Stagiaire/ Alternant Projet Recherche & Développement (R&D) / Affaires Réglementaires
hace 5 días
Villebon-sur-Yvette
À propos de Medipha Santé : Medipha Santé est une entreprise pharmaceutique engagée, spécialisée dans l’accompagnement de ses partenaires pour la mise sur le marché et le suivi réglementaire de médicaments à usage humain et vétérinaire, ainsi que de dispositifs médicaux. Nos équipes interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits, de la R&D jusqu’au post-AMM, dans un cadre réglementaire européen exigeant. 🔍 Nous recherchons : Un(e) stagiaire/ alternant(e) pharmacien(ne) motivé(e) pour rejoindre notre équipe dans le cadre d’un poste orienté gestion de projet en Recherche & Développement, avec une exposition transverse aux Affaires Réglementaires. Ce stage constitue une opportunité de participer activement au pilotage de projets de développement pharmaceutique, tout en bénéficiant d’un accès à des formations réglementaires internes permettant d’acquérir une vision complète du cycle de vie du médicament. 📋 Missions principales : • Participer à la gestion et au suivi opérationnel de projets de R&D (médicaments humains et/ou vétérinaires)., • Contribuer à la préparation, la mise à jour et le suivi des dossiers réglementaires (AMM, variations, renouvellements, réponses aux autorités)., • Assister à la coordination des activités entre les équipes R&D, Qualité, Pharmacovigilance, Affaires Réglementaires et les partenaires externes., • Participer à la préparation et au suivi des éléments techniques nécessaires aux dossiers réglementaires (AMM, variations, renouvellements)., • Contribuer à la rédaction et à la revue de documents scientifiques et techniques liés aux projets de développement., • Participer à la veille réglementaire européenne (EMA, autorités nationales) dans le cadre des projets suivis., • Contribuer à l’amélioration continue des processus internes de gestion de projets et réglementaires. 🎓 Profil recherché : • Étudiant(e) en dernière année de pharmacie, et en Master spécialisé en développement pharmaceutique, gestion de projet, affaires réglementaires, ou équivalent., • Intérêt marqué pour la gestion de projet en environnement R&D pharmaceutique. constitue un atout. • Bonnes capacités d’analyse scientifique, de synthèse et de rédaction., • Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint)., • Capacité à travailler en mode projet, à prioriser et à coordonner plusieurs sujets en parallèle., • Maîtrise de l’anglais requise (documents et échanges professionnels)., • Rigueur, autonomie, organisation et esprit d’initiative. 💼 Ce que nous offrons : • Une expérience professionnalisante au cœur des affaires réglementaires et des projets R&D., • Un accès à des formations internes en affaires réglementaires et développement pharmaceutique., • Une exposition concrète aux exigences réglementaires européennes., • Un environnement dynamique, collaboratif et à taille humaine., • Un encadrement par des professionnels expérimentés du secteur pharmaceutique. 📩 Comment postuler : Envoyez votre CV et une lettre de motivation à avec pour objet : "Candidature Stage Affaires Réglementaires / R&D – [Votre Nom]" 👉 Rejoignez nous et participez activement au développement et à la mise à disposition de solutions de santé conformes et innovantes !
