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En pocas palabras Posición: Pharmaceutical Development Team Leader Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: más de 5 años en el desempeño de las funciones descritas ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Qué buscamos? Incorporamos un/a Pharmaceutical Development Team Leader para incorporarse en una de nuestras plantas ubicada en Azuqueca de Henares. ¡El reto! Dirección integral de proyectos de desarrollo farmacéutico para productos inhalados, desde la evaluación de patentes, selección de APIs y desarrollo de formulaciones hasta la industrialización y transferencia a fabricación comercial. Responsable de la estrategia técnica y regulatoria, gestión de estudios de bioequivalencia, coordinación de equipos multidisciplinares, cumplimiento de estándares ICH, EMA y FDA, y control de presupuestos y plazos de proyecto. Responsabilidades específicas: • Planificar, organizar y coordinar las actividades de desarrollo farmacéutico para garantizar el correcto avance de los proyectos. Evaluar y supervisar las actividades de los científicos especializados en formulación y análisis, analizando y valorando los resultados, con el fin de desarrollar formulaciones sólidas y procesos satisfactorios., • Actuar como experto técnico para seleccionar la estrategia de formulación adecuada y las actividades de desarrollo de procesos., • Realizar búsquedas bibliográficas y extraer información relevante de patentes y publicaciones científicas., • Redactar y/o revisar protocolos, informes, registros maestros de lotes, documentos de transferencia técnica y otros documentos clave, de acuerdo con las directrices de la ICH y los requisitos reglamentarios., • Elaborar informes de desarrollo de productos, redactar y revisar el resumen general de calidad y otros documentos para respaldar las solicitudes reglamentarias de CMC con vistas a su presentación y para responder a las cartas de deficiencias., • Preparar y aprobar la documentación científica para asuntos de calidad y reglamentarios con el fin de respaldar los proyectos asignados a I+D y cumplir con el flujo de aprobación estándar establecido por el sistema de calidad; todo ello de conformidad con las normativas GMP y CFR, el cumplimiento del sistema de calidad y los acuerdos técnicos y contratos con terceros, de modo que los proyectos avancen adecuadamente., • Analizar los resultados obtenidos en los estudios de bioequivalencia., • Elaborar informes resumidos y presentaciones para su revisión por parte de la dirección., • Supervisar, motivar, orientar y desarrollar al equipo. ¿Qué necesitas? • Formación: Máster en Farmacia; se valorará positivamente un doctorado en Farmacia., • Idiomas: Inglés fluido; se valorarán los conocimientos de español., • Experiencia (años/área): Más de 5 años de experiencia en proyectos de desarrollo farmacéutico. Se valorará la experiencia en asuntos clínicos y regulatorios. Habilidades de liderazgo demostradas. Experiencia en la gestión de personas. Se valorará la experiencia en la gestión de múltiples proyectos y el conocimiento de los requisitos de la FDA., • Conocimientos específicos: Se valorarán los conocimientos sobre el desarrollo de productos para inhalación., • Viajes: Disponibilidad para viajar., • Habilidades personales: Capacidad de impacto e influencia, buenas habilidades de comunicación y gestión de proyectos, orientación a la calidad y liderazgo de equipos. ¡Nuestros beneficios! ⏰Jornada completa en horario flexible de entrada de 08:00 a 09:30h y salida en función de la hora de entrada desde las 16:30h 📜Contrato indefinido 💸Atractivo paquete salarial. 🥼 Seguro de vida y accidentes. 🥼 Copago en el seguro voluntario de salud. 💸Club de Beneficios y Ahorro. 📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. 🔷¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

En pocas palabras Posición: Analista de Control de Calidad - Microbiología. Contrato Indefinido Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: al menos de 1 a 2 años en funciones similares ¿Quieres saber más?👇 INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Qué buscamos? 🔎 Incorporamos un/a Analista laboratorio microbiología en nuestra planta farmacéutica de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares. ¡El reto! • Realizar muestreo de agua para inyectables y agua purificada, vapor puro, nitrógeno y aire comprimido., • Realizar incubación y lectura de placas de medio de cultivo., • Realizar identificación de microorganismos., • Realizar incubación y lectura de Media Fill, • Realizar ensayos de bioburden, promoción de crecimiento e identificaciones., • Realizar la monitorización ambiental y del personal., • Reporte de datos y resultados., • Seguimiento de la documentación establecida para la ejecución de tareas en el Laboratorio (procedimientos estándar de operación, documentación soporte, manuales, etc.) y sistemática de trabajo GxP., • Contribución para garantizar el estado de control formativo que se requiere en su ámbito de responsabilidad (técnica específica, GxP, seguridad, etc.)., • Colaboración para el correcto desarrollo de las inspecciones regulatorias GMP, las auditorías de clientes y la ejecución del programa de auto-inspección., • Colaboración en el mantenimiento del buen estado de orden y limpieza del Laboratorio., • Gestionar los reactivos y materiales del laboratorio., • Realizar verificaciones diarias de los equipos requeridos, • Seguir las normas de trabajo (incluyendo orden y limpieza) y los procedimientos establecidos., • Participar en las investigaciones, OOS y EMIs., • Revisión de documentación básica., • Redacción de procedimientos, métodos, investigaciones. ¿Qué necesitas? • Formación: Grado Superior en Análisis y Control de Calidad o similar., • Experiencia (años/área): +1 año de experiencia en laboratorio farmacéutico en el área de Control de Calidad, preferentemente en Inyectables., • Deseable: conocimientos de Software Ofimático a nivel usuario y nivel de inglés básico. ¡Nuestros beneficios! ⏰Lunes a Viernes turnos rotativos semanales: mañana, tarde y noche. 📜Contrato indefinido 💸Atractivo paquete salarial. Salario fijo + pluses de rotación y nocturnidad 🥼 Seguro de vida y accidentes. 🥼 Copago en el seguro voluntario de salud. ¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. 🔷¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

En pocas palabras Posición: Técnico de Garantía de Calidad (Dirección Técnica) Localización: Azuqueca de Henares. Experiencia: 2 a 5 años en funciones similares. ¿Quieres saber más?👇 INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? 🔎 Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico Garantía de Calidad (Dirección Técnica) para incorporarse al equipo de Calidad de nuestra planta en Azuqueca de Henares. ¡El reto! • Prestar apoyo durante las inspecciones oficiales de BPF recibidas en el centro de fabricación en colaboración con el responsable de garantía de calidad., • Prestar apoyo durante las auditorías de BPF del cliente recibidas en el centro de fabricación en colaboración con el responsable de garantía de calidad., • Responsable de mantener actualizados los Acuerdos Técnicos de Calidad (QTA) con los proveedores., • Responsable de mantener actualizados los Acuerdos Técnicos de Calidad (QTA) con los clientes., • Revisar la información disponible facilitada por los fabricantes y realizar/mantener actualizada la evaluación del riesgo de nitrosaminas en el producto acabado., • Revisar la información disponible proporcionada por los fabricantes y realizar/mantener actualizada la evaluación del riesgo de impurezas elementales del producto acabado de acuerdo con la normativa ICHQ3D., • Responsable de la vigilancia y control de los procesos de fabricación y de la comunicación con todos los departamentos que forman parte de estos procesos., • Garantizar el cumplimiento de las GMP, ya sea en el propio centro de fabricación o en terceros., • Proporcionar apoyo y actuar como persona de contacto entre la empresa y las autoridades sanitarias., • Responsabilizarse y custodiar toda la documentación técnica relativa a la autorización de la empresa y los protocolos de análisis que se llevan a cabo en la obra., • Garantizar el funcionamiento y el cumplimiento del sistema de garantía de calidad y comprobar el cumplimiento de las normas de garantía de calidad aplicables a la recepción de materias primas y componentes, los procesos de fabricación y envasado, el etiquetado, el análisis, el almacenamiento y el envío (si es aplicable a la empresa) de productos farmacéuticos., • Garantizar la aplicación y el cumplimiento de las buenas prácticas de distribución, según las responsabilidades específicas acordadas con los clientes como fabricante tercero., • Verificar que existe un plan de emergencia para garantizar la aplicación efectiva de cualquier retirada de productos que pueda producirse., • Ser responsable del control de los procedimientos de trabajo propios y de la organización de la empresa para garantizar las BPF y las GDP., • Garantizar la legitimidad de origen de los medicamentos, sustancias medicinales y otros productos farmacéuticos suministrados por el almacén a los clientes., • Gestionar ante las Autoridades Españolas (AEMPS) las licencias de importación/exportación necesarias para garantizar la actividad del centro de fabricación., • Vigilar el cumplimiento de las leyes especiales sobre estupefacientes y psicotrópicos y exigir la adopción de las medidas oportunas, si procede., • Garantizar que los API de importación utilizados para la fabricación de medicamentos de uso humano cumplen los requisitos del artículo 46(b) de la Directriz 2001/83/CE modificada., • Asegurarse de que se cubre cualquier compromiso reglamentario posterior a la comercialización relacionado con la fabricación o el análisis de los productos, y que los estudios de datos de estabilidad en curso cubren permanentemente la certificación. ¿Qué necesitas? • Formación universitaria en Farmacia, ingeniería química o similar., • Idiomas: español fluido. Ingles C1 es un plus., • Conocimientos en normativa GMPs, calidad, agencias del medicamento..., • Experiencia: de 2 a 5 años en funciones similares., • Aptitudes: Capacidad de trabajo en equipo, dinámica y flexible. Capacidad de resolución de problemas y toma de decisión. ¡Nuestros beneficios! ⏰Horario con entrada flexible 📜Contrato indefinido. 💸Atractivo paquete salarial. 🥼 Seguro de vida y accidentes. 🥼 Copago en el seguro voluntario de salud. 💸Club de Beneficios y Ahorro. 📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. 🔷¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

