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En pocas palabras Posición: Mecánico/a Acondicionado Inyectables (contrato formativo) Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: no es necesaria experiencia previa pero se valorará ¿Quieres saber más?👇 INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? 🔎 Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a Mecánico de Mantenimiento de Producción para incorporarse al equipo de mantenimiento de nuestra planta en Azuqueca de Henares. ¡El reto! • Realizar cambios de formatos de las máquinas que lo requieran para que puedan producir de acuerdo con las directrices proporcionadas por producción., • Arreglar las averías tanto eléctricas como mecánicas que requieran las máquinas para su correcto funcionamiento., • Realizar los ajustes que se requieran en las máquinas de producción (si el producto o si la máquina varía alterada), para adecuarla a la correcta fabricación., • Asesorar a los operarios de producción para la puesta en marcha de la máquina si se les presenta un problema que no puedan resolver, para que la puesta en marcha sea lo más rápida posible., • Comprobar el funcionamiento cuando se ha reparado algo, ha habido un cambio de formato, o una incidencia puntual que no sea un problema continuo para que la máquina siga el proceso., • Realizar cambios en las máquinas (creando nuevas piezas, o incluyendo alguna) para corregir defectos que ayuden a un mejor funcionamiento de la máquina., • Realizar el mantenimiento preventivo de las máquinas (limpieza de filtros o engrase) según planificación de producción para el correcto funcionamiento de la máquina en el proceso productivo., • Interpretar planos y esquemas, • Aplicar métodos, prácticas y técnicas de mantenimiento de edificios e instalaciones para identificar y solucionar problemas recurrentes en máquinas, equipos o partes de los mismos., • Realizar inspecciones periódicas para evaluar las solicitudes de reparación. ¿Qué necesitas? • Formación: Grado Superior en mecánica, automatización o similar (finalizado), • Experiencia (años/área): no es necesaria experiencia previa pero se valorará experiencia en mantenimientos correctivos y preventivos en un entorno industrial (prácticas curriculares o similar), • Habilidades personales: buena capacidad de organización y resolución de problemas, trabajo en equipo, iniciativa y toma de decisiones., • Habilidades técnicas: capacidad para trabajar en ambiente regulado. ¡Nuestros beneficios! ⏰Horario rotativo, de lunes a viernes (mañanas 06:00 a 14:00, tardes 14:00 a 22:00 y noches 22:00 a 06:00) 📜Contrato formativo 💸Atractivo paquete salarial 🥼 Seguro de vida y accidentes 🥼 Copago en el seguro voluntario de salud 💸Club de Beneficios y Ahorro 📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna ⭐¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. 🔷¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

En pocas palabras Posición: Pharmaceutical Development Team Leader Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: más de 5 años en el desempeño de las funciones descritas ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Qué buscamos? Incorporamos un/a Pharmaceutical Development Team Leader para incorporarse en una de nuestras plantas ubicada en Azuqueca de Henares. ¡El reto! Dirección integral de proyectos de desarrollo farmacéutico para productos inhalados, desde la evaluación de patentes, selección de APIs y desarrollo de formulaciones hasta la industrialización y transferencia a fabricación comercial. Responsable de la estrategia técnica y regulatoria, gestión de estudios de bioequivalencia, coordinación de equipos multidisciplinares, cumplimiento de estándares ICH, EMA y FDA, y control de presupuestos y plazos de proyecto. Responsabilidades específicas: • Planificar, organizar y coordinar las actividades de desarrollo farmacéutico para garantizar el correcto avance de los proyectos. Evaluar y supervisar las actividades de los científicos especializados en formulación y análisis, analizando y valorando los resultados, con el fin de desarrollar formulaciones sólidas y procesos satisfactorios., • Actuar como experto técnico para seleccionar la estrategia de formulación adecuada y las actividades de desarrollo de procesos., • Realizar búsquedas bibliográficas y extraer información relevante de patentes y publicaciones científicas., • Redactar y/o revisar protocolos, informes, registros maestros de lotes, documentos de transferencia técnica y otros documentos clave, de acuerdo con las directrices de la ICH y los requisitos reglamentarios., • Elaborar informes de desarrollo de productos, redactar y revisar el resumen general de calidad y otros