Quality Assurance Specialist
2 days ago
Terrassa
¿Quiénes somos y cuál es nuestra historia? Kern Pharma es una compañía farmacéutica, familiar y nacional. En la actualidad, ocupa una posición de liderazgo en el mercado de los medicamentos genéricos en España y es el 3r laboratorio que más unidades vende en nuestro país. Lea atentamente toda la información sobre esta oportunidad y luego utilice el botón de solicitud de abajo para enviar su CV y su candidatura. Trabajamos día a día para seguir ofreciendo productos de calidad al alcance de todos, que contribuyan a mejorar la salud de las personas; desde el compromiso, esfuerzo y afán de superación que forman parte de nuestros valores principales. Las personas son el motor que nos mueve, haciendo visible este proyecto que sigue creciendo día a día. Todos los que formamos parte de Kern Pharma tenemos la oportunidad de sentir que somos parte importante de esta gran familia, creando nuevas ideas y soluciones con el propósito de construir nuestra propia historia, en donde compartir nuestro conocimiento y la ilusión por alcanzar cimas más altas. ¿Cómo lo ves hasta ahora? Aún no conoces todos los detalles… Actualmente estamos buscando un/a Facilitador/a de Calidad para nuestras oficinas de Terrassa. ¿Cómo sería tu día a día? • Actuar como referente de Calidad dentro del Área Científico-Técnica., • Implementar y mantener el sistema de calidad, detectar desviaciones, áreas de mejora y promover acciones correctivas., • Coordinar las actividades de calidad de Farmacovigilancia, Clinical Affairs, Planta Piloto y Laboratorio, • Redactar, revisar y aprobar PNTs y documentación GMP., • Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Documentación (BPD)., • Aprobar métodos analíticos, especificaciones, protocolos e informes., • Revisar documentación de producción y análisis para la liberación de lotes regulados y clínicos., • Gestionar diarios de laboratorio, logbooks y formatos de registro., • Preparar y revisar documentación para liberación de lotes clínicos y regulados., • Participar en planes de validación y cualificación., • Supervisar condiciones de almacenamiento en cámaras climáticas, neveras y estufas., • Gestionar homologaciones de proveedores de APIs y servicios., • Definir y hacer seguimiento de indicadores de calidad., • Gestionar desviaciones, controles de cambios, OOS (Out of Specification) y reclamaciones, realizar investigaciones, • Definir y monitorizar CAPAs (acciones correctivas y preventivas)., • Liderar proyectos de mejora GMP., • Realizar auditorías internas GMP en Planta Piloto y Laboratorio., • Elaborar informes y seguimiento de acciones derivadas., • Participar en auditorías externas e inspecciones de autoridades sanitarias., • Coordinar auditorías de Farmacovigilancia (GPVP) y Clinical Trials (GCP)., • Participar en auditorías a proveedores como auditor o lead auditor según cualificación., • Diseñar y mantener programas de acogida para nuevas incorporaciones., • Impartir formación sobre GMP y procedimientos de calidad., • Mantenerse actualizado sobre normativa regulatoria y transmitir los cambios a la organización. Formación universitaria en el sector salud (farmacia, medicina, veterinaria, química, u otros) Experiencia en laboratorios analíticos GMP y conocimiento de investigaciones analíticas, validaciones e integridad de datos. Conocimiento del proceso productivo de planta Trabajar colaborativamente Enfoque en la mejora continua ¿Qué nos hace especiales? • Contrato indefinido., • Beneficios sociales: ahórrate preocupaciones y descubre las mejoras que te brindamos., • Servicio de nutricionista subvencionado: ¡llevar hábitos saludables ahora es más fácil!, • Cenas de empresa y cesta de Navidad: ¡aún no sabes lo bien que nos lo pasamos! Resto de detalles a comentar durante la entrevista. ¡Así somos y este es nuestro #ADNKernPharma! Visita nuestra sección vida en la empresa y conócenos un poco más. Queremos seguir avanzando en esta aventura, con personas comprometidas, que nos ayuden a seguir construyendo nuestro proyecto y forjando nuestra relevancia en el mercado farmacéutico global de forma responsable y sostenible. ¿ ? Kern Pharma cuenta con el compromiso de establecer prácticas que integren la igualdad real de oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminar directa o indirectamente por razón de género. xcskxlj Además, apuesta por la inclusión laboral de la diversidad y aspira a crear un ecosistema laboral en el que todos podamos mostrar nuestras capacidades, contribuyendo a los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de Naciones Unidas. #J-18808-Ljbffr