En pocas palabras Posición: Analista laboratorio Físico-Químico - Control de Calidad Inyectables Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: al menos 2 años en funciones similares ¿Quieres saber más?👇 INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? 🔎 Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Analista de Control de Calidad Físico-Químico en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares. ¡El reto! Tomar muestras y analizar, utilizando diferentes técnicas analíticas (GC, HPLC, TLC, KF), API, muestras intermedias o muestras finales, completando los boletines de trabajo de cada producto y realizar verificaciones de HPLC, GC, KF, Balanzas Analíticas; GMP's de acuerdo con las Normas, las directrices de los Procedimientos Operativos Estándar (PNT's) en cuanto a la limpieza semanal del área de trabajo y del superior; con el fin de asegurar la buena calidad (cumplir con las especificaciones) de los diferentes productos, asegurar el buen funcionamiento de los equipos y facilitar la toma de decisiones de los superiores. Todo ello teniendo en cuenta las normas de seguridad indicadas por la empresa y el uso de los equipos de protección individual previstos en función de los riesgos de cada operación. Responsabilidades específicas • Realizar los análisis de productos intermedios, producto terminado y estudios de estabilidad., • Realizar los análisis relativos a transferencias de métodos analíticos., • Evaluación, reporte de datos y resultados., • Seguimiento de la documentación establecida para la ejecución de tareas en el Laboratorio (procedimientos estándar de operación, documentación soporte, manuales, etc.) y sistemática de trabajo GxP., • Contribución para garantizar el estado de control formativo que se requiere en su ámbito de responsabilidad (técnica específica, GxP, seguridad, etc.)., • Colaboración para el correcto desarrollo de las inspecciones regulatorias GMP, las auditorías de clientes y la ejecución del programa de auto-inspección., • Colaboración en el mantenimiento del buen estado de orden y limpieza del Laboratorio, • Gestionar reactivos, materiales y estándares del laboratorio., • Realizar verificaciones diarias de los equipos requeridos, • Seguir las normas de trabajo (incluyendo orden y limpieza) y los procedimientos establecidos., • Participar en las investigaciones, OOS y OOT. ¿Qué necesitas? • Formación: Grado Superior en Análisis y Control de Calidad o similar., • Experiencia (años/área): +1 años de experiencia en laboratorio farmacéutico en el área de Control de Calidad, preferentemente en Inyectables., • Deseable: conocimientos de Software Ofimático a nivel usuario y nivel de inglés básico. Experiencia en HPLC y GC empleando software Empower., • Habilidades personales: buena capacidad de organización y resolución de problemas, trabajo en equipo, iniciativa y toma de decisiones., • Habilidades técnicas: capacidad para trabajar en ambiente regulado. ¡Nuestros beneficios! ⏰Horario rotativo de mañanas 06.00 a 14.00, tardes 14.00 a 22.00h y noches 22.00 a 06.00h 📜Contrato indefinido 💸Salario según valía (salario fijo + plus rotación + plus nocturnidad) 🥼 Seguro de vida y accidentes. 🥼 Copago en el seguro voluntario de salud. 💸Club de Beneficios y Ahorro. 📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. 🔷¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

En pocas palabras Posición: Mecánico/a Acondicionado Inyectables (contrato formativo) Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: no es necesaria experiencia previa pero se valorará ¿Quieres saber más?👇 INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? 🔎 Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a Mecánico de Mantenimiento de Producción para incorporarse al equipo de mantenimiento de nuestra planta en Azuqueca de Henares. ¡El reto! • Realizar cambios de formatos de las máquinas que lo requieran para que puedan producir de acuerdo con las directrices proporcionadas por producción., • Arreglar las averías tanto eléctricas como mecánicas que requieran las máquinas para su correcto funcionamiento., • Realizar los ajustes que se requieran en las máquinas de producción (si el producto o si la máquina varía alterada), para adecuarla a la correcta fabricación., • Asesorar a los operarios de producción para la puesta en marcha de la máquina si se les presenta un problema que no puedan resolver, para que la puesta en marcha sea lo más rápida posible., • Comprobar el funcionamiento cuando se ha reparado algo, ha habido un cambio de formato, o una incidencia puntual que no sea un problema continuo para que la máquina siga el proceso., • Realizar cambios en las máquinas (creando nuevas piezas, o incluyendo alguna) para corregir defectos que ayuden a un mejor funcionamiento de la máquina., • Realizar el mantenimiento preventivo de las máquinas (limpieza de filtros o engrase) según planificación de producción para el correcto funcionamiento de la máquina en el proceso productivo., • Interpretar planos y esquemas, • Aplicar métodos, prácticas y técnicas de mantenimiento de edificios e instalaciones para identificar y solucionar problemas recurrentes en máquinas, equipos o partes de los mismos., • Realizar inspecciones periódicas para evaluar las solicitudes de reparación. ¿Qué necesitas? • Formación: Grado Superior en mecánica, automatización o similar (finalizado), • Experiencia (años/área): no es necesaria experiencia previa pero se valorará experiencia en mantenimientos correctivos y preventivos en un entorno industrial (prácticas curriculares o similar), • Habilidades personales: buena capacidad de organización y resolución de problemas, trabajo en equipo, iniciativa y toma de decisiones., • Habilidades técnicas: capacidad para trabajar en ambiente regulado. ¡Nuestros beneficios! ⏰Horario rotativo, de lunes a viernes (mañanas 06:00 a 14:00, tardes 14:00 a 22:00 y noches 22:00 a 06:00) 📜Contrato formativo 💸Atractivo paquete salarial 🥼 Seguro de vida y accidentes 🥼 Copago en el seguro voluntario de salud 💸Club de Beneficios y Ahorro 📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna ⭐¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. 🔷¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

Insud Pharma es una compañía reconocida y respetada en el sector farmacéutico y de la salud con más de 40 años de historia con más de 7.000 empleados en 50 países especializada en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de principios activos farmacéuticos y medicamentos de uso humano y veterinario. Chemo, área industrial del grupo Insud Pharma, es un líder mundial en I+D y fabricación de más de 100 ingredientes farmacéuticos activos de valor agregado y más de 122 medicamentos con más de 200 presentaciones de producto diferentes. Chemo produce sus propios principios activos (API), así como productos farmacéuticos terminados (FDF) abarcando los principales grupos terapéuticos (Cardiología, Gastroenterología, Sistema Nervioso Central, Antiinfecciosos, Respiratorio, Salud de la Mujer, Endocrinología, Dermatología y Urología). Responsabilidad general El Técnico/a de Garantía de Calidad de Lanzamientos será encargado/a de asegurar que durante las etapas de transferencia de tecnología de un producto se sigan las políticas de la empresa, coordinando y supervisando las actividades relacionadas con la transferencia de tecnología de formulaciones farmacéuticas orales y tópicas. Para esto deberá mantener contacto con clientes y otros departamentos para el seguimiento de los diferentes proyectos y trabajos, trabajar en estrecha colaboración con los investigadores para garantizar una transferencia precisa de los procesos desde el punto de vista de la calidad y controlar la gestión de cambios Responsabilidades específicas • Gestión de acuerdos técnicos, • Liberación de lotes industriales (SAP), • Coordinar el lanzamiento de nuevos productos (controles de cambios, revisión de documentación, comunicación interdepartamental. Fabricación. Lanzamiento del producto al mercado), • Importación y exportación de FDF y APi (solicitud a la AEMPS vía Labofar o IMH), • Validación de la lista de materiales, de la hora de ruta y de la hoja de producto, • Gestión de los controles de cambios, desviaciones, validaciones y RA, • Revisicón de las especificaciones analíticas de materias primas, materiales de envasado y producto acabado, • Soporte RA en variaciones. Comunicación con el cliente, • Liberación psicotrópicos, • Revisión de declaraciones QP Requisitos y habilidades personales • Formación: Licenciatura en Farmacia, Química, Biología o similar., • Idiomas: Español e inglés fluido, se valorará el conocimiento de otros idiomas., • Experiencia (años/área): más de 2 años de experiencia en un departamento de garantía de calidad o plantas de producción farmacéutica de sólidos orales y tópicos. Se ofrece: • Contrato indefinido, • Jornada completa lunes a viernes flexible con horario de entrada de 08:00 a 09:30h y salida de 16.30 en adelante en función de la hora de entrada., • Seguro de vida, • Seguro de accidentes, • Salario según mercado/valía, • Otros beneficios: comedor de empresa gratuito, fisioterapia gratuita, ayudas escolarización... COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El Grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