documentos para respaldar las solicitudes reglamentarias de CMC con vistas a su presentación y para responder a las cartas de deficiencias., • Preparar y aprobar la documentación científica para asuntos de calidad y reglamentarios con el fin de respaldar los proyectos asignados a I+D y cumplir con el flujo de aprobación estándar establecido por el sistema de calidad; todo ello de conformidad con las normativas GMP y CFR, el cumplimiento del sistema de calidad y los acuerdos técnicos y contratos con terceros, de modo que los proyectos avancen adecuadamente., • Analizar los resultados obtenidos en los estudios de bioequivalencia., • Elaborar informes resumidos y presentaciones para su revisión por parte de la dirección., • Supervisar, motivar, orientar y desarrollar al equipo. ¿Qué necesitas? • Formación: Máster en Farmacia; se valorará positivamente un doctorado en Farmacia., • Idiomas: Inglés fluido; se valorarán los conocimientos de español., • Experiencia (años/área): Más de 5 años de experiencia en proyectos de desarrollo farmacéutico. Se valorará la experiencia en asuntos clínicos y regulatorios. Habilidades de liderazgo demostradas. Experiencia en la gestión de personas. Se valorará la experiencia en la gestión de múltiples proyectos y el conocimiento de los requisitos de la FDA., • Conocimientos específicos: Se valorarán los conocimientos sobre el desarrollo de productos para inhalación., • Viajes: Disponibilidad para viajar., • Habilidades personales: Capacidad de impacto e influencia, buenas habilidades de comunicación y gestión de proyectos, orientación a la calidad y liderazgo de equipos. ¡Nuestros beneficios! ⏰Jornada completa en horario flexible de entrada de 08:00 a 09:30h y salida en función de la hora de entrada desde las 16:30h 📜Contrato indefinido 💸Atractivo paquete salarial. 🥼 Seguro de vida y accidentes. 🥼 Copago en el seguro voluntario de salud. 💸Club de Beneficios y Ahorro. 📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. 🔷¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

En pocas palabras Posición: Técnico de Garantía de Calidad (Dirección Técnica) Localización: Azuqueca de Henares. Experiencia: 2 a 5 años en funciones similares. ¿Quieres saber más?👇 INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? 🔎 Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico Garantía de Calidad (Dirección Técnica) para incorporarse al equipo de Calidad de nuestra planta en Azuqueca de Henares. ¡El reto! • Prestar apoyo durante las inspecciones oficiales de BPF recibidas en el centro de fabricación en colaboración con el responsable de garantía de calidad., • Prestar apoyo durante las auditorías de BPF del cliente recibidas en el centro de fabricación en colaboración con el responsable de garantía de calidad., • Responsable de mantener actualizados los Acuerdos Técnicos de Calidad (QTA) con los proveedores., • Responsable de mantener actualizados los Acuerdos Técnicos de Calidad (QTA) con los clientes., • Revisar la información disponible facilitada por los fabricantes y realizar/mantener actualizada la evaluación del riesgo de nitrosaminas en el producto acabado., • Revisar la información disponible proporcionada por los fabricantes y realizar/mantener actualizada la evaluación del riesgo de impurezas elementales del producto acabado de acuerdo con la normativa ICHQ3D., • Responsable de la vigilancia y control de los procesos de fabricación y de la comunicación con todos los departamentos que forman parte de estos procesos., • Garantizar el cumplimiento de las GMP, ya sea en el propio centro de fabricación o en terceros., • Proporcionar apoyo y actuar como persona de contacto entre la empresa y las autoridades sanitarias., • Responsabilizarse y custodiar toda la documentación técnica relativa a la autorización de la empresa y los protocolos de análisis que se llevan a cabo en la obra., • Garantizar el funcionamiento y el cumplimiento del sistema de garantía de calidad y comprobar el cumplimiento de las normas de garantía de calidad aplicables a la recepción de materias primas y componentes, los procesos de fabricación y envasado, el etiquetado, el análisis, el almacenamiento y el envío (si es aplicable a la empresa) de productos farmacéuticos., • Garantizar la aplicación y el cumplimiento de las buenas prácticas de distribución, según las responsabilidades específicas acordadas con los clientes como fabricante tercero., • Verificar que existe un plan de emergencia para garantizar la aplicación efectiva de cualquier retirada de productos que pueda producirse., • Ser responsable del control de los procedimientos de trabajo propios y de la organización de la empresa para garantizar las BPF y las