Consultor CSV - MELT GROUP
hace 2 días
Valencia
Overview En este puesto trabajarás como Consultor/a de CSV en una firma líder del sector Life Sciences, ejecutando y desarrollando proyectos de validación de sistemas informizados para clientes nacionales e internacionales. Colaborarás con equipos IT, QA y negocio, asegurando cumplimiento regulatorio GxP y metodologías basadas en GAMP 5. Contribuirás a migraciones de datos, auditorías GMP y mejora de procesos, aportando desarrollo técnico y mentoría a perfiles junior. Es una oportunidad de alto impacto en un entorno dinámico e internacional. Compensaciones / Beneficios • Proyecto estable, • Banda salarial competitiva, • Entorno dinámico, internacional y altamente especializado, • Oportunidad de aprendizaje y desarrollo profesional, • Incorporación a una consultora referente en Pharma/Biotech/Life Sciences Responsabilidades, • Participar en proyectos de CSV en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y Life Sciences, • Elaborar, revisar y ejecutar documentación de validación a lo largo del ciclo de vida de sistemas, • Participar en fases de validación: PMV, URS, análisis de riesgos, DQ, IQ, OQ, PQ, UAT, migraciones de datos y revisión de sistemas, • Redactar y revisar documentación de CSV conforme a GAMP 5 y procedimientos del cliente, • Garantizar cumplimiento de requisitos regulatorios GxP para sistemas informizados, • Gestionar y coordinar tareas dentro de los proyectos, asegurando plazos y calidad, • Trabajar con equipos multidisciplinares de IT, QA, Validaciones, Ingeniería, Producción y usuarios de negocio, • Participar en la evaluación y cualificación de sistemas, aplicaciones y proveedores desde la perspectiva GxP, • Colaborar en migraciones de datos, integridad de datos y revisión de sistemas, • Participar en auditorías e inspecciones GMP aportando soporte documental y técnico, • Participar en reuniones de seguimiento, presentaciones y formaciones a clientes relacionadas con CSV y Data Integrity, • Contribuir a la mejora continua de metodologías, plantillas y procesos internos, • Desarrollar perfiles junior y fomentar el intercambio de conocimiento dentro del equipo Requisitos principales, • Formación universitaria en Ingeniería, Ingeniería Química, Química, Farmacia, Biotecnología, Informática o similar, • Experiencia de al menos 1-2 años en CSV, Validaciones, Quality Assurance, IT Quality o consultoría en farmacéutica/biotecnológico, • Experiencia en elaboración y revisión de documentación de validación, • Capacidad para gestionar proyectos multidisciplinares y múltiples prioridades, • Nivel de inglés avanzado (C1), hablado y escrito, • Disponibilidad para desplazamientos puntuales a instalaciones de clientes, • Trabajo en equipo y colaboración interfuncional, • Gestión de prioridades y organización, • Comunicación clara y documentación precisa, • Conocimientos de CSV y ciclo de vida de validación, • Experiencia con GxP y GMP, • Conocimiento de GAMP 5 y documentación CSV