En pocas palabras 📌 Posición: Project Engineer Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: +5 años en funciones similares ¿Quieres saber más? 👇 En Chemo, área industrial de INSUD PHARMA, buscamos un/a Project Engineer en nuestra planta de fabricación de medicamentos ubicada en Azuqueca de Henares. Desarrollar, planificar, supervisar y coordinar los planes de inversión y la ejecución de los proyectos aprobados, prestando asesoramiento técnico a mantenimiento, producción (viabilidad de reparaciones, modificaciones de maquinaria e instalaciones) y Diseño para controlar y coordinar el estado de Legalización Industrial y Urbanística de la planta, de acuerdo con la legislación correspondiente. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? 💪 Incorporamos un/a Project Engineer en nuestra planta de fabricación de medicamentos ubicada en Azuqueca de Henares. ¡El reto! 🚀 • Supervisar los contratistas involucrados en el plan de nuevas inversiones y monitorizar el nivel de cumplimiento., • Asesorar y ayudar a resolver incidentes, problemas o necesidades identificadas por el Jefe de Planta o los responsables de producción, QA, Control de Calidad, acondicionamiento y seguridad para satisfacer sus necesidades en el menor tiempo posible., • Llevar a cabo trabajos de ingeniería para mejorar, instalar, modificar equipos e instalaciones para mejorar el rendimiento de la instalación cumpliendo los plazos establecidos para los nuevos equipos., • Supervisar y actualizar los planos de la planta, el listado de la planta y los PNT de ingeniería para asegurar que están actualizados., • Monitorizar proyectos relacionados con eficiencia energética., • Gestionar proyectos de diseño y modificación de las instalaciones actuales, tanto a nivel de obra civil como maquinaria, así como otros proyectos de creación de nuevas líneas o áreas de producción e I+D., • Supervisar y coordinar la Oficina Técnica para la actualización y elaboración de la documentación técnica de las instalaciones y edificios, para posibilitar su mantenimiento y facilitar posibles ampliaciones y modificaciones de las mismas., • Supervisar y coordinar la Legalización Industrial y Urbanística del estado de las instalaciones y tener actualizados todos los requisitos legales en este ámbito., • Desarrollar, externamente y en colaboración con los usuarios, los proyectos aprobados del departamento de Ingeniería., • Planificar y coordinar la ejecución de los proyectos aprobados a través de la supervisión de la inversión y del contratista externo para lograr los objetivos de tiempo, costo y función., • Asesorar sobre el mantenimiento de las instalaciones de producción y la viabilidad de las reparaciones, la modificación de la maquinaria y las instalaciones., • Desarrollar un plan de inversión para el área para el siguiente año que se presentará para su aprobación., • Gestionar las acciones relacionadas con los KPIs de QA: Acciones de Controles de cambios, CAPAs, Desviaciones, … ¿Qué necesitas? 🤓 • Formación: Titulación Universitaria relacionada con el puesto y formación en Gestión de Proyectos., • Idiomas: Español e inglés fluidos, se valorará el conocimiento de otros idiomas., • Experiencia (años/área): al menos 4 años de experiencia en puestos similares en gestión de proyectos en un entorno industrial (muy valorable farmacéutica)., • Habilidades personales: Orientación al cliente, impacto e influencia, buena capacidad de comunicación y dinamismo., • + 5 años de experiencia en las mismas funciones., • Conocimiento específico en regulaciones GMP., • Inglés avanzado valorable., • Capacidad para trabajar en equipo y también de forma autónoma., • Perfil dinámico, multitarea y con capacidad para trabajar bajo presión en plazos cortos., • Habilidad para la resolución de problemas., • Trabajo en equipo, • Adaptabilidad y flexibilidad, • Productividad, • Autodesarrollo, • Sentido de urgencia, • Iniciativa ¡Nuestros beneficios! 👏 ⏰Horario flexible de entrada 8h a 09:30h- Salida 16:30h en adelante. 📜Contrato indefinido. 💻1 día de teletrabajo a la semana. 💸Atractivo paquete salarial mas bonus. 🥼 Seguro de vida y accidentes. 🥼 Copago en el seguro voluntario de salud. 💸Club de Beneficios y Ahorro. 📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️ • Contacto inicial por teléfono o correo electrónico., • 1 o 2 entrevistas con el equipo de selección y/o hiring manager., • Comunicación del estado del proceso en todo momento. 🔷¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 Síguenos en LinkedIn para estar al tanto de nuevas oportunidades dentro de Chemo e INSUD PHARMA. Puede que tu próxima oportunidad profesional esté más cerca de lo que imaginas. COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES En INSUD PHARMA y Chemo estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades y con la creación de un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Todas las candidaturas serán valoradas sin distinción de género, identidad o expresión de género, edad, etnia, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal o social.

En pocas palabras Posición: Technology Transfer Manager / Responsable de Transferencia Tecnológica Localización: Azuqueca de Henares. Experiencia: mínimo 7-10 años trabajando con transferencia de tecnología, fabricación, MSAT, soporte de procesos u operaciones técnicas. ¿Quieres saber más?👇 INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? 🔎 Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Responsable de Transferencia Tecnológica para incorporarse al equipo de Transferencia Tecnológica de nuestra planta en Azuqueca de Henares y que se encargue de liderar, gestionar y coordinar todas las actividades de Transferencia de Tecnología para productos farmacéuticos a nivel de planta, garantizando la correcta transferencia, industrialización e implementación de los procesos de fabricación tanto para productos estériles/inyectables como para formas farmacéuticas sólidas, en cumplimiento con las políticas de la compañía, las normas GMP y los requisitos regulatorios aplicables. El puesto es responsable de actuar como principal interlocutor técnico y operativo con los clientes durante los proyectos de transferencia de tecnología, garantizando un sólido entendimiento de los procesos, una coordinación transversal eficaz y una ejecución en tiempo desde la evaluación de la transferencia hasta la fabricación rutinaria. ¡El reto! • Liderar proyectos integrales de transferencia de tecnología para productos farmacéuticos estériles/inyectables y sólidos, asegurando una industrialización exitosa, la implementación de los procesos y la preparación para la fabricación comercial., • Definir estrategias de transferencia, cronogramas, evaluaciones de riesgos y planes transversales, garantizando su alineación con las capacidades de la planta, los requisitos GMP y las prioridades del negocio., • Aportar liderazgo técnico en los procesos de fabricación relacionados con operaciones asépticas/inyectables y formas farmacéuticas sólidas, garantizando una transferencia robusta del proceso, su escalabilidad y su fiabilidad operativa., • Actuar como principal interlocutor técnico con los clientes, gestionando el seguimiento de proyectos, las discusiones técnicas, las expectativas, las escalaciones y la continuidad de la relación., • Coordinar estrechamente con Producción, QA, QC, Validaciones, Ingeniería, Regulatory Affairs, Supply Chain y I+D para asegurar una ejecución eficiente y conforme de las actividades de transferencia., • Asegurar que todas las actividades de transferencia, la documentación y los cambios de proceso se realicen de acuerdo con las GMP, los requisitos regulatorios, los estándares de calidad y las necesidades técnicas específicas del producto., • Dar soporte en la resolución de problemas de proceso, evaluación de desviaciones, controles de cambios, CAPAs e iniciativas de mejora continua asociadas a los productos transferidos., • Liderar, desarrollar y organizar al equipo de Transferencia de Tecnología, asegurando las capacidades adecuadas, la responsabilidad, el conocimiento técnico y el desempeño dentro de la función. ¿Qué necesitas? • Formación: Titulación en Farmacia, Química, Ingeniería Química, Biotecnología o una disciplina científica similar. Se valorará un Máster en Industria Farmacéutica, Farmacia Industrial o un campo relacionado., • Idiomas: Español e inglés fluidos. El conocimiento de otros idiomas será valorado., • Experiencia: Mínimo de 8 a 10 años de experiencia en la industria farmacéutica. Sólida experiencia en transferencia de tecnología, fabricación, MSAT, soporte de procesos u operaciones técnicas. Más de 8 años de experiencia en una posición similar dentro de la industria farmacéutica. Experiencia demostrada en procesos farmacéuticos tanto para productos estériles/inyectables como para formas farmacéuticas sólidas. Se requiere experiencia previa en roles de cara al cliente, gestión de proyectos y liderazgo de equipos., • Conocimientos Específicos: Normativas GMP, GLP, ICH y FDA, así como procedimientos de Transferencia de Tecnología. Conocimiento de desarrollo galénico, equipos y procesos productivos. También se requiere conocimiento de Regulatory Affairs., • Viajes: Disponibilidad para viajar ocasionalmente., • Habilidades Personales: Gestión de equipos, gestión de proyectos, dinamismo y flexibilidad. ¡Nuestros beneficios! ⏰Horario de lunes a viernes, con entrada flexible de 8:00 a 9:30 y salidas a partir de las 16:30. 📜Contrato indefinido 💸Atractivo paquete salarial. 🥼 Seguro de vida y accidentes. 🍽️ Comedor de empresa (gratuito). 🥼 Copago en el seguro voluntario de salud. 💸Club de Beneficios y Ahorro. 🅿️Parking de empresa 📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. 🔷¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

