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🚀 Offre d’emploi – Pharmacien Affaires Pharmaceutiques H/F- Qualité chez Medipha Santé 🚀 📅 Début : Septembre 2026 📍Lieu : Villebon-sur-Yvette, France Type de contrat : CDI 🌟 À propos de Medipha Santé : Créée en 2004, Medipha Santé est une entreprise pharmaceutique, engagée à fournir des services de qualité à ces partenaires dans la mise sur le marché et le suivi de médicaments, les affaires réglementaires, la pharmacovigilance. Notre département Assurance Qualité joue un rôle crucial dans la garantie de la sécurité et de l'efficacité de nos produits. 🔍 Nous recherchons : Rattaché(e) à la Directrice Assurance Qualité/Directeur Affaires Règlementaires, vous organisez et apportez votre soutien aux autres collaborateurs du département d’assurance qualité et affaires règlementaires sur les diverses missions du laboratoire lui-même et en prestation pour d’autres sociétés liées par contrat. 📋 Missions principales : Assurance Qualité : • Suivi des contrats d’AQ avec les différents partenaires (fabricants, sous-traitants), • Conception, rédaction et suivi des procédures et documents du système d’AQ, • Gestion des réclamations clients, • Gestion des déviations, • Gestion des contrôles du changement (Change control), • Gestion des mesures correctives et préventives (CAPA), • Préparation et conduite de formations internes, • Participation à la gestion des demandes d’information médicale, • Revue des dossiers de lots, • Participation au rappel de lot, • Réponses aux questions des autorités en matière d’AQ, • Veille réglementaire pour l’AQ, • Revue et validation des articles de conditionnement, • Réalisation et suivi des audit interne et externe, • Revue des revues qualité produit Affaires Règlementaires : • Gérer les activités liées à l'enregistrement et au maintien de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) selon la législation en vigueur., • Coordonner avec les fournisseurs pour la gestion des dossiers d'enregistrement., • Gérer un portefeuille de produits pharmaceutiques., • Rédiger la partie administrative et pharmaceutique des dossiers d'enregistrement., • Soumettre les dossiers d'enregistrement aux autorités compétentes., • Assurer le suivi des dossiers, y compris les réponses aux questions des autorités., • Rédiger, suivre et réviser les dossiers de variation et de renouvellement., • Rédiger, soumettre et suivre les dossiers technico et médico-économiques pour la France, auprès du CEPS et de la HAS., • Revoir et préparer les éléments promotionnels et institutionnels des produits de santé., • Assurer le suivi et les dépôts relatifs à l’application de la loi « anti-cadeaux » (DMOS transparence)., • Auditer les dossiers pharmaceutiques., • Préparer, soumettre et suivre les dossiers CEP à l’EDQM ou d’ASMF/DMF auprès des autorités internationales compétentes., • Publier des eCTD pour tous types de dossiers et procédures., • Rédiger et mettre à jour les procédures liées aux affaires réglementaires., • Maintenir un contact régulier avec les partenaires pour toute question réglementaire., • Assurer une veille réglementaire et scientifique. 🎓 Profil recherché : • Pharmacien avec première expérience réussie d’au moins 1 an sur des missions/postes similaires., • Fortes capacités d’adaptation et de travail en équipe., • Souci de la qualité et du respect des délais., • Bonnes compétences analytiques et rédactionnelles., • Maîtrise des outils informatiques (Excel, Word, PowerPoint)., • Rigueur, organisation et sens des responsabilités., • Maîtrise de l'anglais requise. 💼 Ce que nous offrons : • Une expérience professionnelle enrichissante dans un environnement dynamique et innovant., • L'opportunité de travailler sur des projets concrets et impactants., • Un encadrement par des professionnels expérimentés. 📩 Comment postuler : Envoyez votre CV et une lettre de motivation à recrutement@medipha.eu avec pour objet "Candidature Chargé Assurance Qualité - [Votre Nom]". Rejoignez-nous pour contribuer à notre mission d'améliorer la santé et le bien-être des patients ! #MediphaSanté #AssuranceQualité #Santé #Recrutement

