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Inmunotek busca un/a Regulatory Affairs Officer para su planta de Alcalá de Henares.Se encargará de gestionar autorizaciones y variaciones, mantener actualizadas las fichas técnicas y apoyar a licenciatarios.Se exige Grado en Ciencias de la Salud, mínimo 3 años de experiencia y nivel alto de in

Si te apasiona la industria farmacéutica y cuentas con experiencia como Regulatory Affairs, ¡esta es tu oportunidad! En Inmunotek estamos creciendo y por ello necesitamos incorporar a nuestro departamento de Regulatory Affairs un/a Regulatory Affairs Officer en nuestra planta de Alcalá de Henares. Te encargarás de: • Preparar, revisar y presentar la documentación necesaria para solicitudes de nuevas autorizaciones y variaciones post-aprobación de procedimientos nacionales e internacionales ante las autoridades sanitarias, así como realizar el seguimiento de estos trámites hasta su resolución., • Gestionar las solicitudes de autorización tanto a nivel nacional como internacional bajo la supervisión del Responsable de área y de Departamento., • Mantener actualizadas las autorizaciones de comercialización de la compañía y dar soporte regulatorio a licenciatarios y otros departamentos., • Participar en el desarrollo de proyectos asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables en cada territorio., • Realizar el seguimiento y revisión de la información del producto (Ficha técnica, prospecto y etiquetado) y participar en la discusión de textos en fase nacional., • Colaborar en actividades de compliance regulatorio., • Mantener bases de datos regulatorias internas actualizadas con el estado de los expedientes y fechas clave (renovaciones, variaciones, etc.)., • Colaborar en el análisis del impacto regulatorio de los cambios propuestos en productos, procesos o documentación, participando en la evaluación de la necesidad de notificaciones o variaciones ante las autoridades competentes., • Grado en Ciencias de la Salud. Se valorará Máster en Registros o especialización en Asuntos Regulatorios., • Nivel alto de inglés. Se valorará conocimiento de otros idiomas., • Experiencia mínima de 3 años en Departamento de Registros., • Conocimiento de la regulación europea y nacional en medicamentos de uso humano, así como de los diferentes procedimientos de registro., • Experiencia en la utilización de software eCTD Manager, RAEFAR o LABOFAR., • Contratación indefinida., • Condiciones económicas según valía del candidato/a., • Jornada completa L-J de 08:00h – 17:00h; V de 08:00h-15:00h., • Tendrás la oportunidad de trabajar en una empresa consolidada dentro de la industria farmacéutica que te permitirá continuar con tu desarrollo profesional. En Inmunotek trabajamos por crear un entorno laboral más diverso e inclusivo, apostando por el Talento de las Personas, sin centrarnos en etiquetas. Estamos comprometidos con la no discriminación por razón de raza, edad, sexo, estado civil, ideología, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal. Si lo que has leído hasta ahora encaja contigo, #J-18808-Ljbffr

Seleccione la frecuencia (en días) para recibir una alerta: Crear alerta En Scania Ibérica, formamos parte de una compañía global presente en más de 100 países, líder en soluciones de transporte sostenible con más de 130 años de historia. Diseñamos camiones, autobuses, motores y servicios que impulsan una movilidad más eficiente y respetuosa con el medioambiente. Nuestras raíces suecas se combinan con el carácter ibérico para crear un entorno donde el rigor, el compromiso y la cercanía son nuestra seña de identidad. Aquí, cada persona importa y cada etapa profesional tiene un rumbo claro. Porque tenemos un propósito definido: transformar el transporte cuidando del planeta y de las personas. Porque creemos en la tecnología útil: aquella que se aprende, se domina y se aplica con sentido. Y porque aquí avanzamos en equipo: en nuestros talleres, el trabajo en equipo es una herramienta más a tu disposición. La misión del Health and Safety Coordinator será la de contribuir a que Scania desarrolle sus actividades de forma segura, saludable y sostenible. Como referente local en Salud y Seguridad, colaborarás estrechamente con el Servicio de Prevención Mancomunado de SEAT y las áreas de negocio y managers de los concesionarios, para integrar la prevención en la actividad diaria, impulsar una cultura proactiva y asegurar el cumplimiento legal y la alineación con los estándares globales de Scania. Impulsar y cooridnar la implantación de la estrategia local de Salud y Seguridad, alineada con las prioridades del negocio y los requisitos legales y globales. Asesorar a las personas responsables y apoyar el cumplimiento normativo y las actividades de gobernanza. Identificar, evaluar y ayudar a controlar los riesgos para la salud, la seguridad y el medioambiente. Promover una cultura preventiva mediante acciones de sensibilización, formación y participación. Coordinar o apoyar la investigación de incidentes, identificar sus causas y realizar seguimiento de las acciones correctivas y preventivas. Analizar indicadores y tendencias, elaborar informes y proponer mejoras.Colaborar con equipos de distintas áreas para integrar la prevención en la planificación y las operaciones. Identificar oportunidades para mejorar políticas, procesos y prácticas, incorporando cambios normativos y aprendizajes. Experiencia y conocimientos Titulación en Salud y Seguridad en el Trabajo, Ciencias Ambientales, Ingeniería u otra disciplina relacionada. Entre 5 y 7 años de experiencia en Salud y Seguridad, con responsabilidad en cumplimiento normativo, gestión de riesgos y mejora continua. Conocimiento sólido de la legislación y los marcos de gestión de Salud y Seguridad. Experiencia en evaluaciones de riesgos, investigación de incidentes, acciones correctivas y preventivas, y formación en prevención. Experiencia demostrada apoyando a líderes empresariales en la implementación de estrategias H&Sy en la implantación de una cultura de seguridad proactiva. Capacidad para asesorar e influir en equipos directivos y colaborar con distintos grupos de interés. Se valorará experiencia en organizaciones multinacionales, industriales, manufactureras o de servicios. Disponibilidad para viajar ¿Te sientes preparado/a para dar el siguiente paso y formar parte de algo que realmente deja huella? Si es así, tu próximo reto profesional está aquí. En Scania encontrarás formación continua, tecnología de vanguardia y un equipo que se apoya tanto dentro como fuera del taller. Únete a una marca con historia y con un gran futuro por delante. ¡Únete a Scania! ID de solicitud: 34472 Tempo parcial / Tiempo completo: A tiempo completo #J-18808-Ljbffr