Clinical Research Associate (CRA) - Freelance
4 days ago
Vigo
Desde Hays estamos buscando incorporar un/a Clinical Research Associate (CRA) Freelance para participar en un proyecto estratégico dentro del sector farmacéutico, trabajando con un equipo internacional y en estudios clínicos de Fase III. La experiencia que se espera de los solicitantes, así como las habilidades y cualificaciones adicionales necesarias para este trabajo, se enumeran a continuación. ¿Qué harás? • Monitorizar ensayos clínicos Fase III de forma presencial y remota., • Gestionar y realizar el seguimiento de centros asignados en la zona correspondiente., • Verificar el cumplimiento de:, • ICH-GCP, • Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos (EU 536/2014), • Normativa española (AEMPS, CEIm), • Revisar documentación esencial:, • eCRF vs historia clínica (SDV / SDR), • Consentimientos informados, • Seguridad y reporte de SAEs, • Asegurar la correcta gestión del medicamento en investigación (IMP)., • Formar y apoyar a investigadores y personal de los centros., • Coordinarte con Project Managers, Clinical Leads, Data Management y QA., • Elaborar informes de visitas de inicio, seguimiento y cierre., • Formación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología, Biotecnología, Medicina, etc.)., • Experiencia sólida como CRA (5+ años)., • Experiencia demostrable en ensayos clínicos Fase III (imprescindible)., • Conocimiento sólido de normativa europea y española de investigación clínica., • Dominio de ICH-GCP y regulación nacional/internacional., • Capacidad de organización, autonomía y atención al detalle., • Habilidades de comunicación y trabajo en equipo., • Modalidad Freelance, • Ubicación: Zona norte de España. Si es tu caso, inscríbete en la oferta para que podamos contarte más.