Responsable Assurance Qualité Opérationnelle Localisation : Saclay (91) CDI Votre mission Rattaché(e) à la Direction Qualité du site, vous pilotez l’ensemble des activités d’Assurance Qualité Opérationnelle et garantissez la conformité des produits, des processus et des systèmes qualité dans le respect des BPF/GMP, des exigences réglementaires et des engagements contractuels. Vous contribuez activement au maintien des certifications pharmaceutiques du site et accompagnez les équipes dans une démarche d’excellence opérationnelle et d’amélioration continue. En parallèle, vous assurez les missions de Pharmacien Responsable Intérimaire et remplacez le Pharmacien Responsable en son absence. Vos principales responsabilit ésManagement de l'équipe Assurance Qualité Opérationnelle Encadrer, animer et développer l'équipe Assurance Qualité Opérationnelle Définir les objectifs individuels et collectifs et accompagner leur atteinte Réaliser les évaluations de performance et participer aux recrutements Développer les compétences de l'équipe par la formation et le coaching Assurer le management visuel et les routines Lean (Tier meetings, ORP, VOP, management de la performance). Définir et suivre les indicateurs de performance du servic Participer à la construction et au suivi du budget Pilotage des systèmes qualité Garantir la performance et la conformité des processus qualité du site Gestion des déviations, investigations et OOS (Out Of Specification). Pilotage des plans CAPA et suivi de leur efficacité Gestion du Change Control et évaluation des impacts qualité Gestion des réclamations clients et investigations associées Participation à la gestion des fournisseurs, sous-traitants et distributeurs Contribution aux exercices et procédures de rappel de lots Participation au programme d'intégrité des données (Data Integrity) Coordination et réalisation des Revues Qualité Produits (Product Quality Review) Participation à la gestion des risques qualité et aux analyses de risques Contribution à l'assurance de stérilité du site en collaboration avec les experts concernés Libération pharmaceutique des lots Revue et approbation des dossiers de lots Certification et libération des lots de produits finis Clôture documentaire des dossiers de fabrication Garantie du respect des délais de libération Organisation de la couverture pharmaceutique incluant les week-ends Audits, inspections et conformité réglementaire Participer aux audits internes et externes Préparer et accompagner les inspections réglementaires et les audits clients Contribuer au maintien des certifications et autorisations pharmaceutiques du sites Assurer la mise en œuvre des actions correctives et préventives issues des audits et inspections Amélioration continue et projets Développer et déployer des projets d'amélioration continue Participer au développement et au transfert de nouveaux produits Promouvoir les standards qualité Groupe et partager les bonnes pratiques avec les autres sites Contribuer à l'amélioration de la conformité réglementaire, de la qualité produit et de l'efficience opérationnelle. Missions de Pharmacien Responsable Intérimaire En l'absence du Pharmacien Responsable, vous assurez l'ensemble des missions réglementaires définies par le Code de la Santé Publique, notamment celles prévues à l'article R.5124-36 Profil recherché Formation Diplôme de Pharmacien thésé. Inscription à l'Ordre des Pharmaciens – Section B Conditions réglementaires permettant d'assurer la fonction de Pharmacien Responsable Intérimaire Expérience significative en Assurance Qualité au sein d'un environnement pharmaceutique industriel. Expérience en management d'équipe qualité. Maîtrise des produits stériles et/ou injectables fortement appréciée. Expérience des inspections réglementaires (ANSM, FDA, autorités internationales) souhaitées Compétences techniques Maîtrise des BPF/GMP Europe et US FDA. Expertise en gestion des déviations, OOS, CAPA et Change Control. Connaissance des processus de libération pharmaceutique. Maîtrise des analyses de risques qualité. Connaissance des exigences de Data Integrity. Expérience des systèmes qualité pharmaceutiques et de l'amélioration conitnue

Alertez le responsable des secteurs de tout incident, dérive ou non-respect des politiques d'assurance qualité. Le poste de Responsable Assurance Qualité Software H/F. Vous rejoignez l'équipe qualité logiciel composée de 10 personnes, équipe rattachée au département "Product Assurance Engin

W Hunt, cabinet de recrutement spécialisé par approche directe & marque de W Executive, recherche pour son client, Un Responsable Clients Grands Comptes en Assurance Santé F/H.

