Técnico/a Control de Calidad Inyectables Laboratorio Microbiológico
il y a 23 heures
Ciudad Real
Posición: Técnico/a Control de Calidad Inyectables Laboratorio Microbiológico Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: 2 a 3 años en funciones similares ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a Control de Calidad Inyectables Laboratorio Microbiológico para incorporarse dentro del laboratorio en nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares en horario rotativo de mañanas y tardes. ¡El reto! • Gestionar y revisar el análisis de endotoxinas para el producto acabado, el material de envasado, la materia prima, el control en proceso y el WFI., • Gestión y revisión de los análisis de partículas subvisibles para el producto acabado., • Gestión y revisión de los análisis de las pruebas de esterilidad del producto acabado, el material de envasado y la materia prima., • Bioburden de control en proceso y WFI., • Prueba de enumeración microbiana para el producto acabado y la materia prima., • Gestión y revisión de los resultados de la identificación de microorganismos., • Gestión y revisión del almacenamiento de cepas y su sistema de control de calidad., • Gestión y coordinación de las investigaciones de desviaciones., • Gestión y coordinación de la validación de métodos., • Revisar el trabajo realizado por los analistas., • Experiencia en microanálisis (esterilidad, carga biológica, endotoxinas y partículas subvisibles)., • Experiencia en identificación y gestión de microorganismos., • Experiencia en gestión de stock de laboratorio., • Ejecución de análisis críticos., • Familiarizado con las GMP's, • Redactar / revisar la documentación requerida por el Sistema de Calidad., • Redactar / revisar procedimientos, protocolos e informes., • Redactar / revisar tendencias., • Formar a los analistas en procedimientos nuevos y revisados., • Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica., • Formación: Graduado/a - Licenciado/a en Farmacia, Biología o similar, • Idiomas: inglés y español fluido, • Experiencia (años/área) +2 años de experiencia en laboratorio farmacéutico en el área de Laboratorio de Microbiología, preferiblemente en productos Inyectables. Experto en Sistema Sherpa., • Deseable: SAP, LIMS, Minitab ⏰Jornada completa en horario rotativo de mañanas 06.00 a 14.00 y tardes de 14.00 a 22.00h Contrato indefinido Atractivo paquete salarial.