Validation Support
14 days ago
Seville
En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. La experiencia que se espera de los solicitantes, así como las habilidades y cualificaciones adicionales necesarias para este trabajo, se enumeran a continuación. Por eso, si tienes experiencia en validaciones en entorno farmacéutico GMP, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa. ¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo! Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un/a Validation Support para trabajar en un importante proyecto del sector farmacéutico, ubicado en Granada. Funciones • Redacción y ejecución de documentación de validación: URS, FRS, Risk Plan, FAT/SAT, DQ, IQ, OQ, PQ/PV, • Gestión completa del ciclo de cualificación de equipos (DQ → PQ), • Aplicación de metodologías de validación basadas en riesgo, • Elaboración de informes de validación y documentación de conformidad, • Gestión de desviaciones, CAPAs y change controls asociados a validación, • Asegurar el cumplimiento de normativa GxP, GMP e ISO, • Coordinación con equipos de Ingeniería, Producción y Calidad ¿Qué buscamos? • Experiencia en validaciones en entorno GMP, • Experiencia en cualificación de equipos de producción, • Conocimiento sólido de documentación de validación completa, • Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs y cambios, • Conocimiento de normativas GMP, GxP e ISO, • Capacidad de trabajar de forma autónoma en entorno regulado Valorable • Experiencia en industria farmacéutica o nutrición, • Experiencia en plantas productivas en fase de rutina, • Familiaridad con entornos de validación maduros Competencias clave • Autonomía y ownership, • Rigor técnico y orientación a calidad, • Capacidad de trabajo transversal, • Organización y atención al detalle, • Proactividad en resolución de problemas ¿Qué podemos ofrecerte? • Incorporación a un proyecto estratégico en una compañía farmacéutica internacional de primer nivel, • Entorno técnico exigente con altos estándares de calidad, • Experiencia en una planta reconocida por su excelencia operativa, • Posibilidad de continuidad en función de desempeño y necesidades del proyecto ¿Quiénes somos? Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español. Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros. Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. xcskxlj Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.