Especialista de Transferencia Tecnológica - Planta de Inyectables
4 days ago
Guadalajara
En pocas palabras Posición: Especialista de Transferencia Tecnológica - Planta de Inyectables Experiencia: más de 3 años en el desarrollo de funciones comentadas Localización: Azuqueca de Henares ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un #Challenger? ¿Qué buscamos? Incorporar a un/a Especialista de Transferencia Tecnológica para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica de inyectables en Azuqueca de Henares. ¡El reto! Facilitar la transferencia de tecnologías farmacéuticas desde I+D o terceros a la producción, garantizando una ampliación sin problemas y el cumplimiento normativo. La función incluye evaluar posibles nuevos productos y garantizar traspasos tecnológicos fluidos para una industrialización satisfactoria. Responsabilidad global: • Trabaja con los equipos de fabricación, garantía de calidad, control de calidad, asuntos regulatorios y cadena de suministro para garantizar una transferencia fluida y eficiente. Apoya las actividades de resolución de problemas, investiga las desviaciones y contribuye a las iniciativas de mejora continua de los procesos. Responsabilidades específicas • Organiza reuniones internas y con los clientes para supervisar los hitos del proyecto, realizar un seguimiento de la ejecución del mismo e informar sobre su progreso., • Emite MBR, BOM y cualquier otro documento relacionado con el proyecto., • Prestar apoyo durante la fabricación de lotes de registro/validación., • Aportar conocimientos científicos y técnicos, por ejemplo, en materia de calidad, normativa y transferencia tecnológica, y resolver los problemas que surjan en el día a día para garantizar el flujo de información entre las distintas funciones y cumplir con el calendario del proyecto., • Comprobar que el contenido de los documentos GMP sea correcto y completo y que cumpla con los expedientes., • Apoyar el lanzamiento de productos desde la nueva sede tras la transferencia, en colaboración con el equipo de transferencia comercial, la cadena de suministro, el control de calidad y los asuntos regulatorios. ¿Qué necesitas? • Formación: Grado o licenciatura en Farmacia o similar. Máster en el ámbito farmacéutico., • Idiomas: Español e inglés fluidos, se valorará el conocimiento de otros idiomas., • Experiencia (años/área): Más de 3 años de experiencia en un puesto similar, en formulación, producción o transferencia tecnológica en la industria farmacéutica., • Conocimientos específicos: Normativas GMP, GLP, ICH y FDA y procedimientos de transferencia tecnológica. Conocimientos de desarrollo de formulaciones (equipos y procesos de producción), conocimientos de asuntos regulatorios. Sólidos conocimientos de productos., • Viajes: Disponibilidad para viajar ocasionalmente., • Habilidades personales: Capacidad para trabajar tanto en equipo como de forma autónoma, dinamismo y multitarea. ¡Nuestros beneficios! ⏰Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada Contrato indefinido Atractivo paquete salarial según valía