Qualified Person (Dirección Técnica)
hace 2 días
Castellbisbal
ppEn Rubió llevamos más de 55 años trabajando para que todas las personas tengan acceso a nuestros medicamentos, independientemente de la prevalencia de su enfermedad, contribuyendo así a mejorar su calidad de vida. /ppUno de nuestros principales rasgos diferenciales es nuestra apuesta por la producción propia, junto con una inversión sostenida en I+D, lo que nos permite seguir creciendo de forma alineada con nuestro propósito: generar un impacto positivo en la sociedad y el medio ambiente. /ppReconocidos como #GreatPlaceToWork durante los últimos años, seguimos apostando por el crecimiento y la incorporación de nuevo talento en un entorno dinámico, colaborativo y comprometido con la excelencia dentro de la industria farmacéutica. /ppActualmente, buscamos incorporar un/a bQualified Person (Dirección Técnica) /b para nuestra sede de Castellbisbal, dentro del área de Quality Assurance. /ph3¿Cuál será tu rol? /h3pLa persona seleccionada será responsable de garantizar que los medicamentos, productos sanitarios, complementos alimenticios y cosméticos comercializados por la compañía cumplen con todos los requisitos regulatorios, de calidad y seguridad aplicables. /ppAsimismo, velará por que cada lote de medicamento sea fabricado, liberado y distribuido conforme a las Normas de Correcta Fabricación (NCF), las autorizaciones de comercialización vigentes y la normativa aplicable, actuando como interlocutor ante las autoridades sanitarias en aquellas materias bajo su responsabilidad. /ph3Funciones principales /h3ulliGarantizar que todos los lotes de medicamentos liberados han sido fabricados, controlados y conservados de acuerdo con la legislación vigente y con los términos establecidos en las autorizaciones de comercialización. /liliVelar por el correcto cumplimiento del Anexo 16 de las Normas de Correcta Fabricación (NCF). /liliGarantizar el cumplimiento de las NCF por parte de los fabricantes de terceros países de los que la compañía importa productos. /liliRealizar las gestiones oficiales que requieran su actuación o autorización como Dirección Técnica. /liliSupervisar la correcta gestión de los medicamentos psicotrópicos. /liliCoordinar y gestionar la retirada de lotes del mercado cuando sea necesario, siguiendo las directrices de las autoridades sanitarias competentes. /liliActuar como representante de la compañía ante las autoridades sanitarias en todos aquellos aspectos relacionados con su ámbito de responsabilidad. /liliGestionar el plan de prevención de escasez de medicamentos críticos y estratégicos. /liliLiberar medicamentos en investigación tras la evaluación de su conformidad con las directrices recogidas en el Anexo 13 de las NCF. /liliAsumir la responsabilidad técnica de las actividades de distribución e importación de productos sanitarios y productos para diagnóstico in vitro. /liliAsumir la responsabilidad técnica de las actividades de fabricación y distribución de complementos alimenticios. /liliAsumir la responsabilidad técnica de las actividades de fabricación y distribución de productos cosméticos. /liliDar soporte al Manager del departamento en la gestión y desarrollo de las actividades propias del área. /li /ulh3¿Qué requisitos buscamos? /h3ulliGrado o Licenciatura en Farmacia. /liliExperiencia mínima de 3 años desempeñando funciones de Dirección Técnica o Qualified Person dentro de la industria farmacéutica. /liliSólidos conocimientos de la normativa regulatoria aplicable a medicamentos, productos sanitarios, complementos alimenticios y cosméticos. /liliExperiencia en la interlocución y gestión de comunicaciones con autoridades sanitarias. /liliCapacidad organizativa, orientación a la calidad y al cumplimiento normativo. /liliPerfil proactivo, resolutivo y con capacidad para la toma de decisiones. /liliNivel alto de inglés. /li /ulh3¿Qué ofrecemos? /h3ulliContratación estable. /liliJornada partida con viernes intensivo. /liliHorario flexible de entrada. /lili2 días de teletrabajo a la semana. /liliJornada intensiva en verano. /liliBeneficios sociales: catering subvencionado, mutua de salud, seguro de vida, club de descuentos y otros beneficios adicionales. /li /ulpSi crees que encajas con el perfil y quieres formar parte de un equipo comprometido con la excelencia y la innovación, te estamos buscando! /ppSi quieres saber más sobre nosotros, visita nuestra web: /p pLaboratorios Rubió es un Empleador de Igualdad de Oportunidades. Creemos que las mejores ideas e innovaciones provienen de un equipo diverso de talentos, antecedentes y experiencias. /ppEsta creencia guía nuestro enfoque hacia el reclutamiento, desarrollo y retención de nuestros empleados, asegurando que todos tengan la oportunidad de alcanzar su máximo potencial, independientemente de raza, color, sexo/género, incluidos embarazo, identidad y expresión de género, origen nacional, religión, orientación sexual, discapacidad, edad, estado civil, estatus de ciudadanía, estatus de veterano o cualquier otra clasificación protegida bajo la ley aplicable. /ppLa diversidad y la inclusión no son solo políticas en Laboratorios Rubió; son los pilares de nuestro ethos corporativo. Nos esforzamos por crear una cultura inclusiva donde cada empleado y empleada se sienta valorado, respetado y escuchado. Estamos comprometidos a fomentar un ambiente donde se alienten opiniones y perspectivas diversas y donde cada empleado pueda contribuir a su máximo potencial. /ppApoyamos activamente las iniciativas de equidad de diversidad e inclusión y estamos dedicados a hacer adaptaciones razonables, para personas calificadas con discapacidades y para aquellos con creencias religiosas, de acuerdo con la ley aplicable. /p /p #J-18808-Ljbffr