 para la validación de sistemas informatizados y en estadística aplicada a procesos., • Habilidades personales: persona con capacidad analítica, proactiva y enfocada en resolución de problemas, trabajo en equipo y capacidad de comunicación interdepartamental, que sea una persona meticulosa, eficaz, rigurosa, dinámica y organizada y que tenga adaptabilidad a los cambios regulatorios y tecnológicos. Entra a formar parte de una compañía en plena expansión internacional con: • Contrato indefinido., • Desarrollo profesional y personal (en función del desempeño)., • Ambiente joven y dinámico. Ofrecemos un importante paquete de beneficios sociales: • Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería)., • Servicio médico y fisioterapia., • Gimnasio y peña ciclista., • Eventos y obsequios corporativos., • Pagas de beneficios., • Comedor propio de la empresa., • Conciliación personal.

Este es el reto En Minsait, creemos en el talento que impulsa el cambio. Únete a nuestro equipo de Delivery Network como Desarrollador/a Java y sé parte de esta transformación. Sobre el equipo y su impacto Siendo parte de nuestro equipo de Delivery Network trabajarás con nuevas tecnologías, tecnologías punteras y actualizadas. En Minsait ofrecemos nuestra experiencia y enfoques innovadores para crear y mantener un software más flexible, adaptable y seguro. Dominamos los procesos de desarrollo y somos especialistas en integrar las herramientas clave a lo largo de toda la cadena de valor del ciclo de vida. Motivos por los que ser un #Minsaiter: En Minsait, trabajamos para que nuestros profesionales encuentren el equilibrio perfecto entre su vida personal y profesional. Por ello, ofrecemos: 🙏Entorno humano y retador: • Equipo excepcional y diverso, en el que podrás colaborar con profesionales especializados y siempre actualizados., • Entorno que fomenta la innovación, el respeto y el crecimiento conjunto., • Modelos de trabajo adaptados: 100% remoto o híbrido, dependiendo del puesto., • Flexibilidad horaria., • 32 días laborables de descanso anuales., • Planes de carrera personalizados que te permitirán alcanzar todo tu potencial, • Contrato indefinido y retribución acorde a tu experiencia y perfil., • Seguro de vida., • Programa de bienestar: acceso a una red de gimnasios, revisiones médicas, fisioterapia en oficina, talleres de salud y servicios de telemedicina en línea. Lo que harás con nosotros • Te formarás con los mejores: Comenzarás con una formación intensiva de tres semanas en Java para especializarte y dar un salto cualitativo en tu carrera como desarrollador/a., • Te mantendrás a la vanguardia: Estarás en contacto permanente con las últimas novedades tecnológicas, contribuyendo activamente a la transformación digital de nuestros clientes y proyectos., • Marcarás la diferencia: Participarás en proyectos innovadores, de alto impacto y visibilidad, donde tus desarrollos aportarán soluciones reales y diferenciales a lo largo de toda la cadena de valor., • Crecerás con referentes del sector: Colaborarás con expertos tecnológicos que te inspirarán y acompañarán, ayudándote a desarrollar tu máximo potencial profesional. Lo que buscamos en ti para ser parte de esta transformación • Grado Universitario en Ingeniería Informática o Telemática., • Conocimientos de Java., • Interés para trabajar en proyectos desarrollando con Java., • Capacidad analítica para resolver problemas con lógica y eficiencia., • Iniciativa y empuje personal para asumir retos con actitud proactiva. Minsait, technology for a more human future! Nuestro compromiso es promover ambientes de trabajo en los que se trate con respeto y dignidad a las personas, procurando el desarrollo profesional de la plantilla y garantizando la igualdad de oportunidades en su selección, formación y promoción ofreciendo un entorno de trabajo libre de cualquier discriminación por motivo de género, edad, discapacidad, orientación sexual, identidad o expresión de género, religión, etnia, estado civil o cualquier otra circunstancia personal o social.