Posición : Responsable de Soporte Técnico y Transferencia Tecnológica – I+D Farmacéutico Empresa : Chemo Ubicación : Azuqueca de Henares Modalidad : Presencial Experiencia : +10 años en formulación o producción farmacéutica y +5 años liderando proyectos de I+D de formulación ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¡El reto! En Chemo buscamos un/a Responsable de Soporte Técnico y Transferencia Tecnológica – I+D Farmacéutico , que lidere el soporte técnico de planta, la transferencia tecnológica y la mejora de formulaciones y procesos industriales, garantizando una correcta escalabilidad a fabricación comercial y el cumplimiento de los estándares de calidad y regulación. • Liderar el área de soporte técnico de planta dentro de R&D., • Planificar, coordinar y supervisar actividades de proyectos de I+D y productos en producción industrial., • Gestionar la transferencia técnica entre R&D y Producción, así como entre plantas del grupo., • Coordinar actividades analíticas con desarrollo analítico y control de calidad., • Impulsar mejoras en formulaciones y procesos industriales y resolver incidencias técnicas en planta., • Diseñar, liderar y/o supervisar ensayos de reformulación, desarrollo de proceso, optimización y scale-up., • Definir la estrategia técnica más adecuada para reformulación y desarrollo de proceso., • Asegurar la correcta transferencia, escalado y ejecución de lotes hasta su consolidación en producción., • Redactar y revisar protocolos, informes, master batch records, documentos de transferencia técnica y documentación clave del proyecto., • Preparar documentación científica para Quality y Regulatory Affairs, incluyendo soporte a CMC y respuestas a requerimientos., • Analizar el impacto de patentes y revisar resultados de bioequivalencia., • Elaborar informes y presentaciones para dirección., • Colaborar de forma transversal con Development, QC, QA, Producción, Patentes, Medical y Regulatory Affairs., • Supervisar, motivar y desarrollar equipos, fomentando la colaboración entre áreas., • Garantizar el cumplimiento de SOPs, GMP, ICH, EMEA, FDA, CFR y del sistema de calidad., • Grado/Licenciatura en Farmacia, Química o disciplina científica afín., • Valorable PhD en Pharmaceutics., • +10 años de experiencia en formulación o producción farmacéutica., • +5 años liderando proyectos de I+D de formulación., • Experiencia en liderazgo de equipos y gestión simultánea de varios proyectos., • Valorable experiencia en Producción, Regulatory Affairs y entorno FDA., • Conocimiento sólido de GMP y requisitos FDA., • Inglés fluido y español básico., • Disponibilidad para viajar., • Habilidades de comunicación, influencia, liderazgo y gestión de proyectos. ¡Nuestros beneficios! • Horario partido y flexible, con entrada entre 08:00h y 09:30h y salida a partir de 16:30h, • Seguro de vida y accidentes, • Seguro privado de salud (voluntario) ¿Cómo será el proceso de Selección? Tendrás un primer contacto con el equipo de Talent Acquisition y después entrevistas con las personas responsables del área. Durante todo el proceso mantendremos una comunicación cercana y transparente. Sigue a Chemo en LinkedIn para conocer nuevas oportunidades profesionales. Compromiso con la igualdad de oportunidades En Chemo apostamos por un entorno diverso e inclusivo y garantizamos la igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección, sin discriminación por género, identidad o expresión de género, origen, religión, orientación sexual, edad, discapacidad o cualquier otra condición personal o social. #J-18808-Ljbffr

Chemo Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain Presente su candidatura después de leer los siguientes requisitos de habilidades y cualificaciones para este puesto. Técnico/a de PRL - Planta farmaceútica Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: mínimo 5 años de experiencia INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. Incorporar a un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a de PRL (HSE) para el equipo de Seguridad y Salud de nuestra planta en Azuqueca de Henares. ¡El reto! • Evaluaciones de riesgos, • Investigación de accidentes y análisis de causa raíz., • Elaboración/Supervisión de Permisos de Trabajo, • Coordinación de actividades de los servicios de prevención ajenos., • Definición de estándares de trabajo en materia de seguridad y salud ocupacional., • Asesoramiento y formación en materia preventiva., • Soporte en la elaboración de planes de seguridad y salud., • Trabajo en campo, asumiendo o coordinando el rol de especialista en ejecución de trabajos especiales., • Soporte en la planificación de la actividad preventiva y seguimiento de medidas correctoras., • Coordinación del sistema de gestión de seguridad y salud ocupacional., • Evaluación de performance y confección de tableros de indicadores de desempeño., • Representación de la empresa ante organismos del Estado., • Formación Universitaria superior: Ingeniería en ciencias químicas o carreras afines., • Máster en Prevención de Riesgos Laborales (PRL): con las 3 especialidades, Seguridad, Higiene y Ergonomía, • Al menos 5 años de experiencia trabajando en entornos industriales, preferentemente industria farmacéutica., • Acostumbrado a trabajar en entornos ATEX, • Conocimiento de la Normativa APQ/R.D.1215/97, • Capacidad de análisis Evaluaciones Higiénicas, • Perfil orientado a resultados, con dinamismo, autogestión y capacidad resolutiva. Excelentes relaciones interpersonales, trabajo en equipo, capacidad de aprendizaje e influencia., • Idioma: muy valorable nivel medio-alto de inglés y español fluido. ¡Nuestros beneficios! Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada Seguro de vida y accidentes Copago en el seguro voluntario de salud Club de Beneficios y Ahorro Planes de desarrollo, política de movilidad interna ¿Cómo será el proceso de Selección? ¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera! xcskxlj Declaración de Igualdad de Oportunidades El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social. #J-18808-Ljbffr

