PM/Project leader (Pharma)
hace 2 días
Madrid
Overview Si está considerando enviar una solicitud, asegúrese de pulsar el botón de solicitar de abajo después de leer la descripción completa. ¿Te gustaría liderar proyectos estratégicos de Transferencia de Tecnología en una compañía farmacéutica referente en investigación y desarrollo? Desde Oxigent Technologies buscamos incorporar un/a Project Manager para el Departamento de Nuevos Productos de esta gran empresa, ubicada en Madrid. Responsibilities • Gestión y planificación del proyecto:, • Elaborar el Plan de Transferencia de Tecnología (TTP) y/o el Control de Cambios, incluyendo: Alcance, objetivos, planificación inicial, presupuesto y riesgos., • Configuración del equipo de proyecto junto a las áreas implicadas., • Redactar y circular la documentación para revisión, comentarios y firma de las partes., • Preparar el calendario del proyecto con actividades, responsables y fechas clave., • Coordinar la ejecución del proyecto asegurando:, • Cumplimiento de entregables, plazos y presupuesto., • Comunicación continua de hitos y aspectos críticos a las partes interesadas., • Coordinación transversal y comunicación, • Identificar y gestionar los stakeholders clave del proyecto., • Recabar los requisitos del cliente y alinearlos con las capacidades de la Planta., • Convocar y coordinar reuniones y teleconferencias del proyecto., • Facilitar la coordinación entre Producción, Calidad, Desarrollo, Ingeniería, Registros y cliente., • Informar periódicamente a sus superiores sobre el avance del plan., • Participar activamente en las reuniones semanales de Nuevos Productos, destacando riesgos y desviaciones., • Gestión documental y regulatoria, • Coordinar y participar activamente en la elaboración de la documentación necesaria para:, • Transferencia, desarrollo y lanzamiento de productos: CC (Control de Cambios), URS (User Requirement Specifications), QA Agreements, AMT (Analytical Method Transfer), Análisis de Riesgos, PVPs (Validación de Proceso y Limpieza), Protocolos de fabricación y acondicionado, Planes de estabilidad, • Realizar el seguimiento global del proyecto y de los riesgos asociados., • Gestionar cambios y desviaciones., • Colaborar en investigaciones derivadas del proyecto., • Elaborar el informe final de cierre del proyecto (TTP Report) y/o cerrar el Control de Cambios. Requirements • Para ello, ¿qué vas a necesitar?, • Licenciatura en Química, Farmacia, Biología, Biotecnología, Ingeniería de Procesos o similar, • Al menos 5 años de experiencia en un rol similar., • Dominio del Inglés., • Experiencia en procesos de fabricación farmacéutica preferiblemente en Inyectables, • Formación en GMPs y en guidelines farmacéuticas., • Deseable experiencia durante al menos 2 años en Gestión de Proyectos de Transferencia de Tecnología y en procesos de registro farmacéutico., • Valorable experiencia en áreas de Producción y envasado, Desarrollo Galénico, Laboratorio, Departamentos de Calidad y/o Registros., • Manejo avanzado de Microsoft Office y Microsoft Project., • Deseables conocimientos de Control Presupuestario., • Contratación indefinida., • Salario acorde a la experiencia aportada (entre 45. euros brutos anuales)., • Cheque Formación para desarrollarte en las áreas profesionales que más te interesen., • Retribución flexible aplicable a seguro médico, restaurante, transporte, guardería y formación., • Aplicación de acceso a gimnasios y actividades deportivas en toda España con descuentos., • ¡Y muchos otros beneficios! About the company ¡Únete al equipo de Oxigent! xcskxlj Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género. #J-18808-Ljbffr