Responsable de control de calidad
hace 24 horas
Colmenar Viejo
TakeTalent se une a PharmaMar en la búsqueda de una persona para la Gerencia de Control de Calidad, con el objetivo de liderar el laboratorio y garantizar la fiabilidad de los ensayos y el cumplimiento de los estándares regulatorios. PharmaMar apuesta por la innovación en oncología y biotecnología, con una sólida trayectoria en el desarrollo de terapias y soluciones diferenciadas. El área de Control de Calidad es clave para asegurar la calidad de los productos, la robustez de los procesos y el cumplimiento normativo, contribuyendo al éxito de los proyectos actuales y futuros de la compañía. ¿Qué harás? • Diseñar, implantar y supervisar el Sistema de Gestión de la Calidad del laboratorio., • Asegurar la fiabilidad de los resultados de ensayo, incluyendo los de laboratorios subcontratados., • Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a la función de ensayo., • Supervisar el correcto desempeño del equipo de Control de Calidad conforme a los procedimientos establecidos., • Elaborar y gestionar el presupuesto anual del área (gastos, inversiones y necesidades de personal y formación)., • Analizar y comunicar tendencias de calidad de productos y procesos mediante herramientas estadísticas., • Aprobar especificaciones de materiales y productos., • Firmar certificados de ensayo asociados a la liberación de productos., • Colaborar de forma proactiva con Producción y otros departamentos para optimizar y mejorar procesos., • Coordinar con Desarrollo Analítico la correcta transferencia de métodos analíticos, incluyendo partners y CMOs., • Representar al área de Control de Calidad en auditorías internas, de clientes y de autoridades sanitarias., • Liderar, junto con QA, la cualificación de laboratorios subcontratados., • Identificar oportunidades de mejora para optimizar recursos y reducir desperdicios., • Realizar seguimiento de la normativa aplicable e implantar cambios regulatorios en tiempo y forma., • Gestionar el equipo del área fomentando un entorno colaborativo, motivador y orientado a resultados., • Garantizar el cumplimiento de los estándares de seguridad y salud en el laboratorio. Requisitos del puesto: • Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (preferiblemente Química Orgánica)., • Amplio conocimiento de técnicas analíticas e instrumentales (HPLC, GC, entre otras)., • Experiencia en análisis microbiológicos y sus requisitos asociados., • Conocimiento sólido de guías ICH y normativa GMP aplicable a ensayos., • Experiencia en validación de métodos analíticos., • Manejo de herramientas ofimáticas (Word, Excel, PowerPoint)., • Nivel alto de inglés, tanto oral como escrito., • Capacidad analítica, liderazgo y orientación al trabajo en equipo., • Capacidad de planificación y gestión de proyectos con autonomía., • Perfil organizado, meticuloso y con capacidad para gestionar múltiples interlocuciones., • Buenas habilidades de comunicación., • Al menos 5 años de experiencia en laboratorio de ensayos químicos, preferiblemente en la industria farmacéutica., • Experiencia previa en funciones de responsabilidad con gestión de equipos. Qué se ofrece • Salario bruto anual competitivo + variable vinculado a objetivos., • Paquete de beneficios sociales (seguro médico privado, plan de acciones, comedor de empresa, formación continua, entre otros)., • Horario flexible de entrada y jornada intensiva los viernes., • Entorno de trabajo dinámico, colaborativo y enfocado en la innovación, con oportunidades de desarrollo profesional., • Compromiso firme con la diversidad, la igualdad de oportunidades y un entorno inclusivo.