GDP., • Garantizar la legitimidad de origen de los medicamentos, sustancias medicinales y otros productos farmacéuticos suministrados por el almacén a los clientes., • Gestionar ante las Autoridades Españolas (AEMPS) las licencias de importación/exportación necesarias para garantizar la actividad del centro de fabricación., • Vigilar el cumplimiento de las leyes especiales sobre estupefacientes y psicotrópicos y exigir la adopción de las medidas oportunas, si procede., • Garantizar que los API de importación utilizados para la fabricación de medicamentos de uso humano cumplen los requisitos del artículo 46(b) de la Directriz 2001/83/CE modificada., • Asegurarse de que se cubre cualquier compromiso reglamentario posterior a la comercialización relacionado con la fabricación o el análisis de los productos, y que los estudios de datos de estabilidad en curso cubren permanentemente la certificación. ¿Qué necesitas? • Formación universitaria en Farmacia, ingeniería química o similar., • Idiomas: español fluido. Ingles C1 es un plus., • Conocimientos en normativa GMPs, calidad, agencias del medicamento..., • Experiencia: de 2 a 5 años en funciones similares., • Aptitudes: Capacidad de trabajo en equipo, dinámica y flexible. Capacidad de resolución de problemas y toma de decisión. ¡Nuestros beneficios! ⏰Horario con entrada flexible 📜Contrato indefinido. 💸Atractivo paquete salarial. 🥼 Seguro de vida y accidentes. 🥼 Copago en el seguro voluntario de salud. 💸Club de Beneficios y Ahorro. 📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. 🔷¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

En pocas palabras Posición: Analista laboratorio Físico-Químico - Control de Calidad Inyectables Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: al menos 2 años en funciones similares ¿Quieres saber más?👇 INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? 🔎 Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Analista de Control de Calidad Físico-Químico en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares. ¡El reto! Tomar muestras y analizar, utilizando diferentes técnicas analíticas (GC, HPLC, TLC, KF), API, muestras intermedias o muestras finales, completando los boletines de trabajo de cada producto y realizar verificaciones de HPLC, GC, KF, Balanzas Analíticas; GMP's de acuerdo con las Normas, las directrices de los Procedimientos Operativos Estándar (PNT's) en cuanto a la limpieza semanal del área de trabajo y del superior; con el fin de asegurar la buena calidad (cumplir con las especificaciones) de los diferentes productos, asegurar el buen funcionamiento de los equipos y facilitar la toma de decisiones de los superiores. Todo ello teniendo en cuenta las normas de seguridad indicadas por la empresa y el uso de los equipos de protección individual previstos en función de los riesgos de cada operación. Responsabilidades específicas • Realizar los análisis de productos intermedios, producto terminado y estudios de estabilidad., • Realizar los análisis relativos a transferencias de métodos analíticos., • Evaluación, reporte de datos y resultados., • Seguimiento de la documentación establecida para la ejecución de tareas en el Laboratorio (procedimientos estándar de operación, documentación soporte, manuales, etc.) y sistemática de trabajo GxP., • Contribución para garantizar el estado de control formativo que se requiere en su ámbito de responsabilidad (técnica específica, GxP, seguridad, etc.)., • Colaboración para el correcto desarrollo de las inspecciones regulatorias GMP, las auditorías de clientes y la ejecución del programa de auto-inspección., • Colaboración en el mantenimiento del buen estado de orden y limpieza del Laboratorio, • Gestionar reactivos, materiales y estándares del laboratorio., • Realizar verificaciones diarias de los equipos requeridos, • Seguir las normas de trabajo (incluyendo orden y limpieza) y los procedimientos establecidos., • Participar en las investigaciones, OOS y OOT. ¿Qué necesitas? • Formación: Grado Superior en Análisis y Control de Calidad o similar., • Experiencia (años/área): +1 años de experiencia en laboratorio farmacéutico en el área de Control de Calidad, preferentemente en Inyectables., • Deseable: conocimientos de Software Ofimático a nivel usuario y nivel de inglés básico. Experiencia en HPLC y GC empleando software Empower., • Habilidades personales: buena capacidad de organización y resolución de problemas, trabajo en equipo, iniciativa y toma de decisiones., • Habilidades técnicas: capacidad para trabajar en ambiente regulado. ¡Nuestros beneficios! ⏰Horario rotativo de mañanas 06.00 a 14.00, tardes 14.00 a 22.00h y noches 22.00 a 06.00h 📜Contrato indefinido 💸Salario según valía (salario fijo + plus rotación + plus nocturnidad) 🥼 Seguro de vida y accidentes. 🥼 Copago en el seguro voluntario de salud. 💸Club de Beneficios y Ahorro. 📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. 🔷¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

