Regulatory Affairs Junior Technician - Contrato en Prácticas
3 days ago
El Toboso
En pocas palabras Lea el resumen de esta oportunidad para comprender qué habilidades, incluidas las habilidades interpersonales relevantes y el dominio de paquetes de software, se requieren. Posición: Regulatory Affairs Junior Technician - Contrato en Prácticas Localización: Azuqueca de Henares ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? Incorporamos un/a Regulatory Affairs Junior Technician para incorporarse en una de nuestras plantas ubicada en Azuqueca de Henares. ¡El reto! • Mantenerse actualizado/a en legislación y regulaciones, asesorando sobre su impacto en registro, marketing, fabricación y desarrollo., • Asesorar al equipo de I+D en requisitos regulatorios para el dossier de registro., • Compilar y preparar información necesaria para los expedientes de registro., • Gestionar la presentación y seguimiento de registros ante Autoridades Sanitarias y titulares, hasta la aprobación y lanzamiento., • Colaborar con el equipo de Post Marketing en las presentaciones para lanzamiento de productos., • Coordinar y preparar respuestas a cartas de deficiencias de las Autoridades., • Mantener archivos regulatorios, bases de datos y cronologías en orden., • Establecer y mantener sistemas de seguimiento de cambios en documentos presentados., • Colaborar con el área Técnico-Administrativa en la revisión de etiquetado para cumplimiento regulatorio., • Revisar cambios de producto y su impacto en registros a nivel mundial., • Brindar soporte técnico al departamento comercial relacionado con requisitos regulatorios., • Actuar como enlace regulatorio durante todo el ciclo de vida del producto., • Gestionar envíos de dossiers en fases iniciales y colaborar en presentaciones de nuevos portafolios en mercados EU y no EU., • Grado en Farmacia, Química o Biología. El máster será un plus., • Estar en posesión del título de grado o máster desde hace NO más de 3 años, • No haber realizado anteriormente un contrato en prácticas, • Conocimientos de legislación farmacéutica general y GMP, guías ICH y formato CTD para expedientes., • Dominio de herramientas estándar como Word, Excel, PowerPoint., • Inglés y español fluidos; conocimiento de otros idiomas valorado. Jornada completa en horario flexible de entrada de 08:00 a 09:30h y salida en función de la hora de entrada desde las 16:30h. Contrato formativo para la obtención de la práctica profesional (contrato en prácticas) por 6 meses mínimo y posibilidad de ampliación a 12 meses. Atractivo paquete salarial. Seguro de vida y accidentes. Copago en el seguro voluntario de salud. Club de Beneficios y Ahorro. Planes de desarrollo, política de movilidad interna. ¡Muchos más! ¿Cómo será el proceso de Selección? ¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso. xsgfvud ¿Crees que esta oferta no es para ti? Síguenos en redes sociales como LinkedIn/Instagram y estate atento a cualquier oferta que vayamos sacando, ¡La oportunidad de ser un nuevo Insuder está a la espera!. #InsudPharma #Challenger #Insuder #InsudTalent COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.