Consultor CQV
19 hours ago
Valencia
Overview En esta posición trabajarás como consultor CQV para una firma especializada en Pharma, Biotech y Life Sciences, gestionando proyectos de commissioning, qualification y validation para clientes nacionales e internacionales. Colaborarás con equipos multidisciplinares para asegurar el cumplimiento de GMP/GxP y de los requisitos regulatorios. Contribuirás a la elaboración de documentación clave y a la mejora continua de metodologías y plantillas internas. Es una oportunidad de alto crecimiento en un entorno dinámico y global, con impacto directo en la calidad y la confiabilidad de instalaciones críticas. Compensaciones / Beneficios • Proyecto estable, • Entorno internacional, • Banda salarial competitiva, • Oportunidad de desarrollo profesional, • Consultora especializada en Pharma/Biotech, • Trabajo en un entorno orientado a calidad y cumplimiento Responsabilidades, • Participar en proyectos CQV en entornos farmacéuticos, biotecnológicos y Life Sciences., • Desarrollar y ejecutar las fases de commissioning, cualificación y validación de instalaciones, equipos y servicios críticos., • Elaborar, revisar y ejecutar documentación de cualificación y validación., • Gestionar protocolos DQ, IQ, OQ y PQ, y gestionar desviaciones y resultados., • Participar en puesta en marcha y verificación de instalaciones y equipos., • Cualificar equipos de producción, instalaciones, utilities y sistemas críticos en entornos GMP., • Redactar y revisar Validation Plans, URS, Risk Assessments, informes de cualificación y documentación de cierre., • Participar en la cualificación de utilities críticas (agua, HVAC, gases, vapor) y otros servicios GMP., • Asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios GxP/GMP y coordinar tareas de proyectos., • Trabajar con Ingeniería, QA, Producción, Mantenimiento, IT, Validaciones y usuarios de negocio., • Gestionar desviaciones, CAPAs y cambios; apoyar auditorías e inspecciones GMP., • Participar en reuniones, presentaciones y formaciones relacionadas con CQV; contribuir a la mejora continua de metodologías y plantillas., • Desarrollar perfiles junior y fomentar el intercambio de conocimiento dentro del equipo. Requisitos principales, • Formación universitaria en Ingeniería, Ingeniería Química, Química, Farmacia, Biotecnología o similar., • Experiencia de 1–2 años en CQV, commissioning, qualification, validation o consultoría en farmacéutica/biotecnológica., • Experiencia en elaboración, revisión y ejecución de protocolos y documentación de cualificación y validación., • Conocimientos de GMP/GxP y requisitos de instalaciones, equipos y sistemas en entornos regulados., • Experiencia en IQ/OQ/PQ; valorable experiencia en Commissioning., • Valorable cualificación de equipos, instalaciones, utilities, HVAC, agua o servicios críticos., • Capacidad para gestionar múltiples tareas en proyectos multidisciplinares., • Inglés avanzado (C1) hablado y escrito; disponibilidad para desplazamientos puntuales., • comunicación efectiva, • trabajo en equipo, • gestión de proyectos, • GMP/GxP, • IQ/OQ/PQ, • DQ/URs