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En Antal International estamos colaborando con una importante compañía del sector farmacéutico en la búsqueda de un/a Deputy Qualified Person (QP) para incorporarse a una de sus plantas de producción en Toledo. Buscamos un perfil con sólida experiencia en Garantía de Calidad y liberación de lotes, que quiera asumir un rol clave garantizando el cumplimiento de los más altos estándares de calidad, normativa y seguridad dentro de un entorno GMP. Si te motivan los entornos dinámicos, la mejora continua y formar parte de una compañía con proyectos de crecimiento, esta puede ser una excelente oportunidad para ti. ¿Cuál será tu misión? Asegurar que cada lote fabricado y analizado ha sido producido y controlado conforme a los requisitos de la Autorización de Comercialización, las Normas de Correcta Fabricación (GMP) y los estándares de calidad y seguridad establecidos. Principales responsabilidades • Revisar datos, resultados y documentación para la liberación de lotes fabricados tanto en la planta como por fabricantes externos (CMOs)., • Liderar e impulsar mejoras en la documentación de los procesos de fabricación (Right First Time - RFT)., • Participar en la optimización del proceso de dictamen y liberación de lotes., • Revisar y aprobar Acuerdos de Calidad con clientes y distribuidores., • Certificar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación por parte de los fabricantes de principios activos., • Gestionar la comunicación con las Autoridades Sanitarias ante posibles incidencias de suministro., • Gestionar los procesos relacionados con la entrada de mercancías en aduanas., • Certificar listas de materiales., • Revisar y aprobar documentación técnica, incluyendo guías de fabricación, procedimientos, fórmulas patrón, análisis de riesgos e informes de calidad., • Participar activamente en auditorías de clientes e inspecciones regulatorias., • Coordinar inspecciones de las Autoridades Sanitarias y revisar la documentación asociada., • Participar en la gestión de desviaciones, OOS, controles de cambios, CAPAs y otras actividades del Sistema de Calidad., • Gestionar retiradas de producto cuando sea necesario., • Colaborar en proyectos de mejora continua y excelencia en calidad. ¿Qué buscamos? • Grado o Licenciatura en Farmacia., • Experiencia mínima de 5 años en posiciones relacionadas con Dirección Técnica, QA Release, QA Compliance, QA Operations, QA Shopfloor o similares., • Imprescindible cumplir los requisitos establecidos en el Real Decreto 824/2010 para poder ser nombrado/a Director/a Técnico/a Suplente (Qualified Person)., • Experiencia previa en planta farmacéutica, valorándose especialmente experiencia en fabricación de productos estériles o inyectables., • Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito., • Capacidad de organización, planificación y toma de decisiones., • Habilidades de comunicación y trabajo transversal con diferentes áreas de la organización., • Orientación a la mejora continua, resolución de problemas y cumplimiento normativo. ¿Qué ofrecemos? • Incorporación a una compañía farmacéutica de referencia con un sólido entorno industrial., • Participación en proyectos estratégicos con un alto impacto en la calidad y el cumplimiento regulatorio., • Desarrollo profesional dentro de un entorno altamente regulado y con estándares internacionales., • Posición ubicada en Toledo. Si buscas un nuevo reto profesional dentro del sector farmacéutico y quieres seguir desarrollando tu carrera en un entorno de excelencia, estaremos encantados de conocerte. ¡Inscríbete y hablemos!