Quality Assurance & Regulatory Affairs Technician
hace 21 días
Montcada i Reixac
Garantizar la correcta implementación y mejora continua de los sistemas de gestión de calidad e higiene (cGMP e ISO 22716), asegurando el cumplimiento de las BPF, la validación de los procesos de limpieza y la optimización y digitalización de los flujos de trabajo. Reforzar la reputación de la empresa ante clientes, autoridades y el mercado global. Desplácese hacia abajo para encontrar los detalles completos de la oferta de trabajo, incluyendo la experiencia requerida y las funciones y tareas asociadas. Tus funciones: Sistema de Gestión de Calidad: • Apoyo en la gestión, mantenimiento y seguimiento del sistema de gestión de calidad: no conformidades internas o externas, indicadores, acciones correctivas, revisión del sistema, riesgos, oportunidades de mejora y otros requisitos propios del sistema de Calidad., • Apoyo en la comprobación de que el Sistema de Gestión de Calidad y sea conforme con los requisitos de la norma ISO22716 y cualquier otra norma que aplique (NCF, GMP,…)., • Gestión y apoyo en Auditorías internas (realizadas por personal propio o externo), de Clientes, Proveedores y/o Almacenes y externas., • Gestión y apoyo en la redacción de actas, procedimientos y la documentación del Sistema de Calidad, • Gestión y apoyo en la homologación de proveedores y Clientes (cuestionarios, QTA...etc), • Definir KPIs de calidad, elaborar informes y analizar datos para prevenir recurrencias y apoyar la toma de decisiones., • Gestionar el inventario de equipos y maquinaria, coordinando las calibraciones con los departamentos implicados., • Hacer seguimiento de no conformidades, acciones correctivas y preventivas, y otras acciones de mejora del sistema., • Implantar y revisar los sistemas y protocolos de limpieza en zonas productivas, asegurando su eficacia y cumplimiento de las normas de higiene., • Supervisar el cumplimiento de GMP, higiene y seguridad en producción., • Promover y coordinar la formación en GMP para nuevas incorporaciones y equipos existentes., • Impulsar la digitalización de la gestión de calidad mediante herramientas que optimicen la eficiencia operativa. Regulatorio y cumplimiento normativo: • Controlar la legislación nacional, europea e internacional aplicable a cada producto que se fabrica y/o comercializa., • Dar soporte en la definición y revisión del contenido de packaging/etiquetado y fichas técnicas según requisitos regulatorios., • Gestionar el registro y certificación de productos ante organismos reguladores y según reivindicaciones (orgánico, vegano, etc.)., • Control de sustancias excluidas según normativa y reivindicaciones., • Dar soporte para asegurar el correcto registro, listing, licencia, notificación o aprobación ante las autoridades reguladoras., • Dar soporte en el control de que únicamente se distribuyan productos autorizados., • Dar soporte en el control y autorización de cambios post-market (cambios legislativos, cambio de proveedor, modificación de etiqueta, etc.). Certificación y gestión documental • Preparación documental para el registro y/o certificación de productos. Control y mantenimiento de la documentación asociada a la certificación del producto desde materia prima hasta producto acabado. Contacto con proveedores para la obtención de la información necesaria para el registro y/o certificación de los productos. Auditorías, clientes y soporte técnico • Soporte en la preparación y realización de auditorías de certificación de producto., • Gestión y participación en auditorías regulatorias y de certificación de productos., • Dar soporte en la respuesta a consultas técnicas del cliente., • Asesoramiento técnico a clientes (Regulatorio)., • Emisión de transacciones a clientes. Experiencia y Conocimientos • Estudios o experiencia equivalente: formación universitaria en Ingeniería Química, Biotecnología, Ciencias Ambientales o similares. También se valorará formación técnica superior en calidad con experiencia acreditada., • Conocimientos requeridos: Sistemas de gestión de calidad (ISO 9001, GMP). Normativa específica de higiene y seguridad aplicable al sector. Se valorarán certificaciones como Auditor/a Interno/a ISO 9001 u otras equivalentes., • Otros conocimientos valorados: Validación de limpieza, análisis estadísticos y normativa de calidad. Metodologías de mejora de procesos., • Experiencia previa requerida: Mínimo 3 años en un puesto relacionado con aseguramiento de calidad en entornos industriales regulados (como cosmética, farmacéutica o alimentaria), • Dominio de herramientas informáticas: Herramientas Office, amplios conocimientos de Excel Calidad del trabajo/Responsabilidad • Resiliencia/ Gestión del cambio/Flexibilidad, • Pensamiento critico/ Resolución de problemas, • Empatía, • Gestión del tiempo, • Atención al cliente (interno/externo), • Honestidad, • Proactividad, • Empresa competitiva y en continuo crecimiento a nivel internacional (más de 50 países), • Equipo de profesionales altamente cualificado, buen clima laboral y en constante actualización., • Contrato indefinido., • Formación especializada y desarrollo profesional continuo. xcskxlj, • Jornada intensiva en verano. #J-18808-Ljbffr