Responsable de Producción GMP — Terapias Avanzadas (ATMPs) HSJD Ref. 75-2026
1 day ago
Esplugues de Llobregat
El Hospital Sant Joan de Déu Barcelona es uno de los centros europeos más importantes en las especialidades de Pediatría, Ginecología y Obstetricia.El centro se caracteriza por la alta especialización y tecnología, por ser una referencia en asistencia, docencia e investigación . Nuestro modelo asistencial compagina la ciencia, los avances técnicos y la humanización, desde el respeto a la dignidad de la persona. Descripción de la oferta La Plataforma de Terapias Avanzadas del Hospital Sant Joan de Déu Barcelona es una infraestructura puntera dedicada al desarrollo y fabricación de medicamentos de terapias avanzadas (ATMPs) , especialmente en el ámbito pediátrico. La Plataforma cuenta con 1.280 m2 que incluyen el área de investigación y desarrollo de ATMPs, el área de producción GMP y crioconservación y el área administrativa. El área de fabricación cuenta con cuatro salas blancas GMP certificadas y está enfocada en la producción de terapias celulares y génicas como CAR-T y células dendríticas, y la fabricación de vectores lentivirales (LVV), con capacidad para colaborar con instituciones académicas y empresas farmacéuticas, nacionales e internacionales. La Plataforma de Terapias Avanzadas del Hospital Sant Joan de Déu forma parte de redes nacionales e internacionales especializadas en terapias avanzadas, y lidera proyectos punteros de investigación y producción de ATMPs. Cuenta con un equipo multidisciplinar integrado por biólogos, biotecnólogos, médicos, farmacéuticos, técnicos e investigadores, lo que garantiza un entorno de trabajo altamente estimulante, completo y enriquecedor. Nuestro objetivo es transformar la investigación en terapias reales que salvan vidas. Si buscas un proyecto donde tu experiencia técnica tenga un impacto directo y tangible en la salud de los pacientes, este es tu lugar. Misión del Puesto Liderar y coordinar las actividades de producción GMP de terapias avanzadas y vectores lentivirales, garantizando el cumplimiento regulatorio, la calidad del producto y la eficiencia operativa, contribuyendo al acceso de terapias innovadoras especialmente para pacientes pediátricos. El/la Responsable de Producción coordinará un equipo de técnicos de producción manteniendo una estrecha colaboración con los departamentos de Aseguramiento de Calidad (QA) y Control de Calidad (QC), y actuando en coordinación con la Dirección de la Plataforma para asegurar la adecuada ejecución de las operaciones dentro del marco regulatorio y organizativo establecido. Funciones Principales Gestión de Producción Supervisar y ejecutar las actividades de fabricación en salas blancas clasificadas (Grado B/C según el proceso específico). Planificar y coordinar las campañas de producción de terapias celulares, génicas (CAR-T) y otros ATMPs. Planificar y coordinar las campañas de producción de vectores lentivirales. Supervisar y ejecutar las actividades relativas a los procesos de transferencia tecnológica desde otras entidades (académicas o empresas) al entorno GMP de la PTA. Desarrollo e implementación de nuevos procesos productivos. Coordinar estrechamente con los departamentos de Control de Calidad (QC), Garantía de Calidad (QA) y la Dirección Técnica (QP) para asegurar la continuidad operativa. Calidad y Cumplimiento Regulatorio Garantizar la correcta ejecución y revisión de los batch records y toda la documentación GMP asociada. Gestionar de forma proactiva las desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS), acciones correctivas y preventivas (CAPAs) y controles de cambios. Participar activamente en auditorías e inspecciones regulatorias por parte de agencias como la AEMPS o la EMA u otras (FDA por ejemplo). Asegurar la cualificación, capacitación y formación continua de todo el personal de producción. Liderar los procesos de transferencia tecnológica desde los laboratorios de I+D hacia el entorno de producción GMP. Implementar mejoras continuas en los procesos productivos para optimizar la eficiencia y reducir riesgos y costes. Evaluar e integrar nuevas tecnologías, como sistemas de automatización y closed systems (ej. CliniMACS Prodigy). Dirigir, motivar y desarrollar al equipo técnico de producción. Establecer objetivos claros, evaluar el desempeño y fomentar el desarrollo profesional de los miembros del equipo. Ser el nexo entre la PTA y eventuales entidades externas para la producción y transferencia tecnológica de sus productos. Colaboración Transversal Trabajar en sinergia con equipos clínicos, regulatorios, farmacéuticos y grupos de investigación y partners externos (hospitales, empresas biotecnológicas, etc.). Horario: de lunes a viernes de 8:00h a 16:44h con 1 hora para comer. Experiencia Profesional: Experiencia demostrable trabajando en entornos de fabricación GMP. Experiencia Técnica: Experiencia directa en la producción de terapias celulares y/o génicas, así como trabajo en salas blancas y entornos clasificados. Gestión de Equipos: Experiencia previa liderando y gestionando equipos técnicos. Conocimiento Normativo: Dominio profundo de la normativa EU-GMP (EudraLex Vol. 4) y la regulación específica de ATMPs (Reglamento CE 1394/2007). Idiomas: Español nativo o fluido. Inglés nivel B2-C1 (imprescindible para el manejo de documentación técnica, participación en auditorías internacionales y colaboraciones internacionales). Requisitos Valorables Experiencia Específica: Experiencia directa en la producción de CAR-T y/o otras ATMPs, y/o vectores virales (LVV). Inspecciones: Experiencia previa afrontando y superando inspecciones regulatorias (AEMPS, EMA). Tecnología: Conocimiento práctico de sistemas automatizados de cultivo celular (ej. CliniMACS Prodigy). Entorno: Experiencia en transferencia tecnológica o trabajo previo en entornos hospitalarios o académicos. Investigación y desarrollo: Experiencia previa en liderazgo o participación en proyectos de investigación y desarrollo de ATMPs. Beneficios Ofrecidos Desarrollo Profesional: Oportunidades de formación continua y participación en congresos nacionales e internacionales del sector. Plan de retribución flexible. Te animamos a centrar tu candidatura en tu experiencia y competencias. No es necesario incluir fotografía, género o edad. Ubicación: Esplugues de Llobregat (España) #J-18808-Ljbffr