Spécialiste en assurance qualité
2 days ago
Les Ulis
Et si vous rejoigniez une entreprise qui façonne la médecine de demain ? Le laboratoire Regen Lab France SAS se consacre à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins. En rejoignant Regen Lab France, vous participez à un projet challengeant dans une société à taille humaine. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un Chargé Assurance Qualité (H/F) pour compléter notre équipe et accompagner notre évolution rapide. Dans le cadre de vos fonctions AQ, vous êtes autonome sur les différentes tâches confiées: • Assurer la sensibilisation et l’application des exigences normatives et réglementaires (ISO 13485, Règlement EU 2017/745, MDSAP)., • Développement, suivi et maintien du SMQ, • Développement, suivi et maintien des Dossiers Techniques (Dispositifs Médicaux de classe IIb et III), • Libération des produits entrants et sortants., • Audits internes et externes, • Contrôle qualité Profil recherché • Bac +5, idéalement avec un parcours scientifique, vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum en Assurance Qualité dans les Dispositifs Médicaux, y compris une activité de libération de lots dans une industrie réglementée des dispositifs médicaux, • Maitrise des référentiels MDR 2017/745, ISO 13485, ISO 14971 et MDSAP, • Expérience en conduite d’audit, • Expérience en Assurance Qualité opérationnelle, • Votre maîtrise de l’anglais vous permet d’évoluer dans un environnement international., • Très bonne maîtrise des outils informatiques Domiciliation proche du siège des Ulis nécessaire Dynamique, rigoureux(se), flexible, esprit analytique et capacité de faire face à une charge de travail importante liée à la montée en puissance de Regen Lab