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Oferta de empleo - Monitor/a de Estudios Clínicos en Terapias Avanzadas Es esencial asegurarse de que cumple con los requisitos como solicitante para este puesto; por favor, lea atentamente la información a continuación. Información general Tipo de convocatoria Denominación del puesto Monitor/a de Estudios Clínicos en Terapias Avanzadas Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P. Estado del proceso En curso Fecha de publicación Plazo de solicitud Lugar de trabajo Tipo de contrato Indefinido Titulación oficial requerida Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas Titulación específica requerida Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación. Requerimientos mínimos: • Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación., • Experiencia acreditada de al menos 3 años en gestión o monitorización de estudios clínicos., • Nivel de Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar, dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel en el caso de ser la candidatura seleccionada (prueba oral y escrita)., • Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España., • Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente). Requisitos valorables: • Experiencia en monitorización de ensayos clínicos multicéntricos., • Experiencia en ensayos clínicos internacionales, con interacción con promotores internacionales., • Formación específica y/o experiencia en ensayos clínicos con medicamentos de terapia avanzada., • Formación específica y/o experiencia en la tramitación en CTIS., • Experiencia en auditorías y/o inspecciones de Buena Práctica Clínica (BPC)., • Uso de herramientas informáticas: paquete office, sharepoint, CRD electrónicos TMF electrónicos.Funciones, • Monitorización de ensayos clínicos garantizando que los ensayos clínicos se realizan de acuerdo a la normativa de aplicación., • Actuar como interlocutor entre el promotor y el equipo investigador., • Verificar que los investigadores reúnen la cualificación y recursos adecuados a lo largo del ensayo. Además, verificar que las instalaciones, incluyendo laboratorios, equipamiento y personal son adecuados para la realización segura y correcta del ensayo a lo largo del ensayo., • Verificar la correcta gestión del medicamento en investigación, asegurando la trazabilidad de la misma., • Verificar que los investigadores siguen el protocolo y las modificaciones aprobadas del mismo, si las hubiere., • Colaboración en el cumplimiento de procedimientos de vigilancia de la seguridad, apoyo en la elaboración del informe anual de seguridad., • Apoyo al mantenimiento y gestión de los archivos de los estudios., • Colaboración en la recogida de datos y cierre de bases de datos para análisis., • Soporte en auditorías y/o inspecciones de los centros., • Apoyo en las actividades formativas que puedan ser requeridas al equipo investigador o aquellas que puedan ser solicitadas por el promotor. xcskxlj, • Soporte en cualquier actividad solicitada y específicamente en los estudios clínicos que puedan ser desarrollados en el marco de la UC-RADYTTA. #J-18808-Ljbffr

Oferta de empleo - Responsable de Calidad e Instalaciones GMP Todas las habilidades, cualificaciones y experiencia relevantes que necesitará un candidato seleccionado se enumeran en la siguiente descripción. Información general Tipo de convocatoria Denominación del puesto Responsable de Calidad e Instalaciones GMP Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P. Estado del proceso Concluido Fecha de publicación Plazo de solicitud Lugar de trabajo Tipo de contrato Indefinido Titulación oficial requerida Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas Titulación específica requerida • Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación. Requisitos mínimos: • Licenciatura o Grado Universitario en Cienciaso cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación., • Máster relacionado con terapias avanzadas/medicina regenerativa., • Experiencia de al menos 5 años en investigación biomédica y en técnicas de cultivo celular., • Experiencia de al menos 1 año en asesoramiento regulatorio y en revisión y/o preparación de documentos regulatorios., • Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España., • Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente). Requisitos valorables • Doctorado en Ciencias de la Vida, • Experiencia previa superior a la indicada como requisito mínimo de acceso al puesto, • Experiencia en realización de auditorías a fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas y en apoyo en inspecciones regulatorias, • Formación en Buenas Prácticas Clínicas, • Participación en Proyectos de I+i regionales o nacionales específicos de terapias avanzadas, • Experiencia en actividades docentes relacionadas con terapias avanzadasFunciones, • Supervisión de la actividad de la Red de laboratorios GMP de Terapias Avanzadas y de la adecuada ejecución de su plan anual de actividades., • Asesoramiento a fabricantes en los aspectos necesarios para la inclusión en cartera de nuevos productos de terapias avanzadas y apoyo en la preparación de consultas a la AEMPS si fuera necesario., • Coordinación de la elaboración de manuales de uso de los medicamentos fabricados y del desarrollo de etiquetas de producto terminado., • Auditorías a fabricantes de medicamentos en investigación y apoyo en el transcurso de las inspecciones regulatorias., • Revisión de los dosieres del producto en investigación y de la parte de calidad del manual del investigador necesarios para el impulso de nuevos ensayos clínicos., • Liberación administrativa de medicamentos en investigación de terapias avanzadas., • Gestión y seguimiento del sistema de calidad del promotor., • Revisión de los PNT e IT del sistema de garantía de calidad del promotor que tengan que ver con sus actividades desarrolladas., • Coordinación de la adecuada gestión del archivo de medicación del promotor de todos los ensayos clínicos promovidos o en los que se tenga delegada la competencia., • Elaboración de los contratos entre Promotor y Fabricante para la realización de un ensayo clínico., • Revisión, y actualización según proceda, del módulo de calidad de los productos con autorización de uso hospitalario que se tengan delegadas las competencias por los titulares de autorización de uso., • Supervisión, y apoyo cuando así se requiera, de la adecuada renovación de los certificados de los centros de extracción de material de partida de los medicamentos de terapias avanzadas fabricados en el SSPA., • Revisión de la adecuada ejecución de los presupuestos específicos relacionados con su actividad y en el marco de los proyectos en marcha en su área de actividad. xcskxlj, • Formación de profesionales en terapias avanzadas en el marco de su actividad y supervisión de la correcta ejecución de las actividades formativas desarrolladas. #J-18808-Ljbffr

Buscamos a promotores que quieran unirse a nuestro equipo en el Carrefour de Montequinto para asesorar y ayudar a clientes a elegir la mejor opción.

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