Tech Transfer Technician
7 hours ago
Leganés
Sobre la empresa Avizor es una empresa española que se dedica a la fabricación y distribución de productos para la limpieza y mantenimiento de todo tipo de lentes de contacto junto con una gama de productos para la salud ocular. Con sede en Leganés y filiales en cuatro puntos de Europa, exportamos a más de 85 países, tanto marca privada para nuestros clientes como nuestra propia marca AVIZOR. Con afán de crecimiento y expansión, seguimos conservando un ambiente familiar en el que crecer, aprender y seguir mejorando día a día. Sobre el rol Buscamos una persona para la posición de Tech Transfer Technician , posición de nueva creación dentro de nuestro departamento de I+D y que tendrá como objetivo: • Coordinar y ejecutar actividades relacionadas con la transferencia de tecnología desde desarrollo a producción, asegurando una industrialización robusta, eficiente y conforme a la normativa aplicable (ISO 13485, GMP, FDA, etc.), garantizando la escalabilidad, reproducibilidad y calidad del producto., • Coordinar y ajustar las deficiencias existentes en los procesos industriales existentes, en colaboración estrecha con el área de Operaciones y Calidad., • Gestionar los proyectos de transferencia de tecnología externa, cuando la compañía actúe como CMO., • Gestión de proyectos de transferencia de tecnología, ya sean bien internos procedentes del departamento de desarrollo de I+D o bien externos, actuando como CMO., • Industrialización de productos: adaptación y optimización de procesos de fabricación en planta., • Elaboración de Protocolos e Informes de Transferencia de Tecnología., • Colaboración con el equipo de Validaciones para la validación efectiva de los procesos industriales., • Gestión de cambios y mejora continua: liderazgo y participación en iniciativas de mejora de los procesos industriales existentes., • Participación en la gestión técnica de las actividades industriales subcontratadas., • Soporte a auditorías e inspecciones: asistencia técnica y documental a auditorías internas y externas en su ámbito de trabajo., • Conocimiento de normativas ISO 13485, 21 CFR Part 820, GMP´s y 21 CFR Part 201&211., • Experiencia en escalado de procesos, validación de procesos, análisis de riesgos (FMEA)., • Experiencia con productos estériles y sólidos., • Grado universitario en ámbito científico., • Nivel alto de inglés., • Organización y planificación., • Comunicación transversal con equipos multidisciplinares., • Capacidad analítica y orientación a resultados., • Contrato indefinido., • Salario según valía., • Ayuda económica para comida de 10€ diarios., • Horario flexible., • Modelo de trabajo híbrido, combinando presencialidad y teletrabajo., • Plan de retribución flexible: tarjeta transporte y cheque guardería., • Plan de formación.