W Hunt, cabinet de recrutement spécialisé par approche directe & marque de W Executive, recherche pour son client, un Chargé de Clientèle Grands Comptes en Assurance Collectives F/H. Développer le chiffre d’affaires en assurances et services. Solide expertise en assurances collectives de pers

Dans le cadre du développement d'équipements de test complexes destinés à des programmes à forte exigence qualité, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité expérimenté afin d'accompagner les équipes projets sur l'ensemble du cycle de développement. Définir et déployer les dispos

Quels défis captivants êtes-vous prêt(e) à relever en tant que Responsable Assurance Qualité Fournisseurs (F/H) ? Vous avez l'opportunité de coordonner et améliorer la qualité des performances fournisseurs dans un environnement international stimulant et dynamique - Participer activement à

NEO2 est une société spécialisée dans les métiers de l’Industrie de Process et des Infrastructures Industrielles.Nous accompagnons nos clients dans la gestion et la réalisation de leurs projets industriels tels que l'études et réalisation de digesteurs pour une nouvelle unité BIOGAZ, l'in

Une 1ère expérience en MRO ou Assurance Qualité serait un plus.

LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement et management de transition, recrute pour l’un de ses clients, acteur majeur européen de l’assurance et de la protection sociale, un(e) Gestionnaire Prestations Décès en Assurance-vie H/F dans le cadre d’une mission d’intérim l

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Gérer le portefeuille d'assurances des entités du Groupe ;.

Je suis Alexia, Team Lead chez Fed Finance Assurance, cabinet entièrement dédié à l'intérim et au recrutement des métiers de l'Assurance et de la Protection Sociale, et je recherche pour l'un de mes clients basés à Boulogne : Un Gestionnaire Production Assurance Vie H/F en CD

Plus spécifiquement, vous rejoignez l’équipe d’audit de la Banque de Détail en France, la Banque Privée en France, et les activités d'Assurance. Vous participerez à des missions d’audit portant sur l’ensemble des activités de la Banque de Détail en France, la Banque Privée en F

Je suis Alexia, Team Lead chez Fed Finance Assurance, cabinet entièrement dédié à l'intérim et au recrutement des métiers de l'Assurance et de la Protection Sociale, et je recherche pour l'un de mes clients basés à Boulogne : Un Conseiller Premium/ Middle office Assurance Vie

Dans le cadre du développement de son activité, nous recherchons pour notre client, spécialisé dans le secteur de l'assurance, un Chargé de Relation client Assurance. Vous êtes titulaire d'un Bac+2 Assurance ou Relation client. Vous justifiez d'une première expérience réussie en relation cl

Je suis Alexia, Team Lead chez Fed Finance Assurance, cabinet entièrement dédié à l'intérim et au recrutement des métiers de l'Assurance et de la Protection Sociale, et je recherche pour l'un de mes clients basés à Boulogne : Un Conseiller clientèle bancaire qui souhaite év

De formation Bac +2 minimum, idéalement dans le domaine commercial et/ou de l'assurance, vous justifiez d'une expérience significative d'au moins 2 ans dans le secteur de l'assurance. Manpower CABINET EXPERTS FINANCE PARIS recherche pour son client, un acteur du secteur Assuran

LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement et management de transition, recrute pour l’un de ses clients, acteur majeur européen de l’assurance et de la protection sociale, un(e) Gestionnaire Prestations Décès en Assurance-vie H/F dans le cadre d’une mission d’intérim l

Dans le cadre de sa croissance, notre client, spécialiste de l'expertise après sinistres, recherche ses Télé-Experts H/F en CDI ou en CDD L'Expert en Assurance H/F prend en charge à distance, via la visioconférence ou le téléphone, l'analyse des sinistres portant

Plus précisément, vous intervenez sur plusieurs dimensions :- Relation client & accompagnementRépondre aux appels entrants de nos clients et partenaires distributeursApporter

Manpower GD PARIS ASSURANCES recherche pour son client un Rédacteur/Gestionnaire Assurance Décès (H/F) • Assurer l'ouverture, l'instruction et le suivi des dossiers décès. Bonne connaissance du secteur de l'assurance, avec une expérience significative en gestion de d

Pilote Assurance Produit Qualité (H/F) – CDI – Val-de-Marne (94). Pilote Assurance Produit Qualité (H/F).

Vous rejoignez une équipe au cœur de projets digitaux et de transformation autour du commissionnement en Assurance Vie. Une connaissance de l’Assurance Vie ou du commissionnement est un vrai plus. Plus de 14 ans d’expertise Assurance et Protection Sociale.

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel.Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en t

Plus de 14 ans d’expertise Assurance et Protection Sociale. Plus de 40 clients Assurance accompagnés dans leurs transformations métiers et SI. Expérience impérative dans le secteur de l'Assurance.

Le secteur de l’Assurance traverse une mutation profonde, portée par :. Vous justifiez d’une expérience significative en conseil (stratégie, organisation) ou en transformation au sein d’un acteur de l’assurance (Epargne, IARD, Santé/Prévoyance…).