En pocas palabras Posición: Technology Transfer Manager / Responsable de Transferencia Tecnológica Localización: Azuqueca de Henares. Experiencia: mínimo 7-10 años trabajando con transferencia de tecnología, fabricación, MSAT, soporte de procesos u operaciones técnicas. ¿Quieres saber más?👇 INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? 🔎 Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Responsable de Transferencia Tecnológica para incorporarse al equipo de Transferencia Tecnológica de nuestra planta en Azuqueca de Henares y que se encargue de liderar, gestionar y coordinar todas las actividades de Transferencia de Tecnología para productos farmacéuticos a nivel de planta, garantizando la correcta transferencia, industrialización e implementación de los procesos de fabricación tanto para productos estériles/inyectables como para formas farmacéuticas sólidas, en cumplimiento con las políticas de la compañía, las normas GMP y los requisitos regulatorios aplicables. El puesto es responsable de actuar como principal interlocutor técnico y operativo con los clientes durante los proyectos de transferencia de tecnología, garantizando un sólido entendimiento de los procesos, una coordinación transversal eficaz y una ejecución en tiempo desde la evaluación de la transferencia hasta la fabricación rutinaria. ¡El reto! • Liderar proyectos integrales de transferencia de tecnología para productos farmacéuticos estériles/inyectables y sólidos, asegurando una industrialización exitosa, la implementación de los procesos y la preparación para la fabricación comercial., • Definir estrategias de transferencia, cronogramas, evaluaciones de riesgos y planes transversales, garantizando su alineación con las capacidades de la planta, los requisitos GMP y las prioridades del negocio., • Aportar liderazgo técnico en los procesos de fabricación relacionados con operaciones asépticas/inyectables y formas farmacéuticas sólidas, garantizando una transferencia robusta del proceso, su escalabilidad y su fiabilidad operativa., • Actuar como principal interlocutor técnico con los clientes, gestionando el seguimiento de proyectos, las discusiones técnicas, las expectativas, las escalaciones y la continuidad de la relación., • Coordinar estrechamente con Producción, QA, QC, Validaciones, Ingeniería, Regulatory Affairs, Supply Chain y I+D para asegurar una ejecución eficiente y conforme de las actividades de transferencia., • Asegurar que todas las actividades de transferencia, la documentación y los cambios de proceso se realicen de acuerdo con las GMP, los requisitos regulatorios, los estándares de calidad y las necesidades técnicas específicas del producto., • Dar soporte en la resolución de problemas de proceso, evaluación de desviaciones, controles de cambios, CAPAs e iniciativas de mejora continua asociadas a los productos transferidos., • Liderar, desarrollar y organizar al equipo de Transferencia de Tecnología, asegurando las capacidades adecuadas, la responsabilidad, el conocimiento técnico y el desempeño dentro de la función. ¿Qué necesitas? • Formación: Titulación en Farmacia, Química, Ingeniería Química, Biotecnología o una disciplina científica similar. Se valorará un Máster en Industria Farmacéutica, Farmacia Industrial o un campo relacionado., • Idiomas: Español e inglés fluidos. El conocimiento de otros idiomas será valorado., • Experiencia: Mínimo de 8 a 10 años de experiencia en la industria farmacéutica. Sólida experiencia en transferencia de tecnología, fabricación, MSAT, soporte de procesos u operaciones técnicas. Más de 8 años de experiencia en una posición similar dentro de la industria farmacéutica. Experiencia demostrada en procesos farmacéuticos tanto para productos estériles/inyectables como para formas farmacéuticas sólidas. Se requiere experiencia previa en roles de cara al cliente, gestión de proyectos y liderazgo de equipos., • Conocimientos Específicos: Normativas GMP, GLP, ICH y FDA, así como procedimientos de Transferencia de Tecnología. Conocimiento de desarrollo galénico, equipos y procesos productivos. También se requiere conocimiento de Regulatory Affairs., • Viajes: Disponibilidad para viajar ocasionalmente., • Habilidades Personales: Gestión de equipos, gestión de proyectos, dinamismo y flexibilidad. ¡Nuestros beneficios! ⏰Horario de lunes a viernes, con entrada flexible de 8:00 a 9:30 y salidas a partir de las 16:30. 📜Contrato indefinido 💸Atractivo paquete salarial. 🥼 Seguro de vida y accidentes. 🍽️ Comedor de empresa (gratuito). 🥼 Copago en el seguro voluntario de salud. 💸Club de Beneficios y Ahorro. 🅿️Parking de empresa 📈Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? 🕵️ ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. 🔷¿Crees que esta oferta no es para ti? 🔷 Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

