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pOferta de empleo - Coordinador/a Clínico/a de Terapias Avanzadas /ph3Información general /h3pTipo de convocatoria /ppDenominación del puesto /ppCoordinador/a Clínico/a de Terapias Avanzadas /ppFundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P. /ppEstado del proceso /ppConcluido /ppFecha de publicación /ppPlazo de solicitud /ppLugar de trabajo /ppTipo de contrato /ppIndefinido /ppTitulación oficial requerida /ppGrado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas /ppTitulación específica requerida /pp• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación. /pulliExperiencia de 6 años en Gestión y Coordinación de Ensayos Clínicos (EECC), de los cuales al menos 4 años debe haber desempeñado también funciones de planificación y supervisión directa del trabajo de los monitores de ensayos clínicos. /liliFormación en Buena Práctica Clínica y en Monitorización de Ensayos Clínicos. /liliFormación específica en el área de los medicamentos de terapia avanzada. /liliNivel de inglés: mínimo B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar. Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita). /liliEstar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España. /liliAportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente). /li /ulpRequisitos valorables: /pulliConocimiento del marco regulatorio nacional y europeo en materias de investigación clínica y el específico de Terapias Avanzadas. /liliFormación reglada en Ensayos Clínicos. /liliFormación en gestión de proyectos específicamente vinculados con investigación clínica. /liliExperiencia en Vigilancia de la Seguridad de Medicamentos en Investigación y conocimiento del uso de base de datos de Farmacovigilancia. /liliExperiencia en Gestión y Coordinación de Ensayos Clínicos (EECC) de terapias avanzadas. /liliExperiencia en búsqueda de financiación (competitiva y privada) y en la supervisión de la ejecución de presupuestos de proyectos de investigación. /liliExperiencia en la preparación de auditorías/inspecciones. /liliNivel de inglés superior al solicitado anteriormente acreditado conforme al Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar. Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita). /liliExperiencia en el asesoramiento científico en agencias reguladoras a nivel nacional y/o europeo. /li /ulh3Funciones /h3ulliResponsabilizarse de la operativa de la Unidad y de los resultados obtenidos, en especial, de la correcta ejecución de los ensayos clínicos desde las etapas iniciales hasta su cierre, análisis, presentación a las autoridades y publicación de los resultados en tiempo y forma, así como de cualquier proyecto o programa asignado, reportando directamente a la dirección de la RAdytTA. /liliParticipar, junto con el resto de coordinadores y la dirección, en el proceso de priorización de proyectos a los que la RAdytTA da apoyo. /liliGestionar la realización de auditorías externas para garantizar el cumplimiento, como promotor, de las BPC. /liliAtender a los equipos de investigadores y empresas solicitantes de servicios en el área clínica. /liliSupervisar el presupuesto global del área clínica de la UC-RAdytTA, administrando de forma responsable los recursos económicos asignados. /liliApoyar a los equipos de investigadores en la búsqueda de financiación necesaria para llevar a cabo los ensayos clínicos. /liliCanalizar la relación y el contacto con las autoridades reguladoras. /liliCentralizar las relaciones con las Asociaciones de pacientes fomentando la participación en los ensayos clínicos. /li /ul #J-18808-Ljbffr

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