Técnico De Producción | Supervisor De Obra Presencial
hace 4 días
Lugo
En Adiante Infraestructuras llevamos construyendo futuro desde 1989. Somos una compañía consolidada en el sector de la construcción, especializada en obra civil y edificación singular, con capacidad para ejecutar proyectos de gran envergadura y alta complejidad técnica. Nuestro equipo multidisciplinar, la apuesta por la innovación (I+D) y el compromiso con el medioambiente nos han posicionado como un referente nacional en infraestructuras de transporte, obras hidráulicas y proyectos singulares. • Planificar y coordinar tajos de obra., • Dirigir y supervisar el trabajo de campo., • Coordinar subcontratas, personal de obra., • Petición y control de materiales., • Recepción de materiales. . xqysrnh • Control de albaranes y partes de hora. Garantizar la continuidad del conjunto del proceso productivo mediante la supervisión de las operaciones de los distintos puestos de trabajo, control y mantenimiento de las utilities, recuperación de disolventes y distribución de las tareas necesarias entre los operadores. Tareas de orden y limpieza de su puesto de trabajo. Trabajos de mantenimiento descritos en las SOP's propias del puesto de trabajo y en las plantillas de mantenimiento autónomo y de apoyo al personal de Mantenimiento. Participar en actividades de mejora continua como seguimiento de indicadores, propuestas y eventos de mejora. Participar activamente en el cumplimiento de los requisitos de seguridad y medio ambiente y eventos relacionados como reuniones de seguridad/medio ambiente y notificaciones de condiciones inseguras. 1. Contexto Reporta jerárquicamente al responsable de producción. Del jefe de turno dependen jerárquicamente los operarios de producción, junto con el envasador. Es responsable de llevar a cabo las operaciones asignadas descritas y de anotar los datos requeridos en las hojas de operaciones e instrucciones de trabajo y de acuerdo con las instrucciones directas dadas por el técnico de proceso y los responsables de operaciones y velar por que se den los controles oportunos en cada etapa de proceso (control de calidad). Es responsable de operar con los equipos e instalaciones de planta y de laboratorio de acuerdo con las instrucciones de trabajo y requisitos de SHE y Security: • + 12 Reglas que salvan vidas, • + Clasificación áreas ATEX planta, • + Limpieza y orden en base al nivel requerido en puesto de trabajo por el Responsable de planta. Cumplir y hacer cumplir uso EPI´s, Reporting de Near miseses, etc,. Es responsable de asignar tareas a los operadores cuando las necesidades del trabajo así lo exijan. Es responsable de la supervisión directa de todo el proceso productivo, así como almacén y la zona de residuos, teniendo que gestionar la salida oportuna de los mismos. Además de tener el área limpia y ordenada. 1. Responsabilidades • 1. Control y operaciones de Utilities., • 2. Operaciones de Recepción y Recuperación de disolventes, carga/descarga de camiones cisterna de disolvente/residuo, así como la correcta cumplimentación de los documentos relacionados., • 3. Operación en planta/DCS: abrir y cerrar válvulas manuales y automáticas, actuar sobre lazos de control. Arranque/parada/checking de los siguientes equipos in situ: Columna de destilación, caldera, equipos de frío, red contra incendios, torre de refrigeración., • 4. Agua bruta, descalcificada y desmineralizada., • 5. Supervisión del resto de los equipos de la planta., • 6. Limpieza y supervisión de equipos e instalaciones., • 7. Recepción, Control y supervisión de materias primas., • 8. Manejo de la furgoneta., • 9. Adquisición/introducción de datos en el sistema informático., • 10. Supervisión del control analítico del proceso., • 11. Supervisión del proceso productivo., • 12. Tareas que consisten en el ejercicio de mando directo frente al conjunto de operarios de turno de la planta., • 13. Control de envíos de efluentes., • 14. Supervisión instalación filtros AIB rico., • 15. En los permisos de trabajo, actuará como propietario de la instalación, autorizando en el caso que se den las circunstancias adecuadas para ello. Deberá entender el JSA, modificándolo en el caso que sea necesario y las condiciones del desarrollo del trabajo así lo indiquen, siempre teniendo en cuenta el consenso con el editor/editores del JSA., • 16. Siempre que el JT sea el autorizador del permiso de trabajo deberá de velar por el cumplimiento de los anexos y checklist en base a los requerimientos., • 17. Deberá asegurar que se cumplen los requisitos del JSA (evaluación de Riesgos) correspondiente, además de los anexos necesarios y su cumplimentación. 1. Complejidad Grado de iniciativa y autonomía alto Profundo conocimiento del proceso productivo Capacidad de liderazgo y control de personal-alto 1. Knowledge and educational level • Ingeniero/Grado Técnico, • Carnet de conducir., • Carnet de Manipulador de instrumentos a presión, • Formación en Seguridad e Higiene. Master en Prevención de Riesgos Laborales, • Formación como Manipulador de Alimentos, • Inglés (B1)., • Certificación YB en Lean Six Sigma con conocimientos básicos en metodologías de mejora continua. 