Posición: Quality Assurance Specialist para implementación e investigaciones de CAPAs Si desea conocer los requisitos para este puesto, siga leyendo para obtener toda la información relevante. Experiencia: al menos 2-3 años en el desarrollo de funciones comentadas Localización: Azuqueca de Henares - presencial INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. Incorporar a un/a Quality Assurance Specialist para implementación e investigaciones de CAPAs para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares. ¡El reto! El especialista en control de calidad será responsable de dirigir y apoyar las investigaciones de calidad y garantizar la implementación oportuna y eficaz de las acciones correctivas y preventivas (CAPA). Esta función desempeña un papel clave en el fortalecimiento del cumplimiento normativo mediante la identificación de las causas fundamentales, el impulso de medidas correctivas sólidas y la garantía de la coherencia en procesos similares. Investigaciones de calidad y CAPA • Dirigir y apoyar las investigaciones relacionadas con la fabricación y la calidad, garantizando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP) y los procedimientos internos., • Realizar análisis exhaustivos de las causas fundamentales y definir las medidas correctivas y preventivas adecuadas., • Garantizar que las CAPA se implementen de manera eficaz, coherente y dentro de los plazos acordados., • Revisar la calidad y la integridad de la documentación de la investigación. Revisión de procesos interfuncionales • Realizar evaluaciones interfuncionales de procesos con perfiles de riesgo comparables para detectar deficiencias más allá de la observación inicial., • Documentar las deficiencias identificadas y realizar un seguimiento de las medidas en la plataforma centralizada (TW, de acuerdo con los requisitos CAPA de Novartis)., • Garantizar que los aprendizajes de las CAPA se apliquen en todas las áreas afectadas, no solo en el proceso observado originalmente. Cumplimiento y mejora continua • Colaborar con Producción, Control de Calidad y otras partes interesadas para mejorar la calidad de la investigación., • Aportar información de calidad durante las auditorías e inspecciones, según sea necesario., • Identificar oportunidades de mejora sistémica y apoyar su implementación., • Prestar apoyo durante las inspecciones oficiales de GMP recibidas en el centro de fabricación, en colaboración con el responsable de garantía de calidad., • Prestar apoyo durante las auditorías GMP de los clientes recibidas en el centro de fabricación, en colaboración con el responsable de garantía de calidad. Registro y seguimiento del sistema CAPA, • Colaborar en las auditorías internas y externas de acuerdo con los planes internos y el calendario de auditorías., • Revisar o preparar los procedimientos operativos estándar (SOP) relacionados con las actividades bajo la responsabilidad del técnico., • Recibir, revisar y responder a las solicitudes de los clientes y las autoridades en relación con cuestiones técnicas y de calidad de las actividades bajo la responsabilidad del técnico., • Prestar apoyo a los clientes en relación con las actividades bajo la responsabilidad del técnico., • Idiomas: Alto nivel de inglés y bilingüe en español., • Experiencia (años/área): Mínimo 2-3 años de experiencia en control de calidad, fabricación o entornos GxP relacionados., • Conocimientos específicos: Experiencia con sistemas CAPA y herramientas de investigación (por ejemplo, 5 Whys, Ishikawa)., • Habilidades personales: Fuertes habilidades analíticas, organizativas y de resolución de problemas. Excelentes capacidades de comunicación y colaboración interfuncional. ¡Nuestros beneficios! Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada Seguro de vida y accidentes Copago en el seguro voluntario de salud Club de Beneficios y Ahorro Planes de desarrollo, política de movilidad interna ¿Cómo será el proceso de Selección? ¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. xcskxlj Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social. #J-18808-Ljbffr

Información Haga clic en "Solicitar" a continuación para enviar su candidatura. Asegúrese de que su CV está actualizado y de que ha leído primero las especificaciones del puesto. Experiencia: al menos 4 años en el desarrollo de funciones comentadas Localización: Azuqueca de Henares Insud Pharma Overview INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¡El reto! • Mantenerse actualizado/a en legislación y regulaciones, asesorando sobre su impacto en registro, marketing, fabricación y desarrollo., • Asesorar al equipo de I+D en requisitos regulatorios para el dossier de registro., • Compilar y preparar información necesaria para los expedientes de registro., • Gestionar la presentación y seguimiento de registros ante Autoridades Sanitarias y titulares, hasta la aprobación y lanzamiento., • Colaborar con el equipo de Post Marketing en las presentaciones para lanzamiento de productos., • Coordinar y preparar respuestas a cartas de deficiencias de las Autoridades., • Mantener archivos regulatorios, bases de datos y cronologías en orden., • Establecer y mantener sistemas de seguimiento de cambios en documentos presentados., • Colaborar con el área Técnico-Administrativa en la revisión de etiquetado para cumplimiento regulatorio., • Revisar cambios de producto y su impacto en registros a nivel mundial., • Brindar soporte técnico al departamento comercial relacionado con requisitos regulatorios., • Actuar como enlace regulatorio durante todo el ciclo de vida del producto., • Gestionar envíos de dossiers en fases iniciales y colaborar en presentaciones de nuevos portafolios en mercados EU y no EU., • Participar en auditorías regulatorias., • Grado en Farmacia, Química o Biología. El máster será un plus., • Experiencia de al menos 4 años en funciones regulatorias similares., • Conocimientos sólidos de legislación farmacéutica general y GMP, guías ICH y formato CTD para expedientes., • Dominio de herramientas estándar como Word, Excel, PowerPoint y Project., • Inglés y español fluidos; conocimiento de otros idiomas valorado., • Disponibilidad para viajar ocasionalmente ¡Nuestros beneficios! Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada. Seguro de vida y accidentes. Copago en el seguro voluntario de salud. Club de Beneficios y Ahorro. Planes de desarrollo, política de movilidad interna. xcskxlj EEO statement El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social. #J-18808-Ljbffr

Posición: Técnico/a Control Calidad Micriobiología Aunque la experiencia profesional y las cualificaciones son clave para este puesto, asegúrese de comprobar si posee las habilidades interpersonales preferibles antes de solicitar, si se requieren. Experiencia: al menos 3-4 años en el desarrollo de funciones comentadas Localización: Azuqueca de Henares - presencial ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. Incorporar a un Técnico/a Control Calidad Micriobiología para incorporarse a nuestro laboratorio en nuestra planta de Inyectables en Azuqueca de Henares. ¡El reto! Elaborar y revisar las pruebas microbiológicas y la validación de los productos inyectables (endotoxinas bacterianas, biocarga, esterilidad, promoción del crecimiento, identificación de microorganismos, partículas subvisibles, etc.), coordinando directamente al equipo de analistas y revisando el seguimiento medioambiental y personal. • Redactar procedimientos, monografías y métodos analíticos del laboratorio de microbiología., • Redactar protocolos e informes de validación y coordinar los análisis., • Coordinar al equipo de analistas., • Gestionar la investigación de los resultados fuera de especificación (OOS), fuera de rango (OOT), incidentes o desviaciones en el laboratorio de microbiología., • Gestionar la investigación de las desviaciones en el control ambiental., • Elaborar informes de tendencias., • Revisar el trabajo realizado por los analistas y corregir las desviaciones respecto a la metodología establecida., • Formar a los analistas en procedimientos, métodos y monografías nuevos y revisados., • Gestionar las muestras recibidas en el laboratorio de microbiología., • Gestionar el equipamiento del laboratorio de microbiología., • Realizar pedidos en SAP. Idiomas: Inglés fluido y español fluido. Experiencia (años/área): 3-4 años de experiencia en laboratorio farmacéutico en el área de Microbiología, preferiblemente en productos inyectables. Experiencia en validación de métodos microbiológicos y eficacia de desinfectantes. Conocimientos específicos: Endotoxinas bacterianas, pruebas de esterilidad, carga biológica, partículas subvisibles, análisis de agua purificada/ WFI, control ambiental de salas clasificadas, identificación de microorganismos, caracterización de cepas e indicadores biológicos. Conocimiento de LIMS y/o SAP Habilidades personales: Resolución, buena capacidad de organización y autonomía. Nuestros beneficios! • Horario rotativo de lunes a viernes en turno de mañana 06:00h a 14:00h y tardes 14:00h, • Seguro de vida y accidentes, • Copago en el seguro voluntario de salud, • Club de Beneficios y Ahorro, • Planes de desarrollo, política de movilidad interna¿Cómo será el proceso de Selección? ¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. xcskxlj Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social. #J-18808-Ljbffr