En pocas palabrasPosición: Técnico de Garantía de Calidad (Dirección Técnica)Localización: Azuqueca de Henares.Experiencia: 2 a 5 años en funciones similares.¿Quieres saber más?INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.¿Preparado para ser un #Challenger?¿Qué buscamos?Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico Garantía de Calidad (Dirección Técnica) para incorporarse al equipo de Calidad de nuestra planta en Azuqueca de Henares.¡El reto!Prestar apoyo durante las inspecciones oficiales de BPF recibidas en el centro de fabricación en colaboración con el responsable de garantía de calidad.Prestar apoyo durante las auditorías de BPF del cliente recibidas en el centro de fabricación en colaboración con el responsable de garantía de calidad.Responsable de mantener actualizados los Acuerdos Técnicos de Calidad (QTA) con los proveedores.Responsable de mantener actualizados los Acuerdos Técnicos de Calidad (QTA) con los clientes.Revisar la información disponible facilitada por los fabricantes y realizar/mantener actualizada la evaluación del riesgo de nitrosaminas en el producto acabado.Revisar la información disponible proporcionada por los fabricantes y realizar/mantener actualizada la evaluación del riesgo de impurezas elementales del producto acabado de acuerdo con la normativa ICHQ3D.Responsable de la vigilancia y control de los procesos de fabricación y de la comunicación con todos los departamentos que forman parte de estos procesos.Garantizar el cumplimiento de las GMP, ya sea en el propio centro de fabricación o en terceros.Proporcionar apoyo y actuar como persona de contacto entre la empresa y las autoridades sanitarias.Responsabilizarse y custodiar toda la documentación técnica relativa a la autorización de la empresa y los protocolos de análisis que se llevan a cabo en la obra.Garantizar el funcionamiento y el cumplimiento del sistema de garantía de calidad y comprobar el cumplimiento de las normas de garantía de calidad aplicables a la recepción de materias primas y componentes, los procesos de fabricación y envasado, el etiquetado, el análisis, el almacenamiento y el envío (si es aplicable a la empresa) de productos farmacéuticos.Garantizar la aplicación y el cumplimiento de las buenas prácticas de distribución, según las responsabilidades específicas acordadas con los clientes como fabricante tercero.Verificar que existe un plan de emergencia para garantizar la aplicación efectiva de cualquier retirada de productos que pueda producirse.Ser responsable del control de los procedimientos de trabajo propios y de la organización de la empresa para garantizar las BPF y las GDP.Garantizar la legitimidad de origen de los medicamentos, sustancias medicinales y otros productos farmacéuticos suministrados por el almacén a los clientes.Gestionar ante las Autoridades Españolas (AEMPS) las licencias de importación/exportación necesarias para garantizar la actividad del centro de fabricación.Vigilar el cumplimiento de las leyes especiales sobre estupefacientes y psicotrópicos y exigir la adopción de las medidas oportunas, si procede.Garantizar que los API de importación utilizados para la fabricación de medicamentos de uso humano cumplen los requisitos del artículo 46(b) de la Directriz 2001/83/CE modificada.Asegurarse de que se cubre cualquier compromiso reglamentario posterior a la comercialización relacionado con la fabricación o el análisis de los productos, y que los estudios de datos de estabilidad en curso cubren permanentemente la certificación.¿Qué necesitas?Formación universitaria en Farmacia, ingeniería química o similar.Idiomas: español fluido. Ingles C1 es un plus.Conocimientos en normativa GMPs, calidad, agencias del medicamento...Experiencia: de 2 a 5 años en funciones similares.Aptitudes: Capacidad de trabajo en equipo, dinámica y flexible. Capacidad de resolución de problemas y toma de decisión.¡Nuestros beneficios!Horario con entrada flexibleContrato indefinido.Atractivo paquete salarial.Seguro de vida y accidentes.Copago en el seguro voluntario de salud.Club de Beneficios y Ahorro.Planes de desarrollo, política de movilidad interna.¡Muchos más!¿Cómo será el proceso de Selección?¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.¿Crees que esta oferta no es para ti?Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!.#InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalentCOMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADESEl grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