1. SHE requirements • Máster en Prevención de Riesgos Laborales (Ley de PRL), • Formación en Primeros Auxilios, • Formación Teórica y Práctica en el Plan de Emergencia: Jefe de Intervención, • Formación Funcionamiento Sistema de Protección contra Incendios, • Formación en Lucha contra Incendios: Manejo de Extintores, BIE´s, Hidrantes, ERA´S, • Formación en manejo de Equipos de Protección Individual propios de su Puesto de Trabajo, • Riesgos de Manejo de Instalaciones con Riesgo de legionela, • Riesgos y Medidas Preventivas en Carretillas Elevadoras, • Operadores de Calderas, • Manejo y Almacenamiento de Productos químicos, Higiene Reglamento CLP. Etiquetado, MSDS y manejo de Residuos, • Fichas de Seguridad de Productos que se manejan, • Carga/Descarga de materias puras, productos acabados materias auxiliares, • Política en Materia de SHE en DSM-FIRMENICH, • LSR Normas que salvan vidas, • Riesgos del Puesto de Trabajo, • Formación en Clasificación de Zonas, • Procedimiento de permisos de trabajo, • Procedimiento de bloqueos, • Procedimiento JSA, • Dar apoyo al departamento de medio ambiente., • Tener en cuenta las mejoras ambientales en el desarrollo de nuevos productos y nuevos procesos., • Cumplir con los requisitos del sistema., • Abrir las oportunas desviaciones en caso de aparición., • Asegurar que se segregan y almacenan de forma adecuada los residuos generados en el departamento., • Comunicar al Responsable de Medio Ambiente las necesidades acontecidas para asegurar un sistema de gestión ambiental eficaz., • Comunicar al personal de su departamento/área la necesidad de dar cumplimiento a los requisitos ambientales de la organización, y a las líneas estratégicas de la política., • Realizar la toma de muestras de forma homogénea, comunicando a Departamento de Medio Ambiente o Mantenimiento las posibles anomalías existentes., • Segregar y almacenar los residuos generados., • Intentar reducir al máximo los posibles impactos generados en sus actividades., • Trasladar la información sobre el desarrollo y la eficacia del sistema a la Dirección., • Se conocerá y cumplirá con lo establecido en los SHE Security Requirements y sus anexos teniendo especial atención a los Key Security Behaviours, clear desk and screen y Key Management., • Colaborará en la mejora del sistema y participará activamente cuando haya una desviación que se comunicará via Near Miss. 1. QA&FS requirements • Gestión Hoja de Operaciones, • Gestión especificaciones de productos intermedios y finales, • Formación manipuladores alimentos, • Norma de aplicación del APPCC, • Normas gestión documentación Sistema Calidad, • Trazabilidad/Recall, • Manual Halal, • PRPs: Plan de infraestructuras y disposición de áreas de trabajo, • Control Utilities, aire, agua y energía, • Eliminación de residuos, • Gestión de compras y materiales, • Medidas prevención contaminación cruzada, • Control de plagas, • Rework, • Gestión de almacén, • Normas de higiene en vestuarios, • Acceso a EDM, • Certificaciones Kosher, • Certificaciones ISO 9001 y FSSC22000, • Prevención de cuerpos extraños, • Curso FSMA, • Los 10 Esenciales de la Calidad, • Etiquetado de Producto Final, • Buenas Prácticas de documentación, • Identificación de Puntos de muestreo con incidencia en Calidad Leon, Spain Full time JR Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients. Responsabilidades principales • + Actuar como referente técnico (SME) en procesos de fabricación aséptica y llenado con aislador., • + Proporcionar soporte técnico en cualificación de equipos, validación de procesos, Media Fill, control de contaminación, aseguramiento de la esterilidad y resolución de problemas., • + Elaborar, definir y revisar documentación y procedimientos GMP de alta complejidad., • + Liderar y participar en desviaciones, controles de cambios, CAPAs y otras investigaciones de calidad., • + Revisar batch records y garantizar el cumplimiento de los estándares GMP y regulatorios., • + Liderar iniciativas de mejora continua, optimizando procesos, tiempos y costes sin comprometer la calidad., • + Participar en nuevos proyectos de producción, identificando necesidades, adaptando procedimientos a EU GMP Annex 1 y colaborando con equipos multifuncionales y proveedores., • + Coordinar y dar seguimiento al trabajo de otros especialistas cuando sea necesario., • + Impartir formación y proporcionar orientación técnica al personal de Producción., • + Colaborar con Calidad, Desarrollo y otros departamentos en la resolución de necesidades técnicas y operativas., • + Contribuir al mantenimiento de unas condiciones de trabajo seguras, ordenadas y conformes con los estándares de Salud, Seguridad y Medio Ambiente. Requisitos • + 6+ años de experiencia en la industria farmacéutica aséptica, preferiblemente., • + Al menos 3 años de experiencia práctica en líneas de llenado aséptico con tecnología de aislador en entorno GMP., • + Experiencia en procesos asépticos, cualificación, validación, Media Fill, control de contaminación y aseguramiento de la esterilidad., • + Formación universitaria en Ciencias Biosanitarias o Ingeniería, preferiblemente., • + Conocimientos sólidos de equipos de llenado aséptico, aisladores, VHP, monitorización ambiental y estrategias de control de contaminación., • + Conocimiento de EU GMP Annex 1 y normativa aplicable a fabricación estéril., • + Capacidad para investigar desviaciones, realizar análisis de causa raíz y definir acciones CAPA eficaces., • + Buen nivel de comunicación oral y escrita en español e inglés., • + Capacidad de adaptación, flexibilidad y orientación a la mejora continua. Beneficios • + Salario competitivo, • + Seguro médico y reembolso de medicamentos, • + Clases de inglés, • + Descuentos en diferentes actividades y servicios, • + Acuerdos y ventajas con gimnasios, • + Programa de referidos PCI Pharma Services is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status. At PCI, Equity and Inclusion are at the core of our company's purpose: Together, delivering life-changing therapies. We are committed to cultivating an inclusive workplace by holding ourselves accountable to the highest standards of understanding, fairness, respect, and equal opportunity - at every level. We envision a PCI community where everyone can belong and grow, and we strive to bring this vision to reality by continuously and intentionally assessing our people practices, policies and programs, marketing approach, and workplace culture. Acerca de lo último Técnico de producción supervisor de obra presencial Empleosen Lugo ! #J-18808-Ljbffr
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