Ingeniero/a Bioprocesos Senior - Diseño de Plantas Biofarmacéuticas
5 hours ago
Barcelona
¿Estás preparado/a para diseñar soluciones tecnológicas de alta calidad en la industria farmacéutica? Revise detenidamente toda la documentación de la solicitud antes de hacer clic en el botón de solicitar al final de esta descripción. ¡Estamos buscando un/una Ingeniero/a Senior de Bioprocesos - Diseño de Plantas Biofarmacéuticas apasionado/a y comprometido/a! Tu principal misión dentro de la compañía será liderar técnicamente la definición de procesos y el diseño de instalaciones biofarmacéuticas y biotecnológicas, transformando las necesidades de producción del cliente en soluciones de ingeniería robustas, escalables y compatibles con los requisitos GMP. El puesto participará en la toma de decisiones sobre tecnologías, equipamiento, flujos, servicios y estrategia de implantación, en coordinación con las distintas disciplinas del proyecto. Responsabilidades • Liderazgo técnico y participación en estudios de viabilidad, diseño conceptual, ingeniería básica e ingeniería de detalle de instalaciones biofarmacéuticas y biotecnológicas, asegurando la coherencia entre las bases de diseño, los requisitos del proceso y los entregables de las distintas disciplinas., • Definición y desarrollo de procesos de producción biotecnológicos upstream y downstream, incluyendo balances de materia, diagramas de flujo de proceso, criterios de diseño, secuencias operativas, análisis de capacidades y definición de los principales parámetros de operación., • Elaboración y revisión de especificaciones de requisitos de usuario (URS) para equipos y sistemas de bioproceso, asegurando su coherencia con las bases de diseño, las necesidades operativas y los requisitos GMP del proyecto., • Selección, dimensionado e integración de equipamiento de proceso —como biorreactores, sistemas de preparación de medios y soluciones, separación, filtración y cromatografía—, evaluando su capacidad, operabilidad, mantenibilidad, nivel de automatización e integración con las instalaciones y los servicios asociados., • Elaboración de P&IDs de equipos de proceso., • Definición de los requisitos y consumos de servicios de proceso, tanto limpios como industriales, en coordinación con las disciplinas responsables de su generación y distribución., • Soporte técnico en estudios de viabilidad técnico-económica., • Coordinación técnica con las disciplinas de arquitectura farmacéutica, HVAC, servicios de proceso, automatización, electricidad, piping y cualificación, así como interlocución con clientes, proveedores y otros colaboradores del proyecto para asegurar la correcta integración del proceso., • Revisión técnica de documentación de proveedores y apoyo durante las fases de licitación, evaluación de ofertas, diseño de detalle, fabricación, instalación y puesta en marcha de los equipos de proceso., • Participación en proyectos de escalado de procesos., • Contribución al desarrollo de estándares internos y base de conocimiento., • Apoyo en actividades de desarrollo de negocio y estudios de mercado dando soporte en visitas a cliente, elaboración de propuestas técnicas, presentaciones y análisis de oportunidades en el mercado biofarmacéutico., • Participación en eventos técnicos y ecosistema biotecnológico europeo (congresos, asociaciones, etc.). Conocimientos y experiencia • Titulación universitaria en Ingeniería Química, Ingeniería Biomédica, Biotecnología o disciplinas afines. En perfiles procedentes de Biotecnología u otras ciencias de la vida, se requerirá formación complementaria en ingeniería o experiencia demostrable en diseño, industrialización u operación de procesos biofarmacéuticos., • Se valorará positivamente Máster o Doctorado en bioprocesos o áreas afines., • Se valorará la predisposición a participar de forma regular en cursos, jornadas técnicas, asociaciones profesionales u otras actividades de actualización relacionadas con bioprocesos, ingeniería farmacéutica y normativa GMP., • Experiencia consolidada, preferiblemente de 8 a 10 años, en bioprocesos, ingeniería de procesos o diseño de instalaciones biofarmacéuticas, con autonomía para asumir responsabilidades técnicas en proyectos complejos., • Experiencia demostrable en diseño, ampliación, transferencia tecnológica o puesta en marcha u operación de instalaciones biofarmacéuticas en entorno GMP. Se valorará especialmente la participación en proyectos de ingeniería conceptual, básica o de detalle., • Conocimiento práctico de equipos de bioproceso a escala piloto o industrial. Conocimientos técnicos • Experiencia práctica en una o varias plataformas de producción —cultivo celular, fermentación microbiana o terapias avanzadas— y capacidad para comprender el proceso completo, desde la preparación de materias primas hasta la obtención y acondicionamiento del producto., • Conocimiento de las operaciones unitarias, parámetros críticos y principales criterios de escalado aplicables a procesos upstream y downstream., • Conocimiento de los principales marcos técnicos aplicables al diseño de instalaciones y equipos biofarmacéuticos, incluyendo sistemas single-use, estrategias de contención, prevención de la contaminación y principios de diseño higiénico., • Conocimiento de las normas GMP aplicables al diseño de instalaciones y procesos biofarmacéuticos, especialmente de los principios de gestión de riesgos para la calidad, prevención de la contaminación, sistemas cerrados y tecnologías single-use. Se valorará el conocimiento del Anexo 1, el Anexo 2 y la Parte IV de las EU GMP., • Capacidad para redactar documentación técnica y mantener reuniones de proyecto en español e inglés, con un nivel de inglés suficiente para trabajar de forma autónoma con clientes, proveedores y documentación técnica internacional. Se valorará la capacidad para presentar y defender propuestas técnicas en ambos idiomas. Competencias • Excelentes habilidades de comunicación., • Excelente pensamiento analítico y resolución de problemas., • Capacidad para priorizar tareas y cumplir plazos estrictos., • Excelente conjunto de habilidades de gestión de clientes., • Capacidad para trabajar bajo presión, responsable de múltiples proyectos importantes en paralelo., • Interés por el desarrollo tecnológico y la innovación, • Capaz de trabajar en equipo, colaborativo, innovador y responsable., • Se requiere disponibilidad para viajar para visitar clientes. Razones para trabajar en KLINEA • Lugar de trabajo: Sant Quirze del Vallès o Madrid., • Incorporación inmediata., • Salario competitivo según su experiencia y habilidades., • Tiempo completo y contrato indefinido., • Horario flexible., • Plan interno de formación y certificaciones., • Actividades de trabajo en equipo. xqziphu, • Un excelente entorno de trabajo con un equipo colaborativo, joven y dinámico., • Participación en proyectos punteros del sector biofarmacéutico, • Entorno altamente técnico y especializado, • Desarrollo profesional dentro de un equipo en crecimiento, • Exposición directa a clientes y tecnologías de vanguardia, • Integración en una empresa con fuerte proyección en biotecnología Si la calidad, la eficiencia y el profesionalismo te definen, ¡esta oportunidad es para ti!