Posición: Técnico de Garantía de Calidad (Dirección Técnica) Experiencia: 2 a 5 años en funciones similares. ¿INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico Garantía de Calidad (Dirección Técnica) para incorporarse al equipo de Calidad de nuestra planta en Azuqueca de Henares. ¡Prestar apoyo durante las inspecciones oficiales de BPF recibidas en el centro de fabricación en colaboración con el responsable de garantía de calidad. Prestar apoyo durante las auditorías de BPF del cliente recibidas en el centro de fabricación en colaboración con el responsable de garantía de calidad. Responsable de mantener actualizados los Acuerdos Técnicos de Calidad (QTA) con los proveedores. Responsable de mantener actualizados los Acuerdos Técnicos de Calidad (QTA) con los clientes. Revisar la información disponible facilitada por los fabricantes y realizar/mantener actualizada la evaluación del riesgo de nitrosaminas en el producto acabado. Revisar la información disponible proporcionada por los fabricantes y realizar/mantener actualizada la evaluación del riesgo de impurezas elementales del producto acabado de acuerdo con la normativa ICHQ3D. Responsable de la vigilancia y control de los procesos de fabricación y de la comunicación con todos los departamentos que forman parte de estos procesos. Garantizar el cumplimiento de las GMP, ya sea en el propio centro de fabricación o en terceros. Proporcionar apoyo y actuar como persona de contacto entre la empresa y las autoridades sanitarias. Responsabilizarse y custodiar toda la documentación técnica relativa a la autorización de la empresa y los protocolos de análisis que se llevan a cabo en la obra. Garantizar el funcionamiento y el cumplimiento del sistema de garantía de calidad y comprobar el cumplimiento de las normas de garantía de calidad aplicables a la recepción de materias primas y componentes, los procesos de fabricación y envasado, el etiquetado, el análisis, el almacenamiento y el envío (si es aplicable a la empresa) de productos farmacéuticos. Garantizar la aplicación y el cumplimiento de las buenas prácticas de distribución, según las responsabilidades específicas acordadas con los clientes como fabricante tercero. Verificar que existe un plan de emergencia para garantizar la aplicación efectiva de cualquier retirada de productos que pueda producirse. Ser responsable del control de los procedimientos de trabajo propios y de la organización de la empresa para garantizar las BPF y las GDP. Garantizar la legitimidad de origen de los medicamentos, sustancias medicinales y otros productos farmacéuticos suministrados por el almacén a los clientes. Gestionar ante las Autoridades Españolas (AEMPS) las licencias de importación/exportación necesarias para garantizar la actividad del centro de fabricación. Vigilar el cumplimiento de las leyes especiales sobre estupefacientes y psicotrópicos y exigir la adopción de las medidas oportunas, si procede. Asegurarse de que se cubre cualquier compromiso reglamentario posterior a la comercialización relacionado con la fabricación o el análisis de los productos, y que los estudios de datos de estabilidad en curso cubren permanentemente la certificación. ¿Formación universitaria en Farmacia, ingeniería química o similar. Idiomas: español fluido. Ingles C1 es un plus. Conocimientos en normativa GMPs, calidad, agencias del medicamento... Experiencia: de 2 a 5 años en funciones similares. Aptitudes: Capacidad de trabajo en equipo, dinámica y flexible. Horario con entrada flexible Contrato indefinido. Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐¡Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: al menos 1 año en funciones similares INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. Realizar y registrar todas las fases requeridas durante el proceso productivo, utilizando debidamente los equipos de producción, así como realizando controles en proceso, de acuerdo con la guía de fabricación y los procedimientos aplicables. • Ejecutar las actividades de producción de acuerdo con normativa GMP y los procedimientos asociados internos., • Despeje y limpieza de equipos de acuerdo a los SOP asociados, • Realizacion de actividades de dispensing, limpieza y esteriliación de materiales , formulación y llenado aséptico, • Ajuste de formatos y apoyo en las actividades de ejecucion del departamento de mantenimiento, • Control, carga y manejo de material para fabricación, • Gestión documental bajo normativa