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En Rubió llevamos más de 55 años trabajando para que todas las personas tengan acceso a nuestros medicamentos, independientemente de la prevalencia de su enfermedad, contribuyendo así a mejorar su calidad de vida. ¡Inscríbase sin demora! Se espera un gran volumen de solicitantes para el puesto que se detalla a continuación, no espere para enviar su CV. Uno de nuestros principales rasgos diferenciales es nuestra apuesta por la producción propia, junto con una inversión sostenida en I+D, lo que nos permite seguir creciendo de forma alineada con nuestro propósito: generar un impacto positivo en la sociedad y el medio ambiente. Reconocidos como #GreatPlaceToWork durante los últimos años, seguimos apostando por el crecimiento y la incorporación de nuevo talento en un entorno dinámico, colaborativo y comprometido con la excelencia dentro de la industria farmacéutica. Actualmente, buscamos incorporar un/a Qualified Person (Dirección Técnica) para nuestra sede de Castellbisbal, dentro del área de Quality Assurance. ¿Cuál será tu rol? La persona seleccionada será responsable de garantizar que los medicamentos, productos sanitarios, complementos alimenticios y cosméticos comercializados por la compañía cumplen con todos los requisitos regulatorios, de calidad y seguridad aplicables. Asimismo, velará por que cada lote de medicamento sea fabricado, liberado y distribuido conforme a las Normas de Correcta Fabricación (NCF), las autorizaciones de comercialización vigentes y la normativa aplicable, actuando como interlocutor ante las autoridades sanitarias en aquellas materias bajo su responsabilidad. Funciones principales • Garantizar que todos los lotes de medicamentos liberados han sido fabricados, controlados y conservados de acuerdo con la legislación vigente y con los términos establecidos en las autorizaciones de comercialización., • Velar por el correcto cumplimiento del Anexo 16 de las Normas de Correcta Fabricación (NCF)., • Garantizar el cumplimiento de las NCF por parte de los fabricantes de terceros países de los que la compañía importa productos., • Realizar las gestiones oficiales que requieran su actuación o autorización como Dirección Técnica., • Supervisar la correcta gestión de los medicamentos psicotrópicos., • Coordinar y gestionar la retirada de lotes del mercado cuando sea necesario, siguiendo las directrices de las autoridades sanitarias competentes., • Actuar como representante de la compañía ante las autoridades sanitarias en todos aquellos aspectos relacionados con su ámbito de responsabilidad., • Gestionar el plan de prevención de escasez de medicamentos críticos y estratégicos., • Liberar medicamentos en investigación tras la evaluación de su conformidad con las directrices recogidas en el Anexo 13 de las NCF., • Asumir la responsabilidad técnica de las actividades de distribución e importación de productos sanitarios y productos para diagnóstico in vitro., • Asumir la responsabilidad técnica de las actividades de fabricación y distribución de complementos alimenticios., • Asumir la responsabilidad técnica de las actividades de fabricación y distribución de productos cosméticos., • Dar soporte al Manager del departamento en la gestión y desarrollo de las actividades propias del área.¿Qué requisitos buscamos?, • Grado o Licenciatura en Farmacia., • Experiencia mínima de 3 años desempeñando funciones de Dirección Técnica o Qualified Person dentro de la industria farmacéutica., • Sólidos conocimientos de la normativa regulatoria aplicable a medicamentos, productos sanitarios, complementos alimenticios y cosméticos., • Experiencia en la interlocución y gestión de comunicaciones con autoridades sanitarias., • Capacidad organizativa, orientación a la calidad y al cumplimiento normativo., • Perfil proactivo, resolutivo y con capacidad para la toma de decisiones., • Nivel alto de inglés.¿Qué ofrecemos?, • Contratación estable., • Jornada partida con viernes intensivo., • Horario flexible de entrada., • 2 días de teletrabajo a la semana., • Jornada intensiva en verano., • Beneficios sociales: catering subvencionado, mutua de salud, seguro de vida, club de descuentos y otros beneficios adicionales. Si crees que encajas con el perfil y quieres formar parte de un equipo comprometido con la excelencia y la innovación, te estamos buscando! Si quieres saber más sobre nosotros, visita nuestra web: Rubió es un Empleador de Igualdad de Oportunidades. Creemos que las mejores ideas e innovaciones provienen de un equipo diverso de talentos, antecedentes y experiencias. Esta creencia guía nuestro enfoque hacia el reclutamiento, desarrollo y retención de nuestros empleados, asegurando que todos tengan la oportunidad de alcanzar su máximo potencial, independientemente de raza, color, sexo/género, incluidos embarazo, identidad y expresión de género, origen nacional, religión, orientación sexual, discapacidad, edad, estado civil, estatus de ciudadanía, estatus de veterano o cualquier otra clasificación protegida bajo la ley aplicable. La diversidad y la inclusión no son solo políticas en Laboratorios Rubió; son los pilares de nuestro ethos corporativo. Nos esforzamos por crear una cultura inclusiva donde cada empleado y empleada se sienta valorado, respetado y escuchado. Estamos comprometidos a fomentar un ambiente donde se alienten opiniones y perspectivas diversas y donde cada empleado pueda contribuir a su máximo potencial. xcskxlj Apoyamos activamente las iniciativas de equidad de diversidad e inclusión y estamos dedicados a hacer adaptaciones razonables, para personas calificadas con discapacidades y para aquellos con creencias religiosas, de acuerdo con la ley aplicable. #J-18808-Ljbffr