Posición Compruebe a continuación si tiene lo necesario para esta oportunidad y, si es así, envíe su solicitud lo antes posible. Técnico/a Electromecánico de Almacén Automatizado - Silo Localización Azuqueca de Henares Experiencia Requerida Al menos 2-3 años de experiencia en funciones similares. Responsabilidades • Mantenimiento preventivo, correctivo y predictivo industrial, montaje de equipos e instalaciones., • Detección y resolución de fallas y averías mecánicas y eléctricas., • Realizar el rearme de la instalación cuando se précise., • Informar y mantener actualizadas las incidencias de la instalación, comprobar trazas/alarmas para detección de problemas en la instalación (SCADA): fallos eléctricos, cambios sensores, fallos comunicaciones., • Realizar inspecciones periódicas de los equipos e instalaciones para garantizar su correcto funcionamiento y disponibilidad., • Sustitución y ajuste de componentes mecánicos y eléctricos (sensores, motores, reductores, fotocélulas, etc.) cuando sea necesario., • Colaborar en la puesta en marcha y optimización de equipos e instalaciones, proponiendo mejoras para aumentar la fiabilidad de la instalación. Calificaciones • Formación de Grado Superior o similar en Automatización y Robótica Industrial o campo relacionado., • Experiencia de al menos 2-3 años desarrollando funciones similares., • Conocimientos eléctricos en automatismos y sistemas automáticos programables, así como de elementos de campo e interpretación de esquemas., • Conocimientos mecánicos (sustitución y ajuste de motores, cadenas, piñones)., • Conocimiento y/o experiencia en sistemas de transporte, etiquetadoras, transelevadores y transportadores., • Valorable nivel medio de inglés., • Conocimientos de trabajo en altura. Beneficios • Horario rotativo de mañanas 06:00 a 14:00, tardes 14:00 a 22:00 y noches 22:00 a 06:00., • Seguro de vida y accidentes., • Copago en el seguro voluntario de salud., • Club de Beneficios y Ahorro., • Planes de desarrollo, política de movilidad interna. xcskxlj El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social. #J-18808-Ljbffr

Posición: Técnico/a de Desarrollo Farmacéutico/Galénico - Inyectables Lea el resumen de esta oportunidad para comprender qué habilidades, incluidas las habilidades interpersonales relevantes y el dominio de paquetes de software, se requieren. Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: al menos 2-3 años de experiencia en funciones similares Sobre la empresa INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. Incorporamos un/a Técnico/a de Desarrollo Farmacéutico/Galénico para nuestra planta de inyectables en Azuqueca de Henares. ¡El reto! • Participar en el desarrollo farmacéutico de productos inyectables estériles convencionales y complejos (soluciones, suspensiones, liofilizados, formulaciones peptídicas, depot y 505b2)., • Diseñar, ejecutar e interpretar estudios de preformulación, formulación, optimización y escalado de procesos conforme a normativa GMP., • Realizar actividades experimentales y de caracterización relacionadas con compatibilidad, solubilidad, disolución, esterilización, liofilización y estabilidad de formulaciones., • Desarrollar, documentar y transferir procesos de fabricación a escala GMP, colaborando en validaciones y soporte a producción., • Gestionar y analizar datos experimentales, redactar documentación técnica (protocolos, informes, SOPs y batch records) y asegurar el cumplimiento regulatorio e ICH., • Participar en la selección de materias primas, materiales de acondicionamiento y consumibles para desarrollo y fabricación., • Manejar equipos e instrumentación de laboratorio, garantizando su correcto uso y cumplimiento GMP., • Colaborar estrechamente con equipos de I+D, Producción, QA, QC, Regulatory Affairs y otros departamentos implicados., • Contribuir a la mejora continua de procedimientos, herramientas y metodologías de desarrollo basadas en QbD., • Garantizar el seguimiento y ownership de los proyectos asignados hasta su finalización., • Formación: Graduado en Farmacia, Química o similar. El máster en industria farmacéutica y desarrollo será un plus., • Idiomas: Buen nivel oral de inglés o nivel fluido y muy buen nivel de comunicación escrita. El dominio del español será valorado positivamente., • Experiencia (años/área): Se requieren al menos 2-3 años de experiencia en desarrollo de formulaciones de inyectables complejos (NDDS) y desarrollo de procesos en la industria farmacéutica y en entorno GMP. Se valorará experiencia en desarrollo farmacéutico de formulaciones estériles 505b2 y NCE., • Viajes: Disponibilidad para viajar a nivel nacional e internacional., • Habilidades personales: Persona proactiva, creativa y con buenas capacidades de resolución de problemas. Capacidad demostrada para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos multidisciplinares y externos. Alto sentido de responsabilidad sobre las tareas asignadas. ¡Nuestros beneficios! xcskxlj Jornada completa con entrada flexible de 08:00 a 09:30 y salida a partir de las 16:30, de lunes a viernes Seguro de vida y accidentes Copago en el seguro voluntario de salud Club de Beneficios y Ahorro Planes de desarrollo, política de movilidad interna El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social. #J-18808-Ljbffr

Posición: Quality Assurance Manager - Injectable Inscríbase (haciendo clic en el botón correspondiente) después de revisar toda la información relacionada con el trabajo a continuación. Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: al menos 10 años en el desempeño de funciones similares Incorporamos Quality Assurance Manager para nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares. Responsabilidades • Coordinar y organizar el trabajo del personal a su cargo, • Supervisar y monitorizar la liberación de lotes y productos, • Coordinar la resolución de desviaciones, reclamaciones de clientes, etc., asegurando que se investigan, se evalúa el impacto y se establecen acciones correctivas/preventivas adecuadas., • Coordinar la elaboración y aprobación de acuerdos de calidad con clientes, proveedores y contratados., • Coordinar la revisión y aprobación de documentación (procedimientos, especificaciones, métodos analíticos, desviaciones, fuera de especificación, control de cambios, CAPA, análisis de riesgos, documentación de lotes, validaciones, etc.)., • Coordinar la preparación de la planta antes de una inspección o auditoría (Agencias Regulatorias y/o clientes), • Atender la inspección/auditoría y dar respuesta a las deficiencias encontradas en el plazo requerido., • Asegurar que la documentación del Sistema de Calidad (procedimientos, desviaciones, controles de cambio, informes de calidad, etc.) cumple con las normas y estándares de calidad aplicables, • Realizar auditorías y autoinspecciones a las distintas áreas de la planta (control de calidad, producción, almacén, ingeniería y mantenimiento) de acuerdo a un plan establecido, • Coordinar la realización de auditorías a proveedores y contratados., • Supervisar el cumplimiento del plan de validación y de calibración., • Realizar seguimiento de las solicitudes de clientes en relación con la calidad y recopilar la información necesaria para dar respuesta a dichas solicitudes., • Aprobación de listado de proveedores y contratados., • Supervisar la formación del personal del departamento., • Coordinar junto con Recursos Humanos el plan de formación anual en Normas de Correcta Fabricación., • Recopilación y reporte de resultados de métricas de calidad aplicables al departamento., • Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que se es experto/a. Requisitos • Idiomas: Español e inglés., • Experiencia (años/área): +10 años en departamento de garantía de calidad en planta de producción farmacéutica. Experiencia en gestión de equipos y liderazgo del departamento de garantía de calidad., • Conocimiento específico: NCF (EU y FDA)., • Habilidades personales: precisión, atención al detalle, buena comunicación y habilidades interpersonales. xcskxlj Beneficios • Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada, • Seguro de vida y accidentes, • Copago en el seguro voluntario de salud, • Club de Beneficios y Ahorro, • Planes de desarrollo, política de movilidad interna El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social. #J-18808-Ljbffr

Técnico/a de Desarrollo Galénico - Planta farmacéutica Por favor, asegúrese de leer atentamente los siguientes detalles antes de enviar cualquier solicitud. Chemo Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain En pocas palabras Posición: Técnico/a de Desarrollo Galénico - Planta farmacéutica Localización: Azuqueca de Henares ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. Incorporar a un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a de Desarrollo Galénico para incorporarse al equipo de nuestra planta en Azuqueca de Henares. Aquí se encargará de supervisar, organizar, revisar y evaluar el desarrollo y optimización de formulaciones y procesos galénicos, evitando infringir patentes, asegurando el mantenimiento del stock necesario y elaborando la documentación (guías, órdenes de fabricación, protocolos, cartas informativas, factura proforma, etc.) así como la preparación de medicamentos para ensayos clínicos. Una vez superados estos ensayos, se encargará de aportar la documentación necesaria al Departamento Regulador; de acuerdo con las regulaciones PNT, GMP y GLP, y las directrices de la Farmacopea Europea y la USP directa superior; con el fin de realizar pruebas y estudios de bioequivalencia y presentar el Dossier del medicamento. ¡El reto! • Desarrollar y probar procedimientos operativos estándar (especialmente la operación de equipos), protocolos, especificaciones, pautas y documentación para la liberación de GMP necesarios para realizar las pruebas programadas en el departamento y ensayos clínicos., • Organizar y monitorear el trabajo de los operadores para llevar a cabo el cronograma establecido., • Caracterizar el producto de referencia, buscar literatura, revisar y evaluar patentes para desarrollar productos., • Realizar requisiciones y mantenimiento de control de stock según pronósticos para realizar diversas pruebas., • Recibir los resultados del operador de los distintos ensayos galénicos para archivarlos, analizarlos, elaborar informes, expedientes y proponer al supervisor ensayos para mejorar resultados, optimizar procesos y formulaciones y facilitar la toma de decisiones., • Capacitar a nuevos operadores galénicos en el manejo de máquinas, atender las dudas del área respecto de la operación diaria y monitorear el correcto funcionamiento durante la puesta en servicio de nuevos equipos y el cumplimiento del Plan de Calibraciones existente para asegurar el cumplimiento de los procedimientos y regulaciones GMP. Formación y requisitos • Formación: Licenciatura en Farmacia., • Idiomas: Español e inglés fluidos, se valorará el conocimiento de otros idiomas., • Experiencia (años/área): 3-5 años de experiencia como Científico de Formulación en la Industria Farmacéutica., • Conocimientos Específicos: Experiencia en ambiente GMP, conocimiento en FDA es un plus., • Habilidades personales: Buena capacidad analítica, precisión y confiabilidad. Innovación, orientación al cliente, comunicación, trabajo en equipo, adaptabilidad/flexibilidad, productividad, autodesarrollo, sentido de urgencia, iniciativa. ¡Nuestros beneficios! Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada Seguro de vida y accidentes Copago en el seguro voluntario de salud Club de Beneficios y Ahorro Planes de desarrollo, política de movilidad interna ¿Cómo será el proceso de Selección? ¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social. xcskxlj Get notified about new Development Technician jobs in Azuqueca de Henares, Castile-La Mancha, Spain. #J-18808-Ljbffr

