QA Specialist - ALTEN Spain
hace 8 horas
El Masnou
En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en entornos farmacéuticos regulados y un fuerte enfoque en QA operativo y revisión de Batch Records, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa. ¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo! Actualmente nos encontramos en la búsqueda de un/a QA Specialist para trabajar con uno de nuestros clientes del sector farmacéutico, ubicado en Barcelona. Funciones • Realizar risk assessments para identificar y evaluar gaps en sistemas y procesos de calidad., • Ejecución y seguimiento de un plan CAPA extenso, asegurando el cierre adecuado de desviaciones., • Revisión y verificación de Batch Records (BMR/BPR) para garantizar la integridad de los datos y el cumplimiento GMP., • Participación en actividades de APS (Aseptic Process Simulation)., • Asegurar la correcta documentación y trazabilidad en todos los procesos QA. ¿Qué buscamos? • Experiencia en QA en industria farmacéutica., • Experiencia en revisión de Batch Records (BMR/BPR) en entorno GMP., • Conocimiento y participación en APS (Aseptic Process Simulation)., • Experiencia en gestión de CAPAs, desviaciones y risk assessments., • Experiencia en entornos altamente regulados (GMP / FDA). Competencias clave • Alta orientación al detalle y a la calidad documental (Batch Records)., • Capacidad analítica para la evaluación de riesgos y desviaciones., • Proactividad y autonomía en entornos exigentes., • Habilidades de comunicación y trabajo en equipo en entornos regulados. ¿Qué podemos ofrecerte? • Proyecto en un entorno farmacéutico altamente regulado., • Trabajo en equipo dentro de un entorno técnico especializado., • Colaboración con expertos en procesos GMP., • Integración en un equipo técnico dentro de ALTEN. ¿Quiénes somos? Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español. En España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros. Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.