Técnico de garantía de calidad QA-Sistemas - AVIZOR
hace 20 horas
Madrid
¿QUIÉNES SOMOS? Avizor es un líder global en soluciones para el cuidado ocular, especializado en el desarrollo y la distribución de productos de alta calidad para el mantenimiento de todo tipo de lentes de contacto. Con sede en Leganés, España, y filiales en distintos países europeos, exportamos a más de 90 mercados bajo nuestra marca propia AVIZOR, así como mediante marcas de distribuidor. Con un fuerte compromiso con la innovación y el crecimiento, fomentamos un entorno profesional de carácter familiar, donde podrás aprender, desarrollarte y mejorar cada día. ¿QUÉ BUSCAMOS? El perfil de técnico/a de calidad QA-Sistemas va a apoyar el mantenimiento, cumplimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de Avizor, conforme a los requisitos normativos y regulatorios aplicables al sector (ISO 13485, MDR 2017/745, 21 CFR Part 210 y 211, y demás legislación vigente aplicable). PRINCIPALES FUNCIONES • Gestionar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC), garantizando el cumplimiento de los requisitos normativos y regulatorios aplicables al sector., • Coordinar y realizar el seguimiento de los procesos de control de cambios, evaluando su impacto en la calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio., • Investigar no conformidades, incidencias y reclamaciones, identificando causas raíz y definiendo acciones correctivas y preventivas que aseguren la mejora continua., • Gestionar el ciclo completo de las acciones CAPA, desde su apertura hasta la verificación de su eficacia y cierre., • Tramitar y dar respuesta a reclamaciones de clientes y proveedores, realizando el análisis correspondiente y coordinando las acciones necesarias para su resolución., • Participar en auditorías internas y externas, colaborando en la preparación, seguimiento y cierre de hallazgos y acciones derivadas., • Gestionar la homologación, evaluación y seguimiento del desempeño de proveedores, asegurando el cumplimiento de los estándares de calidad establecidos., • Administrar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad, garantizando su correcta creación, revisión, aprobación y control., • Colaborar en la identificación, evaluación y seguimiento de riesgos asociados a productos, procesos y cambios, asegurando su adecuada gestión y trazabilidad., • Elaborar informes, indicadores y análisis de tendencias que contribuyan a la toma de decisiones y a la mejora continua de los procesos de calidad, • Trabajar de forma transversal con los distintos departamentos para impulsar una cultura de calidad, cumplimiento normativo y excelencia operativa REQUISITOS IMPRESCINDIBLES: • Formación: Grado en Farmacia, Química, Biología, Ingeniería o disciplina afín., • Mínimo 2 años de experiencia en departamentos de Calidad en sector de productos sanitarios, farmacéutico o industria regulada afín., • Conocimientos en ISO 13485:2016, MDR 2017/745, metodologías de análisis de causa raíz y gestión documental en entornos regulados., • Idiomas: Nivel medio de inglés. Requisitos valorables:. • Formación complementaria en Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 13485, ISO 9001) muy valorada. PERFIL DEL CANDIDATO/A: Buscamos una persona proactiva y resolutiva, con iniciativa y seguridad para desenvolverse con soltura en entornos dinámicos y cambiantes. Con alta capacidad de adaptación, espíritu colaborativo y facilidad para integrarse y aportar valor en equipos de trabajo. Orientada a la organización y al detalle, rigurosa en el seguimiento de procedimientos y cómoda trabajando bajo supervisión, manteniendo siempre altos estándares de calidad. ¿QUÉ OFRECEMOS? • Contrato indefinido., • Salario según valía., • Horario flexible., • Plan de retribución flexible: tarjeta transporte, cheque guardería y seguro médico., • Plan de formación., • Incorporación a una empresa referente en su sector en pleno proceso de expansión, comprometida con el bienestar de su plantilla y con los valores que la empresa representa, así como el respeto por el medio ambiente y una política de tolerancia cero con la corrupción. En Avizor velamos por ser una empresa comprometida con la igualdad y la diversidad, por ello, garantizamos la igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección, así como la equidad en la valoración de las candidaturas adscritas en todos los procesos.