Posición: Técnico/a de Formulación y Desarrollo Farmacéutico (Planta farmacéutica) No espere a enviar su solicitud después de leer esta descripción; se espera un gran volumen de candidaturas para esta oportunidad. Localización: Azuqueca de Henares INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. Responsabilidades • Desarrollar y probar procedimientos operativos estándar (especialmente la operación de equipos), protocolos, especificaciones, pautas y documentación para la liberación de GMP necesarios para realizar las pruebas programadas en el departamento y ensayos clínicos., • Organizar y monitorear el trabajo de los operadores para llevar a cabo el cronograma establecido., • Caracterizar el producto de referencia, buscar literatura, revisar y evaluar patentes para desarrollar productos., • Realizar requisiciones y mantenimiento de control de stock según pronósticos para realizar diversas pruebas., • Recibir los resultados del operador de los distintos ensayos galénicos para archivarlos, analizarlos, elaborar informes, expedientes y proponer al supervisor ensayos para mejorar resultados, optimizar procesos y formulaciones y facilitar la toma de decisiones., • Capacitar a nuevos operadores galénicos en el manejo de máquinas, atender las dudas del área respecto de la operación diaria y monitorear el correcto funcionamiento durante la puesta en servicio de nuevos equipos y el cumplimiento del Plan de Calibraciones existente para asegurar el cumplimiento de los procedimientos y regulaciones GMP. Requisitos • Formación: Grado o Licenciatura en Farmacia preferiblemente o ingeniería química en su defecto., • Idiomas: Español e inglés fluidos; se valorará el conocimiento de otros idiomas., • Experiencia: 2-4 años de experiencia como Científico de Formulación en la Industria Farmacéutica., • Conocimientos Específicos: Experiencia en ambiente GMP, conocimiento en FDA es un plus., • Habilidades personales: Buena capacidad analítica, precisión y confiabilidad; innovación, orientación al cliente, comunicación, trabajo en equipo, adaptabilidad/flexibilidad, productividad, autodesarrollo, sentido de urgencia, iniciativa. Beneficios • Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada., • Seguro de vida y accidentes., • Copago en el seguro voluntario de salud., • Club de Beneficios y Ahorro., • Planes de desarrollo, política de movilidad interna. xcskxlj El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social. #J-18808-Ljbffr

Localización: Azuqueca de Henares Si sus habilidades, experiencia y cualificaciones coinciden con las de esta descripción del puesto, no demore su solicitud. Experiencia: al menos 1 año en funciones similares ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. Operarios/as de dosificación/envasado de inyectables - Zona estéril ¡El reto! Realizar y registrar todas las fases requeridas durante el proceso productivo, utilizando debidamente los equipos de producción, así como realizando controles en proceso, de acuerdo con la guía de fabricación y los procedimientos aplicables. • Ejecutar las actividades de producción de acuerdo con normativa GMP y los procedimientos asociados internos., • Despeje y limpieza de equipos de acuerdo a los SOP asociados, • Realizacion de actividades de dispensing, limpieza y esteriliación de materiales , formulación y llenado aséptico, • Ajuste de formatos y apoyo en las actividades de ejecucion del departamento de mantenimiento, • Control, carga y manejo de material para fabricación, • Gestión documental bajo normativa GMP, • Manipulación, abastecimiento y limpieza de salas, • Gestión de incidencias, • Formación FPI, FPII recomendable, • Imprescindible disponibilidad para trabajar a turno rotativo de mañanas/tardes y noches, • Muy valorable al menos 1 año de experiencia en un puesto similar en la industria farmacéutica o entorno similar de fabricación, • Proactividad, capacidad de trabajar en equipo y dinamismo, • Experiencia en puestos de produccion en plantas de proceso químico/ farmacéutico, • Conocimineto de las GMPs en fabricación, • Experiencia en fabricacion de producto framacéutico y cumplimentación de guía de fabricación., • Valorable conocimiento en formulación y llenado de líquidos inyectables., • Valorable conocimiento en cambios de formato y ajustes mecánicos. ¡Nuestros beneficios! Jornada completa en horario rotativo de mañanas 06.00 a 14.00, tardes de 14.00 a 22:00h y noches de 22:00 a 06:00h Seguro de vida y accidentes. Copago en el seguro voluntario de salud. Club de Beneficios y Ahorro. Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ¿Cómo será el proceso de Selección? ¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. xcskxlj Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social. #J-18808-Ljbffr

Posición: Técnico/a de Mantenimiento Electromecánico (Estériles) Asegúrese de enviar su solicitud rápidamente para maximizar sus posibilidades de ser considerado para una entrevista. Lea la descripción completa del puesto a continuación. Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: valorable al menos 3-4 años de experiencia en una fábrica de producto inyectable estéril. ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. Incorporamos un/a Técnico/a de Mantenimiento Electromecánico (Estériles) para incorporarse al equipo en nuestra planta en Azuqueca de Henares. ¡El reto! • Realizar las tareas planificadas de mantenimiento preventivo., • Realizar las tareas de mantenimiento correctivo., • Garantizar que los equipos de Producción e instalaciones funcionan y se mantienen con arreglo a la documentación pertinente, con el fin de obtener la calidad prevista., • Cumplimentar las órdenes de mantenimiento preventivo y cuadernos de correctivo u órdenes de trabajo de acuerdo a los procedimientos en vigor., • Asegurar el mantenimiento y limpieza de los locales y equipos que estén a su cargo de acuerdo con los distintos procedimientos., • Comunicar cualquier anomalía que surja en la planta a su responsable inmediato., • Realizar la toma diaria de datos de los parámetros prefijados en los distintos sistemas críticos de la planta de acuerdo a los procedimientos., • Controlar el inventario de repuestos y notificar posibles faltas de material en previsión de roturas de stock., • Supervisar los trabajos realizados por contratas externas, • Colaborar en la preparación y mejora de los planes de mantenimiento preventivo de los equipos, listado de repuestos y frecuencia de cambio de los mismos u otras iniciativas, • Formación profesional en mecánica, electricidad o electrónica., • Experiencia: al menos 3-4 años de experiencia en planta de inyectables, • Capacidad para trabajar de manera autónoma y en equipo, • Alto nivel de organización y atención al detalle ¡Nuestros beneficios! • Horario rotativo de lunes a viernes; mañanas 06.00 a 14.00, tardes 14.00 a 22.00 y noches 22.00 a 06.00, • Atractivo paquete salarial (fijo + pluses), • Seguro de vida y accidentes, • Copago en el seguro voluntario de salud, • Club de Beneficios y Ahorro, • Planes de desarrollo, política de movilidad interna ¿Cómo será el proceso de Selección? ¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. xcskxlj El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social. #J-18808-Ljbffr

