Quality Assurance Manager Approach People Recruitment Sant Celoni (San Celoni)
hace 16 horas
Sant Celoni
Responsable de Garantía de Calidad MisiónGarantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad, liderando el Sistema de Gestión de Calidad y asegurando su correcta implementación, mantenimiento y mejora continua. Representar el área ante clientes, autoridades sanitarias y organismos certificadores. Si los siguientes requisitos del puesto y la experiencia coinciden con sus habilidades, por favor, asegúrese de enviar su solicitud sin demora. Responsabilidades • Liderar, organizar y desarrollar el equipo de QA., • Definir objetivos, KPIs y presupuesto del área., • Mantener y mejorar el Sistema de Calidad (GMP, ISO, FDA)., • Supervisar procedimientos, documentación y cumplimiento normativo., • Gestionar desviaciones, CAPAs, OOS/OOT, Change Control y Risk Management., • Garantizar el cumplimiento de Data Integrity (ALCOA+)., • Participar en proyectos y gestionar relaciones con clientes (QTA, documentación)., • Liderar auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias., • Supervisar validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV) y cualificación de equipos., • Impulsar la mejora continua y la formación en calidad.RequisitosFormación, • Licenciatura o grado en Farmacia, Química, Medicina o similar.Experiencia, • Mínimo 10 años en Garantía de Calidad en entornos regulados., • Experiencia en gestión de equipos.Conocimientos, • GMP (EU y FDA 21 CFR), ISO 13485, ISO 22716., • Validaciones (IQ/OQ/PQ, CSV)., • Data Integrity, CAPA, OOS/OOT, Change Control, gestión de riesgos.Herramientas e idiomas, • ERP, sistemas de gestión documental y herramientas de laboratorio., • Nivel alto de inglés (francés valorable). xcskxlj Competencias Liderazgo, toma de decisiones, visión estratégica, organización, pensamiento analítico, comunicación y trabajo en equipo. #J-18808-Ljbffr