Service Provider Quality Assurance Specialist – Clinical & Medical QA. Assurance Qualité au sein d’un environnement R&D ou Medical Affairs.

Traduire les besoins métier assurance (IARD, Vie, Santé) en spécifications API détaillées au format Swagger/OpenAPI, garantissant lisibilité, cohérence et conformité avec le catalogue existant. Suivre l’utilisation et la performance des APIs documentées dans Swagger, analyser les niveaux

Expérience indispensable en conduite du changement dans le secteur de l'Assurance. Les candidatures ne justifiant pas d'une expérience en transformation SI dans le secteur Assurance ne pourront pas être retenues. Plus de 14 ans d'expertise Assurance & Protection Sociale et plus de 40 clients acco

Connaissance des progiciels assurance Guidewire / Kelia / FAAST / Prima / Cleva. Expérience dans les projets IT dans le secteur assurance.

Vous rejoignez une équipe projet en charge des évolutions d’un outil de gestion des contrats d’Assurance Vie. Concevoir et exécuter les campagnes de recette autour des produits d’Assurance Vie et des actes de gestion associés. Expérience confirmée en recette fonctionnelle dans l’univer

Responsable Assurance Qualité (AQ) H/F. Département Assurance Qualité & Conformité. Département Assurance Qualité & Conformité d'AIXIAL SAS, en étroite collaboration avec le/la.

Plus de 14 ans d’expertise Assurance et Protection Sociale. Vous souhaitez contribuer à des projets à fort impact dans l’univers Épargne et Assurance Vie ? Échangeons. Vous intervenez au sein d’un programme de transformation du SI Épargne, au cœur des évolutions des produits d’assuran

Pharmacien(ne) Assurance Qualité. Intégré(e) à l’équipe Assurance Qualité du site, vous intervenez sur les activités liées à la qualité des produits et à la conformité des productions. Participer au système d’Assurance Qualité opérationnelle afin de garantir la conformité des pro

Expérience confirmée en tant que BA dans le secteur Épargne / Assurance Vie. Recrutement #BusinessAnalyst #AssuranceVie #Epargne #Freelance #Insurtech #ABSISConseil.

Nous accompagnons les acteurs majeurs de l’industrie de la santé, des biotechs, des CRO et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance, de la Biométrie, de l’Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux. Respons

Vous rejoignez un programme de transformation des parcours de vente et de souscription digitaux dans le secteur de l’Assurance. Expérience confirmée en Business Analyse dans l’Assurance IARD, idéalement sur des produits Auto. Plus de 14 ans d’expertise Assurance & Protection Sociale.

Notre Business Unit Banque, Finance & Assurance basée à Boulogne-Billancourt accompagne ses partenaires grands comptes sur la relation client, les problématiques liées au paiement, l'optimisation interne des process ou encore la conformité réglementaire.

Vous êtes Titulaire d'un Bac+2 minimum en Assurance, Banque ou Gestion, vous justifiez idéalement d'une première expérience dans l'assurance-vie ou la gestion de prestations. LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement et management de transition, recrute pour l'un de ses client

Créée en 1934, MAIF a développé un modèle d'assurance mutualiste centré sur l'humain. Nous sommes un acteur majeur de l'assurance en France.

Quels défis captivants êtes-vous prêt(e) à relever en tant que Responsable Assurance Qualité Fournisseurs (F/H) ? Vous avez l'opportunité de coordonner et améliorer la qualité des performances fournisseurs dans un environnement international stimulant et dynamique - Participer activement à

La Poste Groupe recherche un(e) Directrice ou Directeur Développement Epargne et Assurance pour piloter la politique commerciale régionale en Nouvelle‑Aquitaine. Vous diffuseriez la stratégie de la Banque Postale auprès des vendeurs et de leurs managers et déploieriez le plan d’actions épa

En tant que Senior Business Analyst au sein d'une équipe multidisciplinaire pour nos clients Assurances, vos responsabilités principales seront les suivantes :. Expérience averée dans les projets IT dans le secteur assurance. Connaissance des progiciels assurance Guidewire / Kelia / FAAST / Prim

La maîtrise de SQL pour les contrôles et investigations constitue un atoutPOURQUOI CETTE OPPORTUNITÉ ? - Des évolutions stratégiques impactant directement les contrats et parcours de gestion - Une forte proximité avec les équipes métier Assurance Vie - Un rôle clé dans la sécurisation