Técnico senior cualificaciones de instalaciones
hace 8 días
Granada
La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica. La siguiente información tiene como objetivo proporcionar a los posibles candidatos una mejor comprensión de los requisitos para este puesto. Responsabilidades: • Preparación de planes maestros de cualificación/validación., • Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ., • Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones., • Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación., • Realización de informes. Requisitos: • Experiencia mínima de 6 años trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de instalaciones, servicios y edificios (nuevos sistemas de climatización, nuevas salas de proceso, frío industrial, aire comprimido, entre otros)., • Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas., • Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito., • Habilidades de comunicación verbal y escrita., • Habilidades para resolver problemas técnicos., • Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares. Horario flexible: en principio de 09:00 a 18:00 (incluida 1 hora para comer), pero es muy importante contar con flexibilidad por si hay que dar soporte en horario más temprano de mañana o en horario de tarde-noche. A definir con más detalle en la entrevista. xcskxlj Se ofrece estabilidad, proyecto estable en entorno farmacéutico consolidado, autonomía técnica y oportunidad de crecimiento profesional en la empresa.