GMP, • Manipulación, abastecimiento y limpieza de salas, • Gestión de incidencias, • Formación FPI, FPII recomendable, • Imprescindible disponibilidad para trabajar a turno rotativo de mañanas/tardes y noches, • Muy valorable al menos 1 año de experiencia en un puesto similar en la industria farmacéutica o entorno similar de fabricación, • Proactividad, capacidad de trabajar en equipo y dinamismo, • Experiencia en puestos de produccion en plantas de proceso químico/ farmacéutico, • Conocimineto de las GMPs en fabricación, • Experiencia en fabricacion de producto framacéutico y cumplimentación de guía de fabricación., • Valorable conocimiento en formulación y llenado de líquidos inyectables., • Valorable conocimiento en cambios de formato y ajustes mecánicos. ⏰Jornada completa en horario rotativo de mañanas 06.00 a 14.00, tardes de 14.00 a 22:00h y noches de 22:00 a 06:00h 🥼 Seguro de vida y accidentes. 🥼 Copago en el seguro voluntario de salud. Club de Beneficios y Ahorro. Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social. #J-18808-Ljbffr

Posición: Técnico de Garantía de Calidad (Dirección Técnica) Experiencia: 2 a 5 años en funciones similares. ¿INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico Garantía de Calidad (Dirección Técnica) para incorporarse al equipo de Calidad de nuestra planta en Azuqueca de Henares. ¡Prestar apoyo durante las inspecciones oficiales de BPF recibidas en el centro de fabricación en colaboración con el responsable de garantía de calidad. Prestar apoyo durante las auditorías de BPF del cliente recibidas en el centro de fabricación en colaboración con el responsable de garantía de calidad. Responsable de mantener actualizados los Acuerdos Técnicos de Calidad (QTA) con los proveedores. Responsable de mantener actualizados los Acuerdos Técnicos de Calidad (QTA) con los clientes. Revisar la información disponible facilitada por los fabricantes y realizar/mantener actualizada la evaluación del riesgo de nitrosaminas en el producto acabado. Revisar la información disponible proporcionada por los fabricantes y realizar/mantener actualizada la evaluación del riesgo de impurezas elementales del producto acabado de acuerdo con la normativa ICHQ3D. Responsable de la vigilancia y control de los procesos de fabricación y de la comunicación con todos los departamentos que forman parte de estos procesos. Garantizar el cumplimiento de las GMP, ya sea en el propio centro de fabricación o en terceros. Proporcionar apoyo y actuar como persona de contacto entre la empresa y las autoridades sanitarias. Responsabilizarse y custodiar toda la documentación técnica relativa a la autorización de la empresa y los protocolos de análisis que se llevan a cabo en la obra. Garantizar el funcionamiento y el cumplimiento del sistema de garantía de calidad y comprobar el cumplimiento de las normas de garantía de calidad aplicables a la recepción de materias primas y componentes, los procesos de fabricación y envasado, el etiquetado, el análisis, el almacenamiento y el envío (si es aplicable a la empresa) de productos farmacéuticos. Garantizar la aplicación y el cumplimiento de las buenas prácticas de distribución, según las responsabilidades específicas acordadas con los clientes como fabricante tercero. Verificar que existe un plan de emergencia para garantizar la aplicación efectiva de cualquier retirada de productos que pueda producirse. Ser responsable del control de los procedimientos de trabajo propios y de la organización de la empresa para garantizar las BPF y las GDP. Garantizar la legitimidad de origen de los medicamentos, sustancias medicinales y otros productos farmacéuticos suministrados por el almacén a los clientes. Gestionar ante las Autoridades Españolas (AEMPS) las licencias de importación/exportación necesarias para garantizar la actividad del centro de fabricación. Vigilar el cumplimiento de las leyes especiales sobre estupefacientes y psicotrópicos y exigir la adopción de las medidas oportunas, si procede. Asegurarse de que se cubre cualquier compromiso reglamentario posterior a la comercialización relacionado con la fabricación o el análisis de los productos, y que los estudios de datos de estabilidad en curso cubren permanentemente la certificación. ¿Formación universitaria en Farmacia, ingeniería química o similar. Idiomas: español fluido. Ingles C1 es un plus. Conocimientos en normativa GMPs, calidad, agencias del medicamento... Experiencia: de 2 a 5 años en funciones similares. Aptitudes: Capacidad de trabajo en equipo, dinámica y flexible. Horario con entrada flexible Contrato indefinido. Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐¡Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.

