CLINICAL & REGULATORY TECHNICIAN
8 days ago
Cerdanyola del Vallès
pNEOS SURGERY ( es una empresa de base tecnológica especializada en el diseño, desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos innovadores. Su misión es mejorar la calidad de vida de las personas mediante el desarrollo de soluciones médicas que contribuyan al avance de las técnicas quirúrgicas y los tratamientos clínicos. Actualmente precisa incorporar en sus oficinas ubicadas en el Parque Tecnológico de Cerdanyola del Vallès (Barcelona) un/a: /ppIntegrado/a en el Departamento Clínico y trabajando de forma transversal con los equipos de Regulatory Affairs, I+D y Calidad, participará en la generación, análisis e integración de evidencia clínica para los productos de la compañía, contribuyendo tanto al desarrollo de estudios clínicos como a la elaboración de la documentación científica y regulatoria asociada. /ppEntre sus principales responsabilidades destacamos: /pulliParticipar en la redacción y mantenimiento de documentación clínica y científica relacionada con los productos de la compañía. /liliElaborar protocolos, planes de estudio, informes finales, resúmenes científicos y otra documentación necesaria para el desarrollo y seguimiento de estudios clínicos. /liliRealizar búsquedas bibliográficas sistemáticas y revisiones del estado del arte para la generación de evidencia clínica y el soporte regulatorio de los productos. /liliAnalizar e interpretar publicaciones científicas, resultados clínicos y bases de datos especializadas para extraer conclusiones relevantes. /liliColaborar en la preparación de Clinical Evaluation Reports (CER) y otra documentación clínica requerida para el mantenimiento de certificaciones y registros regulatorios. /liliDar soporte en la recopilación, análisis e integración de datos procedentes de estudios clínicos, literatura científica y vigilancia postcomercialización. /liliParticipar en la generación de benchmark clínicos y evaluaciones comparativas. /liliColaborar con los equipos de Regulatory Affairs en la preparación de documentación clínica para nuevos registros y certificaciones internacionales. /liliDar soporte documental a la gestión y seguimiento de estudios clínicos desarrollados en colaboración con hospitales, centros de investigación y otros partners externos. /liliContribuir a la actualización periódica de la evidencia clínica y documentación asociada a los productos de la compañía durante todo su ciclo de vida. /li /ulpEstamos pensando en un profesional con formación superior en Biomedicina, Ciencias de la Salud, Biotecnología o disciplinas afines, que aporte al menos 2 de experiencia en roles similares en entorno académico o en industria, que impliquen funciones de búsqueda bibliográfica, análisis de literatura científica, interpretación de resultados clínicos y participación en proyectos de investigación clínica. Será imprescindible también aportar un nivel alto de inglés, tanto escrito como hablado. /ppOfrecemos la oportunidad de incorporarse a una empresa de alto contenido tecnológico y en un entorno de innovación dentro del sector medical device, participando activamente en el desarrollo de productos que contribuyen a mejorar la calidad de vida de los pacientes a nivel internacional. /p #J-18808-Ljbffr