Trabajos Éducation en ÉvreuxCrear alertas

Êtes-vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998, avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique. Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous recherchons actuellement Expert en Validation des Systèmes Informatisés (CSV) – Projet ERP S/4HANA basé à Évreux. Vous intégrez l’équipe projet locale pour garantir la conformité, la validation et la mise en service du nouveau système ERP, en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), les exigences réglementaires locales et les standards internes Vous serez chargé(e) de: • Rédiger, réviser et faire approuver les plans, protocoles et rapports de validation (conformément au QMS et aux réglementations des marchés)., • Apporter l’expertise GxP et réglementaire, avec un focus sur la sécurité patient, la qualité produit et l’intégrité des données., • Vérifier la formation du personnel clé avant toute activité de validation., • Fournir des mises à jour fiables selon le planning validation et communiquer l’avancement., • S’assurer de la disponibilité et de la pertinence des outils, modèles et supports centraux pour le site., • Former et mentorer les SME (experts métier) et Super Users sur la validation d’ERP., • Maintenir le site à jour des meilleures pratiques en validation de systèmes informatisés., • Réaliser ou vérifier l’analyse d’écarts (gap analysis) par rapport aux politiques globales., • Rédiger ou mettre à jour les procédures (SOP) de validation des systèmes informatisés., • Interagir avec le réseau CSV du clent pour partager bonnes pratiques et outils., • Préparer la structure documentaire pour les revues périodiques futures des systèmes., • Fournir des réponses techniques aux inspecteurs / auditeurs sur les sujets CSV. À propos de vous: • Bac+4/5 (ingénieur, Master en informatique, biotech, pharmacie ou équivalent)., • 3 à 5 ans minimum en gestion de projets de validation de systèmes ERP (mise en place complète ou changement de version majeure)., • Expérience significative (3 à 5 ans) dans un programme ERP (SAP de préférence, ou autre) ou à minima dans des projets informatiques complexes., • Expérience en environnement GxP (industrie pharma, biotech, vaccins) indispensable., • Maîtrise des cycles de vie de validation des systèmes informatisés (IT, équipements analytiques, systèmes de contrôle, tableurs)., • Anglais parlé et écrit B2 obligatoire (environnement international, documentation technique). Prochaines étapes Si votre candidature correspond à notre demande, le Département de Recruiting vous contactera pour un premier échange RH. En cas de retour positif, un entretien technique avec le Hiring Manager sera organisé. Si l'entretien avec le Hiring Manager est positif, le recruteur vous contactera pour établir les étapes suivantes ou pour discuter de notre proposition. Autrement, si le retour est négatif, nous vous contacterons pour interrompre le processus de recrutement. Travailler chez PQE Group En tant que membre de l'équipe PQE, vous ferez partie d'une entreprise stimulante et multiculturelle qui valorise la collaboration et l'innovation. Le groupe PQE vous offre la possibilité de travailler sur des projets internationaux, d'améliorer vos compétences et d'interagir avec des collègues du monde entier. Si vous êtes à la recherche d'une carrière enrichissante et passionnante, le groupe PQE est l'endroit idéal pour vous. Postulez dès maintenant et faites le premier pas vers un avenir extraordinaire avec nous.