Clinical Research Associate (CRA) - Freelance
2 days ago
Barcelona
Contexto El Barcelonaβeta Brain Research Center (BBRC) es un centro de referencia en la investigación de la prevención de la enfermedad de Alzheimer y el estudio de funciones cognitivas en el envejecimiento sano y patológico. Fundado por la Fundació Pasqual Maragall en colaboración con la Universitat Pompeu Fabra, el BBRC tiene como misión aportar soluciones innovadoras para descifrar y prevenir los cambios biológicos y la disfunción cognitiva asociados a enfermedades neurodegenerativas. El centro forma parte del Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona (PRBB), en un entorno multidisciplinario y colaborativo, con acceso a instalaciones científicas de última generación, incluyendo escáner 3T MR, espacios para ensayos clínicos y EEG, así como un ecosistema internacionalmente estimulante para la investigación traslacional. Descripción de la posición Buscamos un CRA freelance para el proyecto DED PET, que pueda dar soporte a la monitorización completa del estudio desde la fase de Start-Up hasta el Close-Out, gestionando el seguimiento de manera ágil y autónoma sin necesidad de incorporación estructural. Responsabilidades principales • Participar en actividades de site start-up, incluyendo revisión de documentación esencial., • Elaborar y ejecutar el plan de monitorización del estudio., • Realizar visitas de monitorización en los centros participantes (4) asegurando el cumplimiento del protocolo, GCP y requisitos regulatorios., • Revisar la correcta cumplimentación de los consentimientos informados y documentación de los investigadores., • Verificar datos en eCRF y documentación fuente, asegurando coherencia y completitud., • Gestionar desviaciones, queries y acciones correctivas (CAPA), con seguimiento hasta su cierre., • Preparar informes de monitorización y documentación asociada dentro de los plazos establecidos., • Apoyar en la gestión del TMF., • Participar en reuniones de seguimiento con el promotor (BBRC) y colaborar en auditorías e inspecciones regulatorias., • Crear materiales de formación sobre el estudio para los distintos centros. Requisitos • Grado en Enfermería, Farmacia, Biomedicina, Biología, Biotecnología, Ciencias Biomédicas o similar., • Formación acreditada en Buenas Prácticas Clínicas (GCP)., • Formación específica en monitorización o gestión de ensayos clínicos., • Mínimo 2–3 años de experiencia como CRA en ensayos clínicos, incluyendo:, • Gestión de TMF y documentación esencial., • Site start-up y close-out., • Revisión de consentimientos y verificación de datos/eCRF., • Gestión de queries, desviaciones y CAPA. Competencias personales • Autonomía y capacidad de monitorización independiente., • Planificación eficiente del calendario de visitas., • Atención al detalle en datos y documentación esencial., • Interacción efectiva con investigadores, coordinadores, técnicos y sponsor., • Comunicación pedagógica de requerimientos y correcciones., • Capacidad de anticipar riesgos y proponer mejoras., • Flexibilidad para trabajar en entornos multicéntricos con recursos limitados.