Experiencia: 5 a 10 años en funciones similares. ¿No sabe con seguridad qué habilidades necesitará para esta oportunidad? Simplemente lea la descripción completa a continuación para obtener una idea clara de los requisitos del candidato. ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. Apoyar las actividades HSE&S en todos los negocios InsudPharma, identificando y promoviendo proyectos de carácter transversal. ¡El reto! • Definición de estándares y procedimientos corporativos, • Análisis de KPIs y elaboración de reportes e informes específicos, • Estandarización y homogenización de prácticas y dinámicas de trabajo EHS&S, • Identificación de proyectos de mejora EHS&S, • Identificación y promoción de buenas prácticas, • Integración de herramientas de Excelencia Operacional en las operaciones EHS&S, • Evaluaciones de riesgo y análisis de eventos, • Apoyo en la coordinación de los servicios de prevención, • Seguimiento de planes de acción, • Formación técnica EHS&S, • Auditoría y acompañamiento en el desarrollo de sistemas de gestión de SST y Medio Ambiente (ej. ISO45001/ISO14001), • Evaluación del cumplimiento de requisitos legales y acompañamiento para alcanzar conformidad legal, • Grado en Ciencias Ambientales, Química, Ingeniería o titulación equivalente., • Titulación como técnico superior de prevención de riesgos laborales, • Experiencia en sistemas de gestión de seguridad y salud en el trabajo (SST) – ISO45001; medio ambiente – ISO14001. Valorable conocimiento y experiencia en sistemas de gestión de eficiencia energética – ISO50001, • Castellano e inglés fluido hablado y escrito. Valorable conocimiento de otros idiomas., • 5-10 años en posiciones similares o gestionando áreas EHS&S, • Conocimiento de procesos y riesgos de fabricación química e industria farmacéutica. Clasificación de atmósferas explosivas, riesgos químicos, toxicidad de sustancias y estrategias de contención, riesgos ergonómicos y gestión de emergencias. Conocimiento herramientas Lean Six Sigma Uso fluido de herramientas informáticas • Proactividad, liderazgo, buena capacidad de organización, autonomía y comunicación, trabajo en equipo, orientación a resultados, capacidad analítica, responsabilidad y compromiso., • Disponibilidad para realizar desplazamientos a otras plantas del grupo en territorio nacional con frecuencia semanal y fuera del territorio nacional con carácter puntual. ¡Nuestros beneficios! Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas). Seguro de vida y accidentes. Copago en el seguro voluntario de salud. Club de Beneficios y Ahorro. Planes de desarrollo, política de movilidad interna. xcskxlj Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social. #J-18808-Ljbffr

Posición: Técnico/a Mecánico de Mantenimiento de Producción Si cree que es el candidato ideal para la siguiente oportunidad, envíe su solicitud después de leer la descripción completa. Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: al menos 3 años en el desempeño de las funciones descritas INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a Mecánico de Mantenimiento de Producción para incorporarse al equipo de mantenimiento de nuestra planta en Azuqueca de Henares. El reto! • Realizar cambios de formatos de las máquinas que lo requieran para que puedan producir de acuerdo con las directrices proporcionadas por producción., • Arreglar las averías tanto eléctricas como mecánicas que requieran las máquinas para su correcto funcionamiento., • Realizar los ajustes que se requieran en las máquinas de producción (si el producto o si la máquina varía alterada), para adecuarla a la correcta fabricación., • Asesorar a los operarios de producción para la puesta en marcha de la máquina si se les presenta un problema que no puedan resolver, para que la puesta en marcha sea lo más rápida posible., • Comprobar el funcionamiento cuando se ha reparado algo, ha habido un cambio de formato, o una incidencia puntual que no sea un problema continuo para que la máquina siga el proceso., • Realizar cambios en las máquinas (creando nuevas piezas, o incluyendo alguna) para corregir defectos que ayuden a un mejor funcionamiento de la máquina., • Realizar el mantenimiento preventivo de las máquinas (limpieza de filtros o engrase) según planificación de producción para el correcto funcionamiento de la máquina en el proceso productivo., • Interpretar planos y esquemas, • Aplicar métodos, prácticas y técnicas de mantenimiento de edificios e instalaciones para identificar y solucionar problemas recurrentes en máquinas, equipos o partes de los mismos., • Realizar inspecciones periódicas para evaluar las solicitudes de reparación., • Experiencia (años/área): al menos 3 años de experiencia en mantenimientos correctivos y preventivos en un entorno industrial, • Habilidades personales: buena capacidad de organización y resolución de problemas, trabajo en equipo, iniciativa y toma de decisiones., • Habilidades técnicas: capacidad para trabajar en ambiente regulado. Nuestros beneficios! xcskxlj • Horario rotativo, lunes a viernes: mañanas de 06:00 a 14:00, tardes de 14:00 a 22:00 y noches de 22:00 a 06:00, • Seguro de vida y accidentes, • Copago en el seguro voluntario de salud, • Club de Beneficios y Ahorro, • Planes de desarrollo, política de movilidad interna El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social. #J-18808-Ljbffr

Posición: Quality Assurance Specialist para implementación e investigaciones de CAPAs Si desea conocer los requisitos para este puesto, siga leyendo para obtener toda la información relevante. Experiencia: al menos 2-3 años en el desarrollo de funciones comentadas Localización: Azuqueca de Henares - presencial INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. Incorporar a un/a Quality Assurance Specialist para implementación e investigaciones de CAPAs para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica de sólidos/semisólidos en Azuqueca de Henares. ¡El reto! El especialista en control de calidad será responsable de dirigir y apoyar las investigaciones de calidad y garantizar la implementación oportuna y eficaz de las acciones correctivas y preventivas (CAPA). Esta función desempeña un papel clave en el fortalecimiento del cumplimiento normativo mediante la identificación de las causas fundamentales, el impulso de medidas correctivas sólidas y la garantía de la coherencia en procesos similares. Investigaciones de calidad y CAPA • Dirigir y apoyar las investigaciones relacionadas con la fabricación y la calidad, garantizando el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (GMP) y los procedimientos internos., • Realizar análisis exhaustivos de las causas fundamentales y definir las medidas correctivas y preventivas adecuadas., • Garantizar que las CAPA se implementen de manera eficaz, coherente y dentro de los plazos acordados., • Revisar la calidad y la integridad de la documentación de la investigación. Revisión de procesos interfuncionales • Realizar evaluaciones interfuncionales de procesos con perfiles de riesgo comparables para detectar deficiencias más allá de la observación inicial., • Documentar las deficiencias identificadas y realizar un seguimiento de las medidas en la plataforma centralizada (TW, de acuerdo con los requisitos CAPA de Novartis)., • Garantizar que los aprendizajes de las CAPA se apliquen en todas las áreas afectadas, no solo en el proceso observado originalmente. Cumplimiento y mejora continua • Colaborar con Producción, Control de Calidad y otras partes interesadas para mejorar la calidad de la investigación., • Aportar información de calidad durante las auditorías e inspecciones, según sea necesario., • Identificar oportunidades de mejora sistémica y apoyar su implementación., • Prestar apoyo durante las inspecciones oficiales de GMP recibidas en el centro de fabricación, en colaboración con el responsable de garantía de calidad., • Prestar apoyo durante las auditorías GMP de los clientes recibidas en el centro de fabricación, en colaboración con el responsable de garantía de calidad. Registro y seguimiento del sistema CAPA, • Colaborar en las auditorías internas y externas de acuerdo con los planes internos y el calendario de auditorías., • Revisar o preparar los procedimientos operativos estándar (SOP) relacionados con las actividades bajo la responsabilidad del técnico., • Recibir, revisar y responder a las solicitudes de los clientes y las autoridades en relación con cuestiones técnicas y de calidad de las actividades bajo la responsabilidad del técnico., • Prestar apoyo a los clientes en relación con las actividades bajo la responsabilidad del técnico., • Idiomas: Alto nivel de inglés y bilingüe en español., • Experiencia (años/área): Mínimo 2-3 años de experiencia en control de calidad, fabricación o entornos GxP relacionados., • Conocimientos específicos: Experiencia con sistemas CAPA y herramientas de investigación (por ejemplo, 5 Whys, Ishikawa)., • Habilidades personales: Fuertes habilidades analíticas, organizativas y de resolución de problemas. Excelentes capacidades de comunicación y colaboración interfuncional. ¡Nuestros beneficios! Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada Seguro de vida y accidentes Copago en el seguro voluntario de salud Club de Beneficios y Ahorro Planes de desarrollo, política de movilidad interna ¿Cómo será el proceso de Selección? ¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. xcskxlj Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social. #J-18808-Ljbffr

Serás responsable del proceso educativo integral y del acompañamiento de los menores/jóvenes, trabajando bajo la dirección del equipo técnico para favorecer su desarrollo personal y social. FUNDACIÓN SALUD Y COMUNIDAD busca un/a Educador/a para su centro de menores en Guadalajara. Se requiere