Medical Device Manager
hace 2 días
Nancy
Banook est un acteur international de référence dans le domaine de la recherche clinique. Nous proposons des solutions spécialisées pour la collecte, la gestion et l’analyse de données cliniques, avec une expertise reconnue en cardiologie (ECG centralisé), dispositifs médicaux connectés, et imagerie médicale. Notre mission est claire : contribuer à faire progresser la recherche médicale en garantissant des données de haute qualité, au service de traitements plus sûrs et plus efficaces pour les patients du monde entier. Nos collaborateurs évoluent dans un environnement dynamique et bienveillant qui privilégie autant la croissance professionnelle que le bien-être personnel. Nous sommes convaincus que la diversité, l’inclusion et la collaboration sont les piliers d’une réussite durable. Notre taille humaine nous permet de garder une communication ouverte, avec des équipes proches de leurs managers, favorisant ainsi la créativité et la prise d’initiative. Nous mettons un point d’honneur à offrir à chacun l’opportunité de contribuer à des projets porteurs de sens, qui ont un impact réel sur la santé et le bien-être des patients. Votre rôle Le Device Manager intervient comme référent en gestion de projet logistique et technique afin de garantir la disponibilité, la conformité et la traçabilité des équipements nécessaires à la bonne conduite des études cliniques internationales. À travers une coordination étroite avec les équipes internes, les transporteurs, nos dépôts à l’étranger et les sites investigateurs, le Device Manager contribue directement à la continuité opérationnelle des études et au respect des délais. Les enjeux du poste sont notamment de : • Piloter les projets de déploiement et de gestion des dispositifs tout au long du cycle de vie des études., • Assurer la disponibilité des équipements, conformément aux protocoles d’étude et aux exigences pays., • Sécuriser les flux logistiques internationaux (export temporaire, in/out) en garantissant la conformité documentaire et réglementaire., • Limiter les risques opérationnels (retards, non-conformités, indisponibilité matériels)., • Contribuer à la satisfaction des clients et investigateurs grâce à un support technique avancé et une communication efficace. Missions principales Avant l’étude : préparation et configuration des équipements • Configurer les équipements nécessaires pour les études cliniques., • Assister, si nécessaire, à la programmation des appareils ECG., • Gérer la documentation technique et les procédures internes relatives aux équipements et aux flux logistiques., • Organiser les expéditions internationales, incluant la validation des documents douaniers, proforma et documents d’export temporaire. Pendant l’étude : suivi et coordination logistique • Gérer les dépôts de matériel à l’étranger (6 pays), en s’assurant que les équipements sont disponibles et préparés pour les études., • Suivre le déploiement du matériel sur les sites investigateurs et coordonner les retours., • Créer et suivre les labels d’expédition et de retour, en relation avec les transporteurs et les équipes sur site., • Maintenir le contact avec les clients et sites investigateurs pour assurer un support logistique fluide et anticiper les besoins opérationnels., • Suivre les budgets liés aux équipements et aux expéditions. Support technique avancé • Prendre en charge le remplacement et la maintenance des équipements défectueux sur site ou à distance., • Organiser et superviser les maintenances préventives et curatives avec les fournisseurs qualifiés., • Assurer la qualification et le contrôle du matériel réceptionné après rapatriement ou expédition., • Participer aux inventaires et à l’optimisation des stocks de matériel IT et ECG. Assurance qualité et documentation • Participer à la mise à jour et à la maintenance de la documentation dans la GED, et au suivi des CAPA., • Contribuer à l’amélioration des processus logistiques et techniques., • Participer aux audits internes et clients en fournissant les informations et documents nécessaires., • Veiller au respect des procédures internes et des réglementations internationales relatives aux dispositifs médicaux et aux équipements IT. Profil recherché Formation et expérience : • Ingénieur Biomédical ou expérience professionnelle en lien avec les études cliniques ou dispositifs médicaux., • Minimum 4 ans d’expérience en lien avec la recherche cliniques et les dispositifs médicaux., • Anglais professionnel impératif, • Bonne capacité d’organisation et de priorisation, • Sens du service Poste Contrat : CDI – Temps plein Statut : Cadre Rémunération : 38k€ - 42k€ selon expérience Avantages : • Intéressement, • Mutuelle prise en charge à 60%, • Transports en commun pris en charge à 100%, • Possibilité de télétravail partiel.
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