Posición: Técnico de Garantía de Calidad (Dirección Técnica) Experiencia: 2 a 5 años en funciones similares. ¿INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico Garantía de Calidad (Dirección Técnica) para incorporarse al equipo de Calidad de nuestra planta en Azuqueca de Henares. ¡Prestar apoyo durante las inspecciones oficiales de BPF recibidas en el centro de fabricación en colaboración con el responsable de garantía de calidad. Prestar apoyo durante las auditorías de BPF del cliente recibidas en el centro de fabricación en colaboración con el responsable de garantía de calidad. Responsable de mantener actualizados los Acuerdos Técnicos de Calidad (QTA) con los proveedores. Responsable de mantener actualizados los Acuerdos Técnicos de Calidad (QTA) con los clientes. Revisar la información disponible facilitada por los fabricantes y realizar/mantener actualizada la evaluación del riesgo de nitrosaminas en el producto acabado. Revisar la información disponible proporcionada por los fabricantes y realizar/mantener actualizada la evaluación del riesgo de impurezas elementales del producto acabado de acuerdo con la normativa ICHQ3D. Responsable de la vigilancia y control de los procesos de fabricación y de la comunicación con todos los departamentos que forman parte de estos procesos. Garantizar el cumplimiento de las GMP, ya sea en el propio centro de fabricación o en terceros. Proporcionar apoyo y actuar como persona de contacto entre la empresa y las autoridades sanitarias. Responsabilizarse y custodiar toda la documentación técnica relativa a la autorización de la empresa y los protocolos de análisis que se llevan a cabo en la obra. Garantizar el funcionamiento y el cumplimiento del sistema de garantía de calidad y comprobar el cumplimiento de las normas de garantía de calidad aplicables a la recepción de materias primas y componentes, los procesos de fabricación y envasado, el etiquetado, el análisis, el almacenamiento y el envío (si es aplicable a la empresa) de productos farmacéuticos. Garantizar la aplicación y el cumplimiento de las buenas prácticas de distribución, según las responsabilidades específicas acordadas con los clientes como fabricante tercero. Verificar que existe un plan de emergencia para garantizar la aplicación efectiva de cualquier retirada de productos que pueda producirse. Ser responsable del control de los procedimientos de trabajo propios y de la organización de la empresa para garantizar las BPF y las GDP. Garantizar la legitimidad de origen de los medicamentos, sustancias medicinales y otros productos farmacéuticos suministrados por el almacén a los clientes. Gestionar ante las Autoridades Españolas (AEMPS) las licencias de importación/exportación necesarias para garantizar la actividad del centro de fabricación. Vigilar el cumplimiento de las leyes especiales sobre estupefacientes y psicotrópicos y exigir la adopción de las medidas oportunas, si procede. Asegurarse de que se cubre cualquier compromiso reglamentario posterior a la comercialización relacionado con la fabricación o el análisis de los productos, y que los estudios de datos de estabilidad en curso cubren permanentemente la certificación. ¿Formación universitaria en Farmacia, ingeniería química o similar. Idiomas: español fluido. Ingles C1 es un plus. Conocimientos en normativa GMPs, calidad, agencias del medicamento... Experiencia: de 2 a 5 años en funciones similares. Aptitudes: Capacidad de trabajo en equipo, dinámica y flexible. Horario con entrada flexible Contrato indefinido. Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ⭐¡Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.